??? 根據(jù)《國家醫(yī)藥儲備管理辦法（2021年修訂）》（工信部聯(lián)消費〔2021〕195號）、《廣西公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備指導(dǎo)意見》（桂新冠防指物〔2020〕86號）文件精神，為進一步加強我市應(yīng)急物資儲備工作，著力提高應(yīng)急管理工作處置能力，我局組織編制了《賀州市應(yīng)急醫(yī)療物資儲備管理實施細則（征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見，歡迎公眾就實施細則提出寶貴意見和建議，于2022年1月12日前反饋至賀州市工業(yè)和信息化中小企業(yè)發(fā)展科。聯(lián)系電話：0774-5270029，電子郵箱：hzzxqyk@163.com。
賀州市工業(yè)和信息化局
2022年1月5日
附件1：
賀州市應(yīng)急醫(yī)療物資儲備管理實施細則
（征求意見稿）
第一章?總?則
第一條 為加強對我市應(yīng)急醫(yī)療物資儲備（以下簡稱應(yīng)急醫(yī)療物資儲備）管理，確保發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故時藥品、醫(yī)療器械的及時有效供應(yīng)，維護社會穩(wěn)定，根據(jù)《國家醫(yī)藥儲備管理辦法（2021年修訂）》（工信部聯(lián)消費〔2021〕195號）、《關(guān)于印發(fā)廣西醫(yī)藥儲備管理實施細則的通知》（桂經(jīng)貿(mào)字〔1999〕472號）、《廣西公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備指導(dǎo)意見》（桂新冠防指物〔2020〕86號）精神，結(jié)合我市實際，特制定本細則。
第二條 應(yīng)急醫(yī)療物資儲備是政府職能。在中央和自治區(qū)統(tǒng)一政策、統(tǒng)一規(guī)劃的原則下，建立我市本級應(yīng)急醫(yī)療物資儲備制度。應(yīng)急醫(yī)療物資儲備實行品種控制、總量平衡、動態(tài)管理、有償調(diào)用，以保證儲備資金的安全、保值和有效使用。
第三條 本細則適用于賀州市本級與公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備有關(guān)的政府職能部門和承擔(dān)賀州市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備任務(wù)的企業(yè)（以下簡稱“承儲企業(yè)”）。
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第二章 機構(gòu)與職責(zé)
第四條 市工業(yè)和信息化局負責(zé)組織開展市本級的應(yīng)急醫(yī)療物資儲備工作。主要職責(zé)是：
（一）聯(lián)合衛(wèi)生健康、財政等部門編制、調(diào)整市本級應(yīng)急醫(yī)療物資儲備計劃；
（二）負責(zé)組織遴選承儲企業(yè)，向承儲企業(yè)下達儲備任務(wù)；
（三）負責(zé)對有關(guān)部門或指定的職能部門動用、調(diào)劑我市應(yīng)急醫(yī)療物資儲備申請的審批，向承儲企業(yè)下達《賀州市應(yīng)急醫(yī)療儲備物資調(diào)撥簽收單》；
（四）會同市財政局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管局、審計局及醫(yī)療保障局等部門做好市本級應(yīng)急醫(yī)療物資儲備資金監(jiān)督管理工作；
（五）監(jiān)督承儲企業(yè)做好各項儲備工作，加強對承儲企業(yè)儲備管理；
（六）緊急狀態(tài)下申請自治區(qū)醫(yī)療物資儲備支援。
第五條 市衛(wèi)生健康委是賀州市應(yīng)急醫(yī)療物資儲備的業(yè)務(wù)指導(dǎo)部門。主要職責(zé)是：
?（一）及時通報突發(fā)公共衛(wèi)生事件的相關(guān)信息；
?（二）負責(zé)組織醫(yī)療機構(gòu)提出公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備品種、數(shù)量規(guī)模、結(jié)構(gòu)和儲備方式建議，組織醫(yī)療衛(wèi)生專家編制公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備品種及規(guī)格、型號、數(shù)量等目錄清單；提出儲備物資規(guī)模調(diào)整、參考價格等建議，每年須對儲備物資規(guī)模及品種進行一次調(diào)整；
