近日,“2017年國家食品藥品示范性應(yīng)急演練暨江蘇省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(Ⅲ級)應(yīng)急演練”在無錫舉辦,本次演練由國家食品藥品監(jiān)管總局指導(dǎo),江蘇省食品藥品監(jiān)管局和無錫市人民政府主辦,無錫市食品藥品監(jiān)管局承辦,全國17個?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門1500余人現(xiàn)場觀摩了演練。
此次應(yīng)急演練采用實戰(zhàn)演練、現(xiàn)場直播和視頻播放相結(jié)合的方式,按照應(yīng)急預(yù)案要求,重點演練事件監(jiān)測與報告、應(yīng)急響應(yīng)、應(yīng)急處置、響應(yīng)終止及善后處置等4個重點環(huán)節(jié)。模擬情景為:“近期無錫地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)出現(xiàn)16例某醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的一次性使用硅膠導(dǎo)尿管引發(fā)的不良事件報告,1天內(nèi)無錫市人民醫(yī)院集中發(fā)生同產(chǎn)品7例不良事件,使人數(shù)上升到23人。省醫(yī)療器械所檢測報告確定該產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品,導(dǎo)致事件性質(zhì)從不良事件變成突發(fā)事件,達(dá)到啟動Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng)的條件,無錫市政府召開緊急會議決定啟動Ⅲ級應(yīng)急響應(yīng),按照醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案迅速有效地開展應(yīng)急處置工作。各部門快速反應(yīng),迅速查清事故原因,使出現(xiàn)問題的患者及時得到有效救治。無錫市食品藥品監(jiān)管局對事故責(zé)任單位進(jìn)行了立案查處,事態(tài)得到有效控制。應(yīng)急響應(yīng)終止后,舉行新聞發(fā)布會,并做好善后處置工作?!毖菥毠渤掷m(xù)90分鐘。
醫(yī)療器械安全關(guān)系群眾生命健康和社會穩(wěn)定,組織開展醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練,旨在檢驗《江蘇省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》科學(xué)性和實用性,規(guī)范醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置流程,鍛煉隊伍的突發(fā)事件應(yīng)對能力。此次整個演練過程主題鮮明、場景逼真、組織有序、指揮得力、響應(yīng)迅速、處置合理、依法高效,達(dá)到了預(yù)期效果,此次應(yīng)急演練貼近實戰(zhàn),具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性和示范性。
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