恩施州政辦發(fā)〔2019〕24號
各縣市人民政府，州政府有關(guān)部門：
經(jīng)州人民政府同意，現(xiàn)將《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。
恩施州人民政府辦公室
2019年5月20日
關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施方案
為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）和《省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》（鄂政辦發(fā)〔2018〕92號）精神，推動建立我州醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，特制定本方案。
一、總體目標
到2020年，全州建成機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合，涵蓋全行業(yè)、全流程的多元化綜合監(jiān)管體系，形成職責明確、分工協(xié)作、督察有力、權(quán)威高效的綜合監(jiān)管制度，打造專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、文明公正的衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督隊伍。
二、責任主體
（一）加強黨的領(lǐng)導。貫徹全面從嚴治黨要求，切實加強黨對公立醫(yī)院的領(lǐng)導，落實黨委領(lǐng)導下的院長負責制，著力提升公立醫(yī)院基層黨建工作水平。引導民營機構(gòu)成立黨組織，派強用好黨建指導員。加強醫(yī)療衛(wèi)生單位紀檢機構(gòu)和紀檢干部隊伍建設(shè)，充分發(fā)揮監(jiān)督職能，推進“一崗雙責”。推進黨風廉政建設(shè)和作風建設(shè)，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度，筑牢監(jiān)管底線。
（二）強化政府主導責任。各級政府要把醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的監(jiān)管作為行業(yè)主管部門的主業(yè)主責，納入重大事項督查范圍，實行目標責任管理。相關(guān)行業(yè)主管部門應明確各自監(jiān)管職責，做好職能銜接，將行政管理、執(zhí)法監(jiān)督和醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量控制評價有機結(jié)合，形成綜合監(jiān)管力量。
（三）落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)依法依規(guī)執(zhí)業(yè)、誠信服務、質(zhì)量安全、行風建設(shè)和機構(gòu)運行等方面承擔主體責任。
（四）大力推進行業(yè)自律和社會監(jiān)督。利用行業(yè)組織的專業(yè)力量，完善行業(yè)準入和退出管理機制，健全醫(yī)療衛(wèi)生質(zhì)量、技術(shù)、安全、服務評估機制和專家支持體系。采取多種方式加強普法教育。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自覺接受人大代表、政協(xié)委員、社會監(jiān)督。加強以12320為主的醫(yī)療衛(wèi)生服務投訴舉報平臺建設(shè)。健全完善全州衛(wèi)生健康輿情監(jiān)測平臺和應對處置機制。
三、主要任務
（一）加強全過程監(jiān)管
1.提高行政審批效能。運用政務服務平臺，全面實行網(wǎng)上行政審批，優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等準入和行政許可流程。利用醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、校驗和評審等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，加強醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)行為的事中事后監(jiān)管。（責任單位：州衛(wèi)健委、州政務服務和大數(shù)據(jù)管理局、州發(fā)改委、州科技局、州民政局、州市場監(jiān)管局、恩施軍分區(qū)，參與單位：州經(jīng)信局、州人社局、州商務局）
2.強化醫(yī)療質(zhì)量安全監(jiān)管。健全完善州、縣市兩級醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度、組織體系和監(jiān)測系統(tǒng)。嚴格執(zhí)行省定社會辦醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)的評審評價標準。嚴格按照國家醫(yī)療技術(shù)管理標準要求開展分類管理。建立和完善臨床用藥超常預警、輔助用藥和高值耗材跟蹤監(jiān)控、抗菌藥物合理使用管理制度。開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。（責任單位：州衛(wèi)健委、州教育局、州公安局、州民政局、州司法局、州生態(tài)環(huán)境局、州應急管理局、州國資委、恩施海關(guān)、恩施軍分區(qū)）
3.加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行效率監(jiān)管。全面開展公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)績效考核制度。加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)資產(chǎn)監(jiān)管。按照要求開展醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)用設(shè)備集中掛網(wǎng)陽光采購；將藥械集中網(wǎng)上采購情況作為醫(yī)院及其負責人的重要考核內(nèi)容，納入目標管理及醫(yī)院評審評價工作。嚴格營利性和非營利性醫(yī)療機構(gòu)分類管理，依法依規(guī)懲處損害患者權(quán)益、謀取不當利益行為。嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，加強平安醫(yī)院建設(shè)。（責任單位：州衛(wèi)健委、州財政局、州發(fā)改委、州公安局、州教育局、州民政局、州國資委、州人社局、恩施海關(guān)、州稅務局、州市場監(jiān)管局、州公共資源交易監(jiān)督管理局、州醫(yī)保局、恩施軍分區(qū)）
