粵衛(wèi)規(guī)〔2019〕12號(hào)
各地級(jí)以上市衛(wèi)生健康局（委），省職業(yè)病防治院，省衛(wèi)生監(jiān)督所，省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心：
為進(jìn)一步加強(qiáng)我省職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理，保護(hù)勞動(dòng)者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，我委制定了《廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案實(shí)施辦法》。經(jīng)省司法廳合法性審核通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。請(qǐng)各地衛(wèi)生健康局（委）將本實(shí)施辦法轉(zhuǎn)達(dá)轄區(qū)各有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生、職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)。
????????????????????廣東省衛(wèi)生健康委
????????????????2019年9月6日
廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案實(shí)施辦法
第一章??總 則
第一條??為加強(qiáng)我省職業(yè)
健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)管理，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管,保護(hù)勞動(dòng)者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》（以下簡(jiǎn)稱《職業(yè)病防治法》）和《職業(yè)健康檢查管理辦法》，制定本備案實(shí)施辦法。
第二條 ?本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動(dòng)者進(jìn)行的上崗前、在崗期間、離崗時(shí)的健康檢查。職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)是指在廣東省行政區(qū)域內(nèi)依法具有法人資格，依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。
第三條??本辦法適用于在廣東省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)展職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的備案及其監(jiān)督管理工作。
第四條 ?職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)向廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱省衛(wèi)生健康委）提出備案申請(qǐng)，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案工作依申請(qǐng)進(jìn)行。
第五條 ?職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)對(duì)備案提交信息的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任，并對(duì)出具的職業(yè)健康檢查報(bào)告負(fù)責(zé)。
第六條 ?廣東省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心負(fù)責(zé)廣東省行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量控制的日常管理工作，組織職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核，組織職業(yè)健康檢查技術(shù)人員培訓(xùn)，推動(dòng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力和規(guī)范建設(shè)。
第七條 ?省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案的組織實(shí)施。
縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)結(jié)合職業(yè)病防治工作實(shí)際需要，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強(qiáng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，并提供必要的保障條件。
第二章??備案條件規(guī)范
第八條??按照勞動(dòng)者接觸的職業(yè)病危害因素，職業(yè)健康檢查分為以下六類：
? ? ?（一）接觸粉塵類；
? ? ?（二）接觸化學(xué)因素類；
? ? ?（三）接觸物理因素類；
? ? ?（四）接觸生物因素類；
? ? ?（五）接觸放射因素類；
? ? ?（六）其他類（特殊作業(yè)等）。
? ? ? 開(kāi)展職業(yè)健康檢查按照《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188）執(zhí)行，開(kāi)展放射職業(yè)健康檢查按照《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ235）等規(guī)定執(zhí)行。
第九條??承擔(dān)職業(yè)健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)）備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
? ? ?（一）持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)當(dāng)持有《放射診療許可證》；
? ? ?（二）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場(chǎng)所、候檢場(chǎng)所和檢驗(yàn)室，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨(dú)立的檢查室使用面積不少于6平方米；
? ? ?（三）具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員（見(jiàn)附件1）；
? ? ?（四）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；
? ? ?（五）具有與備案開(kāi)展的職業(yè)健康檢查類別和項(xiàng)目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，具有相應(yīng)職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測(cè)能力；開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件，醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)必須有保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護(hù)和生物安全的管理要求的條件（見(jiàn)附件2）；
? ? ?（六）建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度（見(jiàn)附件3）；