（三）制定公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資輪庫時間計劃，并安排輪庫物資的使用方向；根據(jù)賀州本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的實際情況，結(jié)合儲備物資的實際庫存，制定儲備物資的年度配額采購計劃，并組織醫(yī)療機構(gòu)實施采購，促進儲備物資的輪換；
（四）指導(dǎo)縣級衛(wèi)健系統(tǒng)公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備相關(guān)工作。
第六條 市本級財政部門根據(jù)市級儲備和調(diào)用計劃，統(tǒng)籌落實儲備和調(diào)用資金來源，用于市級儲備計劃內(nèi)的應(yīng)急醫(yī)療物資采購、輪換、正常核銷等方面支出，并加強儲備和調(diào)用資金使用的財務(wù)監(jiān)督和績效管理，配合做好應(yīng)急醫(yī)療物資儲備和調(diào)用相關(guān)工作。主要職責(zé)是：
（一）每年根據(jù)市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備的業(yè)務(wù)主管部門提出的資金預(yù)算進行審議，并負責(zé)落實經(jīng)市政府批準(zhǔn)后的預(yù)算資金；
（二）按規(guī)定和程序?qū)π枰虽N的應(yīng)急儲備物資進行核銷，會同有關(guān)部門制定市級公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備資金管理辦法；
（三）做好公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備資金使用的監(jiān)督檢查等工作。
第七條 市市場監(jiān)管局負責(zé)對賀州市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備品種的質(zhì)量進行監(jiān)督管理，并參與其它相關(guān)管理工作。
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第三章?承儲企業(yè)的條件和職責(zé)
第八條 承儲企業(yè)由市工業(yè)和信息化局根據(jù)企業(yè)管理水平、倉儲條件、企業(yè)規(guī)模、經(jīng)營效益、銀行資信等級及誠信狀況（無信用不良紀錄）等情況擇優(yōu)選擇并報市人民政府審定。
第九條 承儲企業(yè)應(yīng)符合以下條件:
（一）原則上是賀州市范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動，社會責(zé)任感強、社會信譽好的國有企業(yè)或醫(yī)藥流通領(lǐng)域龍頭企業(yè)，且經(jīng)營范圍與儲備品種相適應(yīng);
（二）嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度，符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范;
（三）具有完善的藥品、醫(yī)療器械倉儲和物流配送條件、完備的管理機制和高效的醫(yī)療物資輪換能力；
（四）企業(yè)經(jīng)營狀況良好，無虧損，管理規(guī)范，近三年未發(fā)生過重大質(zhì)量安全事故、無違法違規(guī)行為；
（五）具備完善的藥品、醫(yī)療器械信息管理系統(tǒng)。
第十條 承儲企業(yè)在承擔(dān)儲備任務(wù)期限內(nèi)應(yīng)履行以下職責(zé):
（一）嚴格執(zhí)行賀州市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備計劃，落實儲備任務(wù);
（二）非疫情期間建立24小時電話值班制度，疫情期間建立24小時值班制度，制定本單位儲備品種緊急調(diào)用操作程序，依照市工業(yè)和信息化局下達的調(diào)用通知單執(zhí)行儲備物資的調(diào)用任務(wù)，確保調(diào)用時儲備物資及時有效供應(yīng)；
（三）建立健全企業(yè)醫(yī)療物資的采購制度，并嚴格按采購制度進行公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資的采購，確保儲備物資的價格、質(zhì)量符合國家、自治區(qū)的相關(guān)要求；
（四）建立健全企業(yè)內(nèi)部醫(yī)療物資儲備管理的各項規(guī)章制度，加強儲備物資的原始記錄、臺賬、檔案等基礎(chǔ)管理工作；
（五）加強儲備品種質(zhì)量管理，根據(jù)質(zhì)量管理要求，對儲備藥品、醫(yī)療器械在其有效期內(nèi)進行適時輪換；
（六）建立嚴格的公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備資金管理制度，確保儲備資金?？顚Ｓ?
