一、制定《河北省關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施方案》的背景是什么？要解決哪些主要問題？有什么重要意義？
答：藥品短缺是一個全球性難題。目前，我國藥品短缺已經(jīng)不再是改革開放前“缺醫(yī)少藥”的普遍性短缺，而是由于供給質(zhì)量和效率不高、供應(yīng)保障政策不夠細(xì)化、相關(guān)環(huán)節(jié)銜接不夠順暢等原因，造成少數(shù)臨床必需的藥品供應(yīng)緊張甚至短缺，影響了患者用藥，甚至危及群眾健康，人民群眾反映比較突出。
短缺藥品供應(yīng)保障是一項重大民生工程。黨中央、國務(wù)院和省委、省政府對此高度重視，明確要求抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，密切監(jiān)測藥品短缺情況，采取有效措施，解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。
按照中央深化醫(yī)改工作的總體部署，國家有關(guān)部門聯(lián)合出臺了《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）（以下簡稱《實施意見》），圍繞保障短缺藥品供應(yīng)，以人民健康為中心，以保障供應(yīng)為主線，突出問題導(dǎo)向，借鑒國際有益做法和經(jīng)驗，研究制定了一攬子有效保障短缺藥品供應(yīng)的改革政策和管理措施。該文件出臺后，省衛(wèi)生計生委多次深入各級醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)、配送企業(yè)調(diào)研，廣泛借鑒外省市先進(jìn)經(jīng)驗，會同省有關(guān)部門聯(lián)合制定了《河北省關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施方案》（以下簡稱《實施方案》），經(jīng)省政府常務(wù)會議審議通過后予以下發(fā)。
改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項重要舉措，對于完善國家藥物政策，健全藥品供應(yīng)保障體系，保障群眾基本用藥、安全用藥，維護(hù)人民健康權(quán)益，具有重要意義。此舉有利于促進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革，深化醫(yī)藥行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康河北、健康中國建設(shè)提供有力支撐。
二、改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的主要思路和措施是什么？
答：《實施方案》在國家《實施意見》的基礎(chǔ)上，結(jié)合河北實際，細(xì)化了目標(biāo)、措施和工作要求。根據(jù)《實施方案》，我省將按照“分級應(yīng)對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應(yīng)”的原則，以及“機構(gòu)預(yù)警、市級調(diào)劑、省級統(tǒng)籌”的基本思路，通過建立健全綜合監(jiān)測預(yù)警、清單管理、會商聯(lián)動、供應(yīng)保障四項機制，健全完善省內(nèi)定點生產(chǎn)、企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)、供需協(xié)商調(diào)劑、短缺藥品儲備、打擊違法行為和加強短缺藥準(zhǔn)入管理等六項措施，綜合應(yīng)對不同原因造成的藥品短缺。
三、為什么會出現(xiàn)部分藥品短缺？
答：藥品短缺成因復(fù)雜。主要有4方面因素：一是生產(chǎn)性因素。有些原料供應(yīng)具有季節(jié)性特點，如魚精蛋白；有些臨床用量小且不穩(wěn)定，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高，如地高辛口服溶液；有些藥品原料或制劑生產(chǎn)企業(yè)只有1-2家，一旦有問題就會出現(xiàn)暫時性短缺，如青霉胺。二是政策性因素。短缺藥品大都是低價藥和婦兒專科、急（搶）救藥，目前對于此類藥品生產(chǎn)的扶持配套政策還不是很完善，企業(yè)生產(chǎn)積極性不高。三是機制性因素。公立醫(yī)院改革尚在推進(jìn)過程中，一些醫(yī)療機構(gòu)采購使用低價藥品的動力不足。四是投機壟斷性因素。個別藥商控制原料，囤貨不賣，哄抬價格，造成市場供應(yīng)緊張?？偟膩碚f，藥品出現(xiàn)短缺大都是因為市場機制失靈，缺乏市場彈性，單純依靠市場無法解決問題，需要政府“這只手”更好發(fā)揮作用，主動介入干預(yù)，保障藥品尤其是臨床必需“救命藥”的供應(yīng)。
四、政府將采取哪些措施解決藥品短缺問題？