4.深入推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)作風建設(shè)。完善醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員醫(yī)德醫(yī)風考評制度，實行醫(yī)德醫(yī)風“一票否決”制，加強醫(yī)務人員行風教育，嚴格執(zhí)行“九不準”等相關(guān)制度。嚴查重處醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂、醫(yī)療機構(gòu)亂收費和“搭車”出售醫(yī)療輔助用品、保健品等謀利行為，促進行業(yè)作風根本好轉(zhuǎn)。（責任單位：州衛(wèi)健委、州發(fā)改委、州經(jīng)信局、州財政局、州公安局、州商務局、州稅務局、州市場監(jiān)管局、州醫(yī)保局、恩施軍分區(qū)）
5.加強各類醫(yī)療保險的監(jiān)督制約。全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控，積極發(fā)揮醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為的引導與監(jiān)督制約作用，加強對醫(yī)療費用的調(diào)控。嚴厲打擊欺詐騙保行為，依法依規(guī)加大懲處力度，保障醫(yī)?；鸢踩?。（責任單位：州醫(yī)保局、恩施銀保監(jiān)分局，參與單位：州發(fā)改委、州財政局、州審計局、州公安局、州衛(wèi)健委、州市場監(jiān)管局）
6.嚴格控制醫(yī)療費用不合理增長。通過規(guī)范醫(yī)療、完善醫(yī)保、改革醫(yī)藥等政策聯(lián)動，實行總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整，控制醫(yī)療費用總量的增長速度。嚴厲打擊以醫(yī)療價格欺詐、虛假宣傳、“醫(yī)托”行騙、無證行醫(yī)為主的非法行醫(yī)行為，將其納入各級政府綜合治理重要內(nèi)容，統(tǒng)一部署，整體聯(lián)動。（責任單位：州衛(wèi)健委、州發(fā)改委、州公安局、州醫(yī)保局、州市場監(jiān)管局、州稅務局、恩施軍分區(qū)，參與單位：州中級人民法院、州人民檢察院）
7.深化公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。各部門依法加強環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、精神衛(wèi)生、實驗室生物安全、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生等公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展公共衛(wèi)生服務、突發(fā)事件衛(wèi)生應急處置、緊急醫(yī)學救援等任務情況的指導和考核。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對健康危害因素的監(jiān)測和數(shù)據(jù)分析，為綜合監(jiān)管提供依據(jù)。對國家基本和重大公共衛(wèi)生服務項目、地方公共衛(wèi)生服務項目實行績效考核和監(jiān)管。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。（責任單位：州衛(wèi)健委、州發(fā)改委、州教育局、州財政局、州生態(tài)環(huán)境局、州住建局、州水利和湖泊局、恩施海關(guān)、州市場監(jiān)管局、恩施軍分區(qū)）
8.創(chuàng)新社會辦醫(yī)療機構(gòu)和健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。運用信息化手段，對社會辦醫(yī)療機構(gòu)全面實施誠信管理、分類監(jiān)管、風險監(jiān)管、聯(lián)合獎懲、社會監(jiān)督“五位一體”為基礎(chǔ)的事中事后監(jiān)管。加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管，通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權(quán)機制等多種方式，建立鼓勵發(fā)展和有效規(guī)范相結(jié)合的審慎監(jiān)管機制。（責任單位：州衛(wèi)健委、州委網(wǎng)信辦、州發(fā)改委、州科技局、州經(jīng)信局、州民政局、州財政局、州人社局、州商務局、州文化和旅游局、州國資委、恩施海關(guān)、州稅務局、州市場監(jiān)管局、州醫(yī)保局、恩施銀保監(jiān)分局）
（二）創(chuàng)新監(jiān)管機制
1.切實加強行政執(zhí)法。建立健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄等制度。落實執(zhí)法責任制和責任追究制，積極探索容錯糾錯和免責機制，依法保障衛(wèi)生健康執(zhí)法人員權(quán)益。完善執(zhí)法機構(gòu)與行業(yè)主管部門的信息通報、案件協(xié)查和辦案聯(lián)動機制，與司法機關(guān)的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度。（責任單位：州衛(wèi)健委、州醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制各成員單位）