（七）設(shè)立符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求的庫房或相對獨立庫區(qū)用于執(zhí)行儲備任務(wù)，并加強安全防護措施；
（八）按時、客觀、準(zhǔn)確上報各項公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備統(tǒng)計報表;
（九）負責(zé)對從事公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備工作的人員進行培訓(xùn)，不斷提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。
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第四章?計劃管理
第十一條 按照實際需要和適當(dāng)留有余地的原則，根據(jù)市衛(wèi)生健康委提出的儲備品種、規(guī)模數(shù)量建議，市工業(yè)和信息化局會同市衛(wèi)生健康委、市財政局編制、調(diào)整賀州市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備計劃。報市人民政府審定同意后，下達至承儲企業(yè)執(zhí)行。
第十二條 儲備計劃制定后，承儲企業(yè)必須嚴格執(zhí)行儲備計劃，確保儲備品種數(shù)量落實到位。
第十三條 承儲企業(yè)不得擅自變更儲備計劃。計劃的變動或調(diào)整要根據(jù)實際情況提出調(diào)整建議，報市工業(yè)和信息化局審核批準(zhǔn)。
第十四條 承儲企業(yè)組織采購的儲備品種，必須依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。同時，要按醫(yī)藥采購終端價擇優(yōu)購進，其他品類物資擇優(yōu)采購。
第十五條 承儲企業(yè)調(diào)出儲備物資后，應(yīng)按儲備計劃及時補充相應(yīng)的品種及數(shù)量。
第十六條 對本土產(chǎn)能充足的產(chǎn)品，要兼顧產(chǎn)能情況，適量存儲，并且優(yōu)先儲備符合條件的賀州市自產(chǎn)品種。
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第五章?儲備管理
第十七條 賀州市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備實行品種控制、總量平衡的動態(tài)儲備。
（一）對于能夠進行市場流通的儲備品種，實行保值輪儲的實物儲備管理模式。承儲企業(yè)按照有效期和質(zhì)量要求對儲備品種進行適時輪換，保證儲備資金的保值使用，單個儲備品種的庫存量不得低于儲備計劃的70%。
（二）對于不能完全進行市場流通的儲備品種，按照先入庫、后輪庫、再核銷的原則實行實物儲備管理模式。承儲企業(yè)按照公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資輪庫時間要求，提出需輪庫物資清單，市衛(wèi)生健康委根據(jù)實際情況安排醫(yī)療機構(gòu)配額采購和使用儲備物資，促進儲備物資的輪換；
（三）根據(jù)儲備物資產(chǎn)品的效期特點，確實因無法輪庫而造成應(yīng)急物資過期需要核銷時，或因不可抗力及國家政策的重大調(diào)整而造成的醫(yī)藥儲備資金損失，由承儲企業(yè)提出，由市工業(yè)和信息化局牽頭，會同市衛(wèi)生健康委、市財政局、市市場監(jiān)管局及其它相關(guān)部門審核，報請市人民政府審定后，由市財政局進行核銷。
（四）在發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故期間，承儲企業(yè)在接到調(diào)度通知后，應(yīng)停止市場輪庫，并在一周內(nèi)，使儲備物資的庫存總量不得低于計劃總量的95%。
第十八條 承儲企業(yè)對儲備品種實行信息化管理，加強入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核管理，實行入、出庫簽字制，儲備醫(yī)療物資要單獨建賬。
第十九條 承儲企業(yè)要切實加強儲備物資的質(zhì)量管理，落實專人負責(zé)，建立月檢、季檢制度，落實檢查制度并做好記錄，確保符合經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范有關(guān)要求，并且每個季度向市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市財政局、市市場監(jiān)管局遞交一份儲備物資的正式報告（含報告節(jié)點時的儲備清單）。
第二十條 承儲企業(yè)因管理不善造成的醫(yī)療物資損失，由承儲企業(yè)自行承擔(dān)，不得沖減儲備資金。
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第六章?調(diào)用管理
第二十一條 發(fā)生災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故需動用公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備的，若已成立市級應(yīng)急指揮機構(gòu)，由使用單位提出書面申請，經(jīng)市級應(yīng)急指揮機構(gòu)審批同意后，由市工業(yè)和信息化局下達調(diào)用通知單并組織實施；若未成立市級應(yīng)急指揮機構(gòu)，由使用單位提出申請，市工業(yè)和信息化局審核報市人民政府審批同意后，下達調(diào)用通知單并組織實施。調(diào)出物資屬于國家定價品種時，要按照國家規(guī)定的銷售價格進行結(jié)算，不屬于國家定價品種時，按市場價格確定結(jié)算價格。
第二十二條 承儲企業(yè)接到調(diào)用通知單后，須在規(guī)定時限內(nèi)將物資發(fā)送到指定的使用單位，并對調(diào)出物資的質(zhì)量負責(zé)。有關(guān)部門和企業(yè)要積極為緊急調(diào)用儲備物資的運輸提供條件。