? （七）具有與職業(yè)健康檢查信息報(bào)告相應(yīng)的條件（見(jiàn)附件4）。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)進(jìn)行職業(yè)健康檢查備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交證明其符合以上條件的有關(guān)資料。
第十條 ?職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)超出《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)轄區(qū)開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查的，應(yīng)經(jīng)廣東省職業(yè)健康質(zhì)量控制中心對(duì)其具備遠(yuǎn)程職業(yè)健康檢查和樣本處理能力進(jìn)行核定后，并經(jīng)省衛(wèi)生健康委指定其開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查的區(qū)域，完成備案工作。
第十一條??職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案時(shí)應(yīng)當(dāng)指定主檢醫(yī)師。主檢醫(yī)師應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
? ? ?（一）具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書(shū)；
? ? ?（二）具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格；
? ? ?（三）具有職業(yè)病診斷資格；
? ? ?（四）從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
? ? ? ?主檢醫(yī)師負(fù)責(zé)確定職業(yè)健康檢查項(xiàng)目和周期，對(duì)職業(yè)健康檢查過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制，審核職業(yè)健康檢查報(bào)告。
職業(yè)病診斷資格認(rèn)定辦法另行制定。
第三章??備案程序要求
第十二條 ?醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開(kāi)展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開(kāi)展之日起15個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委備案。
第十三條 ?申請(qǐng)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案的，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：
?。ㄒ唬┍巨k法第九條規(guī)定的佐證材料，并填報(bào)附件1、2、3、4；
?。ǘ夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項(xiàng)目的還應(yīng)取得有效的《放射診療許可證》）及副本（復(fù)印件）；
?。ㄈ督y(tǒng)一社會(huì)信用代碼證書(shū)》及副本（復(fù)印件）；
?。ㄋ模稄V東省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件5）；
?。ㄎ澹稄V東省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查項(xiàng)目備案申請(qǐng)表》（見(jiàn)附件6）；
（六）具有開(kāi)展外出職業(yè)健康檢查工作的相應(yīng)職業(yè)健康檢查項(xiàng)目的儀器、設(shè)備、專用車輛等條件證明。
前款第五項(xiàng)和第六項(xiàng)材料僅要求申請(qǐng)外出職業(yè)健康檢查項(xiàng)目備案的機(jī)構(gòu)提供。
第十四條 ?省衛(wèi)生健康委備案部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱備案部門(mén)）應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)資料的完整性、是否符合法定形式進(jìn)行審核，對(duì)符合備案要求的，應(yīng)及時(shí)完成備案工作。
備案資料不全或不符合要求的，備案部門(mén)應(yīng)通知備案申請(qǐng)機(jī)構(gòu)5個(gè)工作日補(bǔ)正材料。
備案部門(mén)對(duì)不按時(shí)補(bǔ)正備案材料或備案材料經(jīng)補(bǔ)正不符合備案要求的，不予備案，并于5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面告知備案申請(qǐng)機(jī)構(gòu)。
第十五條 ?省衛(wèi)生健康委應(yīng)當(dāng)及時(shí)在官方網(wǎng)站向社會(huì)公布完成備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人、機(jī)構(gòu)地址、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目，以及有效期、外出開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作區(qū)域范圍等相關(guān)信息。
第十六條 ?當(dāng)機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目等備案信息發(fā)生變化時(shí)，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個(gè)工作日內(nèi)向備案部門(mén)提交變更信息。
第十七條??職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目發(fā)生變更需要變更備案的，向備案部門(mén)提出書(shū)面申請(qǐng)，申請(qǐng)資料具體要求如下：
（一）變更申請(qǐng)報(bào)告（注明申請(qǐng)變更的理由），并附《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本復(fù)印件；
?。ǘV東省職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案變更申請(qǐng)表（見(jiàn)附件7）
?。ㄈC(jī)構(gòu)名稱、機(jī)構(gòu)地址變更，提交當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)編制部門(mén)或其他相關(guān)部門(mén)下發(fā)的有效證明材料及復(fù)印件；
?。ㄋ模┰黾觽浒嘎殬I(yè)健康檢查類別及項(xiàng)目的，具備開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作所需的工作場(chǎng)所、專業(yè)技術(shù)人員和儀器設(shè)備等條件按照本辦法第十三條的要求提供。
第十八條 ?備案部門(mén)應(yīng)將完成備案的有關(guān)信息通過(guò)適當(dāng)方式告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門(mén)。核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)在備案申請(qǐng)機(jī)構(gòu)提交《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本后，在備注欄注明檢查類別和項(xiàng)目、外出職業(yè)健康檢查區(qū)域等信息，并加蓋公章。
