無(wú)痛采血，F(xiàn)DA批準(zhǔn)一款可穿戴采血裝置TAP100
???? 靜脈采血是現(xiàn)今臨床常用的提取化驗(yàn)標(biāo)本的常用方法之一，曾經(jīng)有些人“一針見血”就惡心嘔吐、小孩哭鬧不停、甚至導(dǎo)致抽血后暈厥、局部淤血等嚴(yán)重癥狀。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，血檢設(shè)備也得到了非常大的改善，最近，一款名叫TAP100的采血裝置就像一個(gè)可穿戴計(jì)步器，悄悄地在腕臂上蓋一個(gè)章，就完成了刺血過程，減少病人的疼痛感和對(duì)采血的恐懼感。
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? ? 據(jù)多家外媒報(bào)道，位于美國(guó)馬薩諸塞州的Seventh Sense Biosystems公司開發(fā)的一款核桃大小的便攜式采血系統(tǒng)TAP100獲得了美國(guó)FDA的首次批準(zhǔn)上市，該產(chǎn)品僅需一個(gè)按鈕便能快速且無(wú)痛地完成采血過程。
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? ? 一位來(lái)自該公司的雇員Jessica Wakefield試用了TAP這款產(chǎn)品，采血時(shí)，她將其帶有微型針頭的一面緊貼上臂，然后按下采血開關(guān)按鈕。隨后，一些排列整齊、睫毛大小的一次性微型針頭便會(huì)迅速穿透皮膚表層，通過一種新型的微流收集技術(shù)以及真空壓力獲取表皮靜脈毛細(xì)血管內(nèi)的血液。一次可以收集100微升的血液量，集滿后，TAP100系統(tǒng)就會(huì)發(fā)出提示，這時(shí)使用者便可脫掉該裝置，完成一次采血。Jessica Wakefield說(shuō)：“這一過程沒有什么感覺，真的一點(diǎn)兒也不疼。”
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? ? Seventh Sense CEO Howard Weisman表示，“患者通過使用TAP100這款產(chǎn)品進(jìn)行采集血液樣本，其感受就好像在皮膚表面承受一點(diǎn)真空的壓力，并且采集之后沒有任何痕跡，這個(gè)過程只要兩、三分鐘即可。”
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? ? Seventh Sense的CBO（chief business officer）Stuart Blitz表示，“TAP100這款產(chǎn)品的獲批上市，我們表示十分高興，這將意味著這款產(chǎn)品可用于比如醫(yī)院、診所、零售藥房、實(shí)驗(yàn)室等的任何健康保健專業(yè)機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所，可被醫(yī)護(hù)人員用于健康篩查、運(yùn)動(dòng)員監(jiān)測(cè)和臨床檢驗(yàn)以及其它醫(yī)療診斷工作中?！?/FONT>
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? ? 目前，每年用于診斷測(cè)試的采血有約10億次，采血技術(shù)在多個(gè)渠道上都有強(qiáng)大的市場(chǎng)需求，Seventh Sense公司表示， FDA批準(zhǔn)TAP100這款產(chǎn)品可用于醫(yī)護(hù)人員在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)采集毛細(xì)血管的血液用于糖化血紅蛋白（HbA1c）的檢測(cè)，這項(xiàng)指標(biāo)一般用來(lái)監(jiān)測(cè)糖尿病或糖尿病前期患者的血糖水平。而Seventh Sense公司希望未來(lái)TAP100能夠被應(yīng)用于家庭自我保健，并獲得FDA的批準(zhǔn)。
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? ? 在開拓市場(chǎng)方面，Seventh Sense公司并沒有把過多精力投入在把該產(chǎn)品融入疾病診斷的測(cè)試上，他們只專注于血液的收集。這一決定雖然削減了他們的野心，但是他們希望有別于 Theranos （一家不光彩的血液檢測(cè)公司）。
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? ? 公司計(jì)劃使用該產(chǎn)品在連同其他血液測(cè)試方面申請(qǐng)并獲得FDA的批準(zhǔn)，如維生素D水平，監(jiān)測(cè)跟蹤-促甲狀腺素水平，收集全面的新陳代謝水平等。這些額外的許可，需要經(jīng)過與使用傳統(tǒng)針管采集的血液樣本進(jìn)行比對(duì)，并且得到一致的分析結(jié)果。Blitz說(shuō)：“去年5月，我們?yōu)榱藱z測(cè)該產(chǎn)品對(duì)糖化血紅蛋白（HbA1c）的檢測(cè)分析，我們?cè)诿绹?guó)東北部的三個(gè)臨床點(diǎn)250名患者身上進(jìn)行臨床試驗(yàn)，并將最終的數(shù)據(jù)報(bào)告給FDA，這才獲得了批準(zhǔn)?！?/FONT>
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? ? Seventh Sense公司成立于2007年，該公司主要由來(lái)自麻省理工學(xué)院的Bob Langer教授和來(lái)自哈佛大學(xué)的R. Rox Anderson教授創(chuàng)辦。該公司以這一創(chuàng)新的采血技術(shù)已經(jīng)贏得了投資者的青睞，獲得了包括Novartis, LabCorp, Polaris Partners, 和 Flagship Pioneering 在內(nèi)的4000萬(wàn)美元的融資。
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