?? 為保障公眾用械安全，排查治理醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，安慶市市場監(jiān)管局加大醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，落實(shí)“四個(gè)不放過”：即隱患排查不清楚不放過，工作責(zé)任不落實(shí)不放過，整改措施不到位不放過，整改效果不明顯不放過。
?? 自3月份以來，安慶市局共檢查二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)32家，聚焦疫情防控類、診斷試劑、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種，檢查企業(yè)所經(jīng)營品種和購進(jìn)、銷售、存儲行為的合法性和規(guī)范性。檢查中發(fā)現(xiàn)少數(shù)企業(yè)倉庫缺少必要的設(shè)施設(shè)備且管理比較混亂、冷庫損壞未及時(shí)修理，少數(shù)隱形眼鏡經(jīng)營企業(yè)無計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)或進(jìn)貨銷售情況錄入不及時(shí)等問題。針對上述情況，已責(zé)令5家企業(yè)限期整改。
?? 同時(shí)，以行政執(zhí)法檢查為載體，持續(xù)加強(qiáng)法律宣貫。執(zhí)法人員督促企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，做到合法經(jīng)營、遵章守規(guī)，提升企業(yè)對落實(shí)主體責(zé)任重要性和緊迫性的認(rèn)識，為全市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。
?? 下一步，安慶市局將以新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施為契機(jī)，全力推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，依法查處違法違規(guī)行為，嚴(yán)守全市醫(yī)療器械安全底線。