??? 為進一步強化醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任落實,深入開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范和隱患排查工作,近日,晉中市市場監(jiān)管局組織召開第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量安全風(fēng)險會商會議,轄區(qū)內(nèi)8家企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人參會。
??? 會議對第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作進行了再動員、再部署。各企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹了企業(yè)基本情況、產(chǎn)品備案和清理規(guī)范工作進展情況,市營商環(huán)境局負(fù)責(zé)人對開展第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作提出了具體要求。
??? 會議指出,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)要充分認(rèn)識質(zhì)量安全是企業(yè)生命線,一要提升安全意識,強調(diào)“防”的前瞻性;二要落實自查自糾,突出“查”的時效性;三要認(rèn)真整改問題,體現(xiàn)“治”的精準(zhǔn)性,嚴(yán)格落實生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任。會議強調(diào),市局要進一步落實監(jiān)管責(zé)任,強化醫(yī)療器械生產(chǎn)風(fēng)險防控工作,要與營商環(huán)境局加強協(xié)作,互通信息,共同保障第一類醫(yī)療器械備案清理工作順利進行。