各有關(guān)單位：
?? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《一次性使用腹部穿刺器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
?? 如有意見或建議，請(qǐng)?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?），并于2021年10月21日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
?? 聯(lián)系人：孔德新 趙艷紅
?? 電話：010-86452836 86452837
?? 電子郵箱：?kongdx@cmde.org.cnzhaoyh@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2021年9月24日