第二十三條 遇有緊急情況如中毒、爆炸、突發(fā)疫情、事故等發(fā)生，市工業(yè)和信息化局接到通知后，應(yīng)立即通知承儲企業(yè)按要求先發(fā)送儲備物資。一周內(nèi)由申請調(diào)用單位按第二十三條補辦有關(guān)手續(xù)。
第二十四條 本著有償調(diào)用的原則，儲備物資調(diào)出十日內(nèi)，供需雙方需補簽購銷合同，申請動用儲備物資的職能部門和單位要負責(zé)及時將貨款支付給調(diào)出企業(yè)。
第二十五條 與賀州市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備有關(guān)的政府職能部門和承儲企業(yè)，要建立24小時值班制度，單位名稱、負責(zé)人及值班電話報市工業(yè)和信息化局備案并及時更新。
第七章?資金管理
第二十六條 賀州市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備資金規(guī)模根據(jù)儲備規(guī)模確定，中央補助資金不足部分由市財政局負責(zé)補充安排，并納入本級財政預(yù)算。
第二十七條 賀州市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備資金是政府專項資金，要加強管理，保證專款專用，不得擠占挪用，確保儲備資金的安全和保值。
第二十八條 儲備物資實行有償調(diào)用。調(diào)出方要及時收回貨款，調(diào)入方不得以任何借口或理由拖欠、拒付。
第二十九條 賀州市公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備資金由承儲企業(yè)提出申請，經(jīng)市工業(yè)和信息化局商市衛(wèi)生健康委等部門審核采購情況（含價格、采購技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)）后，由市工業(yè)和信息化局按照所簽訂的儲備合同、三方資金監(jiān)管賬戶協(xié)議以及財政資金管理有關(guān)規(guī)定審核撥付。
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第八章 監(jiān)督與檢查
第三十條 市工業(yè)和信息化局會同市財政局、市衛(wèi)生健康委等部門對各承儲企業(yè)落實儲備任務(wù)情況進行監(jiān)督、檢查。
第三十一條 市財政局會同市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委等部門負責(zé)對公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備資金使用情況進行監(jiān)督、檢查。
第三十二條 市市場監(jiān)管局、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局賀州檢查分局對儲備物資質(zhì)量管理情況進行監(jiān)督、檢查。
第三十三條 對出現(xiàn)下列情況的承儲企業(yè)，取消其承擔(dān)儲備任務(wù)資格，不再承擔(dān)相應(yīng)儲備任務(wù)：
（一）挪用儲備資金，不按計劃完成儲備任務(wù)；
（二）由于經(jīng)營保管不當(dāng)發(fā)生嚴重質(zhì)量事故；
（三）管理混亂、賬目不清，弄虛作假，虛報近效期品種核銷儲備資金；
（四）發(fā)生變故不具備藥品儲備企業(yè)條件的；
（五）無正當(dāng)理由不能嚴格按照調(diào)用指令執(zhí)行調(diào)用任務(wù)；
（六）不能按要求報送或拒報各項物資儲備統(tǒng)計報表；
（七）無正當(dāng)理由拒絕接受監(jiān)督檢查；
（八）其他不宜承擔(dān)儲備任務(wù)的情況。
第三十四條 承儲企業(yè)不再承擔(dān)儲備任務(wù)后，市工業(yè)和信息化局會同市財政局、市衛(wèi)生健康委等部門對該企業(yè)進行儲備清算，由市工業(yè)和信息化局收回儲備資金并退回市財政。
第三十五條 承儲企業(yè)不嚴格執(zhí)行調(diào)用任務(wù)，延誤救災(zāi)防疫及突發(fā)事故應(yīng)急醫(yī)療物資供應(yīng)，弄虛作假，挪用儲備資金，管理混亂，造成嚴重后果和損失，構(gòu)成犯罪的，依法追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和直接負責(zé)人的刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，按有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任。
第三十六條 公共衛(wèi)生應(yīng)急醫(yī)療物資儲備工作人員玩忽職守、徇私舞弊或者濫用職權(quán)，構(gòu)成犯罪的，依法追究其刑事責(zé)任；不構(gòu)成犯罪的，按有關(guān)規(guī)定給予行政處分。
第九章 附 則
第三十七條 本辦法由市工業(yè)和信息化局負責(zé)解釋，相關(guān)實施細則由各責(zé)任單位另行制定。未盡事宜，由市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市財政局、市市場監(jiān)管局等相關(guān)部門討論決定，需向市人民政府請示的，由市人民政府決定后實施。
第三十八條 本辦法自印發(fā)之日起至2025年12月31日執(zhí)行。
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附件2：
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《賀州市應(yīng)急醫(yī)療物資儲備管理實施細則（征求意見稿）》意見反饋表
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