答：堅持問題導(dǎo)向、分類指導(dǎo)，區(qū)別短缺成因、精準(zhǔn)施策。針對由生產(chǎn)性因素造成的藥品短缺，考慮采取包括省內(nèi)定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)等方式進(jìn)行應(yīng)對；對長期產(chǎn)量不足造成的短缺，組織開展省內(nèi)短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評估，確定我省定點生產(chǎn)品種；針對不同原因?qū)е缕髽I(yè)停產(chǎn)及臨床需求突增等情況，協(xié)調(diào)省內(nèi)有資質(zhì)的企業(yè)開展應(yīng)急生產(chǎn)；對于政策性因素造成的短缺，通過加快藥品的準(zhǔn)入和注冊管理，符合條件的品種鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)，支持企業(yè)和科研單位研發(fā)創(chuàng)新，同時嚴(yán)格落實國家政府定價、價格談判、市場撮合藥品的采購工作等措施應(yīng)對；針對機制性因素造成的短缺，通過對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)加強宣傳、提高認(rèn)識加以應(yīng)對；對于投機壟斷性因素造成的短缺，通過加強價格行為監(jiān)管、嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為、建立失信經(jīng)營者黑名單制度等方式應(yīng)對。同時，根據(jù)臨床實際需求，以用量確定的短缺藥品為主，篩選短缺藥品儲備品種（含原料藥），合理確定儲備數(shù)量，建立省級常態(tài)短缺藥品儲備，并鼓勵各市組織對于常用急搶救藥品進(jìn)行儲備。
五、《實施方案》的出臺將給群眾帶來哪些實惠？
答：《實施方案》注重人民群眾改革的獲得感。一是讓醫(yī)患雙方不為無藥可用所急、所困。建立健全開放的短缺藥品供應(yīng)保障體系，及時歸納和公開相關(guān)綜合信息，積極回應(yīng)、妥善處理公眾關(guān)心的藥品短缺問題，暢通醫(yī)藥和患者用藥需求的溝通渠道，切實保障有藥可用。二是讓企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂。短缺藥品絕大多數(shù)是臨床必需、用量小或交易價格偏低，企業(yè)利潤少，生產(chǎn)動力不足。相關(guān)部門將根據(jù)《實施方案》，通過組織落實定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加快準(zhǔn)入管理等措施，給予企業(yè)合理利潤，解決結(jié)構(gòu)性失衡問題，激發(fā)市場活力，創(chuàng)造生產(chǎn)力發(fā)展空間。三是讓行業(yè)不為違法違規(guī)者所擾。哄抬價格和壟斷等違法違規(guī)行為是藥品短缺的重要原因之一。政府相關(guān)部門將注重在維護(hù)市場秩序上發(fā)力，加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等的跟蹤監(jiān)測，對漲價明顯的藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)密切關(guān)注；強化藥品及原料藥市場監(jiān)管，依法查處哄抬價格、壟斷等違法違規(guī)行為，維護(hù)市場經(jīng)營秩序，營造公平競爭環(huán)境；建立失信經(jīng)營者黑名單制度，對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關(guān)經(jīng)營者，依法制定禁止其從事醫(yī)藥行業(yè)的措施；嚴(yán)格執(zhí)行藥品購銷誠信記錄和市場清退制度。
六、短缺藥品清單管理制度的主要思路是什么？
答：國家有關(guān)部門將制定短缺藥品清單。根據(jù)國家短缺藥品清單，我省將組織專家，結(jié)合我省疾病譜、用藥需求、藥品供應(yīng)等情況，形成我省短缺藥品清單。列入國家和我省短缺藥品清單中的藥品按照《實施方案》的要求進(jìn)行監(jiān)測、管理。我省短缺藥品清單實行動態(tài)管理，我們將定期組織醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)以及相關(guān)部門分析研究，對我省短缺藥品清單不斷調(diào)整完善。
七、如何分步完善短缺藥品綜合監(jiān)測預(yù)警機制？
答：依托省醫(yī)用藥品器械集中采購平臺，在目前監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，逐步擴大監(jiān)測范圍，建立覆蓋全省各級各類醫(yī)療機構(gòu)的短缺藥品信息報送系統(tǒng)；整合資源及信息，逐步將省內(nèi)涉及短缺藥品的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的產(chǎn)量、排產(chǎn)計劃、庫存量等信息納入系統(tǒng)，形成預(yù)警、供應(yīng)保障協(xié)同應(yīng)用平臺；進(jìn)一步將涉及短缺藥品的研發(fā)注冊、定點生產(chǎn)、應(yīng)急生產(chǎn)等功能整合，形成集監(jiān)測、預(yù)警、分析、應(yīng)對于一體的省級短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和資源共享應(yīng)用平臺。
八、如何保障《實施方案》中政策措施有效落實？
答：短缺藥品供應(yīng)保障涉及藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用各個環(huán)節(jié)，涉及多個部門，把各項改革措施落細(xì)落實，需要各相關(guān)部門、各級政府通力合作，共同發(fā)力。省衛(wèi)生計生委將會同相關(guān)部門，按照《實施方案》要求，建立會商聯(lián)動機制，逐一盡快完善相關(guān)的建設(shè)任務(wù)和應(yīng)對政策制度。同時，我們也將統(tǒng)籌指導(dǎo)，強化縣級以上地方各級人民政府短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，協(xié)調(diào)將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系，加強督查督辦和激勵問責(zé)，確保取得實效。鼓勵基礎(chǔ)條件好、工作積極性高的地區(qū)開展試點示范，探索可復(fù)制、可推廣的典型做法和有效模式。