????? “以患者為中心”的藥物研發(fā)理念已成為當(dāng)前藥物研發(fā)的核心指導(dǎo)思想。為了指導(dǎo)以患者為中心的臨床試驗的獲益風(fēng)險評估，將患者需求納入到藥物的獲益-風(fēng)險評估體系中，我中心起草了《以患者為中心的臨床試驗獲益-風(fēng)險評估技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)征求專家意見及中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
? ? ? ?聯(lián)系人：楊靖怡，徐小文，王水強?
? ? ? ?聯(lián)系方式：yangjy@cde.org.cn, xuxw@cde.org.cn, wangshq@cde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年8月9日
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