根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和我局《關(guān)于實(shí)施〈醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法〉有關(guān)問題的通知》的規(guī)定，經(jīng)我局審查，擬辦企業(yè)山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司符合規(guī)定要求，準(zhǔn)予變更《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
????特此公告。
山東省藥品監(jiān)督管理局??????
2024年02月05日??????????
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企業(yè)名稱
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許可范圍（2002年分類目錄）
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許可范圍（2017年分類目錄）
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住所
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法定代表人
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企業(yè)負(fù)責(zé)人
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發(fā)證日期
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有效期至
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證書編號(hào)
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生產(chǎn)地址
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發(fā)證部門
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山東博科生物產(chǎn)業(yè)有限公司
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Ⅱ類：6840體外診斷試劑； Ⅲ類：6840體外診斷試劑
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Ⅱ類：14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械，22臨床檢驗(yàn)器械；ζⅢ類：22臨床檢驗(yàn)器械
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山東省濟(jì)南市章丘區(qū)明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)（經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園）
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胡曉飛
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胡曉飛
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2024-02-01
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2027-04-12
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魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20120119號(hào)
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濟(jì)南市章丘明水經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產(chǎn)業(yè)園、山東省濟(jì)南市歷城區(qū)郭店街道春暉路與工業(yè)北路交叉口北100米路東博科國際生命科學(xué)創(chuàng)新中心6號(hào)樓（1層、2層、5層）、山東省濟(jì)南市平陰縣安城鎮(zhèn)博科路智鑫工業(yè)園（1號(hào)廠房北側(cè)、2號(hào)廠房2層?xùn)|側(cè)）
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山東省藥品監(jiān)督管理局
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