第四章 ?監(jiān)督管理
第十九條 ?縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)本機(jī)關(guān)發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作；按照屬地管理的原則，制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，做好職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。
第二十條??用人單位組織接觸職業(yè)病危害因素人員申請(qǐng)職業(yè)健康檢查的，已完成職業(yè)健康檢查項(xiàng)目備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不得拒絕開(kāi)展相應(yīng)項(xiàng)目的職業(yè)健康檢查工作。
第二十一條??職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不得將職業(yè)健康檢查項(xiàng)目以違規(guī)分包、代理、掛靠或加盟等方式開(kāi)展職業(yè)健康檢查工作。
第二十二條 ?縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)在抽查或者監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不符合備案條件的，應(yīng)逐級(jí)報(bào)告省衛(wèi)生健康委。
省衛(wèi)生健康委經(jīng)核實(shí)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不符合備案條件的，應(yīng)撤銷其備案，并及時(shí)在官方網(wǎng)站向社會(huì)公布撤銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、法定代表人等相關(guān)信息，同時(shí)應(yīng)告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門(mén)。
核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)及時(shí)在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本的備注欄注銷檢查類別和項(xiàng)目等信息。
第二十三條??廣東省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心應(yīng)根據(jù)國(guó)家《職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范（試行）》的要求，結(jié)合我省職業(yè)健康檢查工作實(shí)際制定實(shí)施細(xì)則，每年抽取不少于30%在我省備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查。
廣東省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心應(yīng)將現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量檢查結(jié)果報(bào)告省衛(wèi)生健康委，并向社會(huì)公布。
第二十四條 ?縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照《職業(yè)病防治法》和《職業(yè)健康檢查管理辦法》等規(guī)定加強(qiáng)對(duì)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理，發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告省衛(wèi)生健康委。
省衛(wèi)生健康委接到報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通知廣東省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心開(kāi)展核查。
經(jīng)廣東省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心核查，發(fā)現(xiàn)職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)提出整改意見(jiàn)；涉及違法違規(guī)行為的，廣東省職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制中心應(yīng)將相關(guān)證據(jù)移交當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康主管部門(mén)依法立案查處。
第二十五條 ?備案的職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)不再?gòu)氖侣殬I(yè)健康檢查工作的，職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自不再?gòu)氖侣殬I(yè)健康檢查工作之日起10個(gè)工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委提交注銷備案書(shū)面申請(qǐng)，并按規(guī)定落實(shí)職業(yè)健康檢查檔案保存制度。
省衛(wèi)生健康委應(yīng)在30日內(nèi)完成注銷備案工作，并及時(shí)在官方網(wǎng)站向社會(huì)公布注銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)名單、地址、法定代表人等相關(guān)信息，同時(shí)應(yīng)告知核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門(mén)。
核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)在該機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本的備注欄注銷檢查類別和項(xiàng)目等信息。
第五章 ?法律責(zé)任
第二十六條 ?職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)未按規(guī)定備案開(kāi)展職業(yè)健康檢查的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生健康主管部門(mén)按照《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關(guān)規(guī)定處理，并將其違法信息納入誠(chéng)信檔案并實(shí)施聯(lián)合懲戒。
第二十七條 ?職業(yè)健康檢查機(jī)構(gòu)備案監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員違反本辦法規(guī)定，不履行法定職責(zé)或者玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六章??附 則
第二十八條 ?本辦法實(shí)施前，省衛(wèi)生健康主管部門(mén)批準(zhǔn)的職業(yè)健康體檢機(jī)構(gòu)資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效。有效期滿后按本辦法執(zhí)行。
第二十九條 ?本辦法由省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。
第三十條 ?本辦法自2019年10月10日起施行，有效期5年。
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