定安縣局開展醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查

?? 為進一步規(guī)范醫(yī)療器市場秩序，嚴厲打擊違法銷售、虛假宣傳行為，近日，定安縣局在轄區(qū)內(nèi)開展以“免費體驗”方式銷售醫(yī)療器械行為的監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量。?

　一是全覆蓋監(jiān)督檢查。對全縣以免費體驗方式從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的企業(yè)進行了全面清查，著力突出了經(jīng)營企業(yè)證照、產(chǎn)品注冊證書及合格證明等方面的監(jiān)管，確保提供體驗的醫(yī)療器械產(chǎn)品合法、質(zhì)量合格，采購驗收記錄及銷售記錄真實完整可追溯。?

　二是檢查經(jīng)營產(chǎn)品的合法性。檢查經(jīng)營企業(yè)是否超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《備案表》、醫(yī)療器械說明書標(biāo)簽和包裝標(biāo)識等記載的性能及適用范圍是否一致。?

　三是檢查免費體驗現(xiàn)場是否存在夸大、虛假宣傳等問題。查看體驗場所張貼、散發(fā)的產(chǎn)品宣傳材料、人員培訓(xùn)材料、向體驗者散發(fā)的學(xué)習(xí)材料與產(chǎn)品注冊證載明的性能及適用范圍是否一致，是否存在夸大產(chǎn)品療效、虛假宣傳等違法廣告行為。 ?

　截至目前，該局共出動執(zhí)法人員4人次，檢查體驗式醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)2家次。通過此次檢查，有效治理了各種形式的免費體驗醫(yī)療器械活動，制止了商家存在的不規(guī)范、不合法經(jīng)營行為，降低了公眾用械安全風(fēng)險。?

　下一步，該局將加大以免費體驗方式經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)監(jiān)管頻次，及時跟蹤回訪等方式，嚴厲查處以體驗為名的無證經(jīng)營醫(yī)療器械或經(jīng)營無注冊證醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。?