????我國醫(yī)用耗材在2016年呈現(xiàn)量增價跌的趨勢,價格戰(zhàn)日益加劇。
近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械注冊司相關負責人向21世紀經濟報道記者表示,目前我國醫(yī)療器械新法規(guī)制度體系已經基本形成,擁有40多個配套的規(guī)范性文件,以及超過200個技術審查指導原則等。
另據了解,我國的醫(yī)療器械審批工作也進入了快速通道。2016年 10 月,CFDA發(fā)布了醫(yī)療器械有限審批程序,對診斷或者治療罕見病、惡性腫瘤、老年病和專用于兒童臨床急需等醫(yī)療器械,以及列入國家科技重大專項、獲得重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批,現(xiàn)在已經有產品陸續(xù)進入到優(yōu)先審批通道。
在不久前第十屆中國(國際)醫(yī)用耗材大會暨中國醫(yī)療產業(yè)國際合作論壇上,中國醫(yī)藥保健品進出口商會會長周惠表示,當前醫(yī)療器械產業(yè)進入了增速換檔、結構優(yōu)化的新常態(tài),新材料、新技術、新工藝、新理念不斷呈現(xiàn)。
“隨著社會經濟和社會文化的不斷發(fā)展,人們對健康需求愈發(fā)關注,各國也更加重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,因此,醫(yī)療器械產業(yè)未來將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢?!?周惠指出。
其中,近五年來,我國醫(yī)用耗材貿易突飛猛進,產品種類和質量不斷提高,產品結構從低附加值向中、高附加值轉變,制造模式從貼牌生產轉型升級向原始設計制造商方向轉變,進出口額也在逐步擴大,由2012年的75.86億美元上升至2016年的86.2億美元。
不過,中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長孟冬平向21世紀經濟報道記者指出,在國際市場,我國醫(yī)用耗材已占據60%以上的市場份額,但因國際市場需求疲軟與競爭加劇導致市場調整,我國醫(yī)用耗材在2016年呈現(xiàn)量增價跌的趨勢,企業(yè)間的價格戰(zhàn)日益加劇。
目前,醫(yī)用耗材產業(yè)生產成本不斷提升,低價競爭情況卻屢見不鮮,產品同質化嚴重,導致整體價格下降,利潤空間降低,使企業(yè)在國內外市場經營均遇到了較大挑戰(zhàn)。從整體來看,未來中國醫(yī)用耗材市場競爭激烈,而醫(yī)用耗材產業(yè)的結構升級是發(fā)展的必然趨勢。