2.強化事中事后監(jiān)管。對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管事項實施“雙隨機一公開”抽查，逐步開展跨部門“雙隨機”聯(lián)合抽查。積極探索衛(wèi)生健康分類監(jiān)督綜合評價，提高監(jiān)管效能。嚴格執(zhí)行醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度、不良誠信醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)黑名單制度。按照《湖北省醫(yī)療衛(wèi)生信用信息管理制度》，加快建立醫(yī)療衛(wèi)生信用監(jiān)管機制。全面落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)公開承諾、控費指標、行政許可和行政處罰信息公示制度。（責任單位：州衛(wèi)健委、州發(fā)改委、州人社局、恩施海關(guān)、州稅務局、州市場監(jiān)管局、州醫(yī)保局）
3.大力推進智能監(jiān)管。運用智能監(jiān)管、在線監(jiān)測、視頻監(jiān)控、大數(shù)據(jù)、人工智能等智能化手段，開展醫(yī)療衛(wèi)生風險監(jiān)測與干預，實現(xiàn)事前預警、過程監(jiān)控、結(jié)果評價的風險管控模式，督促醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)規(guī)范服務行為，提高服務質(zhì)量和安全水平，控制醫(yī)療費用不合理增長。強化網(wǎng)絡安全責任，保障信息安全。（責任單位：州衛(wèi)健委、州發(fā)改委、州教育局、州財政局、州人社局、州商務局、州國資委、恩施海關(guān)、州稅務局、州市場監(jiān)管局、州醫(yī)保局、恩施軍分區(qū)）
4.進一步夯實網(wǎng)格化管理。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化管理機制。充分發(fā)揮縣鄉(xiāng)衛(wèi)生監(jiān)督員和協(xié)管員、村（居委會）衛(wèi)生健康專干的作用，將鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管和監(jiān)督執(zhí)法任務情況納入全州綜合治理目標考核內(nèi)容，不斷完善縣、鄉(xiāng)、村三級綜合監(jiān)管網(wǎng)絡。（責任單位：州衛(wèi)健委、州委政法委、州住建局、州市場監(jiān)管局）
5.全面推進協(xié)同監(jiān)管。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點?？圃O(shè)置、財政投入、評先評優(yōu)等，以及從業(yè)人員職稱聘任、職務晉升、評先評優(yōu)、績效分配等掛鉤機制，推進綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運用。（責任單位：州衛(wèi)健委、州發(fā)改委、州教育局、州財政局、州人社局、州國資委、恩施海關(guān)、州市場監(jiān)管局、州醫(yī)保局、恩施軍分區(qū)）
四、組織實施
（一）工作推進階段。2019年6月底前，各縣市政府出臺具體實施方案，并將綜合監(jiān)管工作履職情況納入年度綜合目標管理和重大事項督查范圍。由各級衛(wèi)生健康行政部門牽頭，構(gòu)建本地醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管體系，建立健全綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)、督察、信用等機制。各級各有關(guān)部門按照職責落實綜合監(jiān)管各項措施。
（二）全面實施階段。2019年1月—2020年6月，大力推進醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管隊伍、能力、信息化建設(shè)，以縣市為單位開展衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范化建設(shè)。2019年7月—2020年6月，各級各有關(guān)部門按照職責加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管，積極開展聯(lián)合檢查、聯(lián)合執(zhí)法、聯(lián)合懲戒、聯(lián)合督察。2019年12月，開展第一輪醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作州級督察。
（三）鞏固提高階段。2020年7月—2020年底，各級各有關(guān)部門針對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度運行中存在的問題和不足，進一步完善監(jiān)管措施，健全監(jiān)管機制，提升全州醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管水平。
五、保障措施
（一）加強組織領(lǐng)導，強化部門責任。各級各部門要將醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管制度建設(shè)作為深化醫(yī)改、推進健康恩施建設(shè)的重要內(nèi)容，加強領(lǐng)導、統(tǒng)籌推進。要結(jié)合實際制定實施方案，加強組織實施。要建立由州衛(wèi)生健康行政部門牽頭，有關(guān)部門參加的州醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)工作機制。各部門要按照職責分工，厘清責任鏈條，細化責任分工。出現(xiàn)重大責任事故，衛(wèi)生健康行政部門同承擔主要責任的職能部門依法依規(guī)共同承擔相應的責任。（責任單位：各縣市人民政府，州衛(wèi)健委、州發(fā)改委、州教育局、州公安局、州民政局、州司法局、州財政局、州人社局、州生態(tài)環(huán)境局、州住建局、州水利和湖泊局、州商務局、人行恩施州中心支行、州審計局、州國資委、恩施海關(guān)、州稅務局、州市場監(jiān)管局、州醫(yī)保局、恩施銀保監(jiān)分局、恩施軍分區(qū)）
（二）建立督察機制，嚴肅追責問責。建立州級醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制，對縣市有關(guān)部門政策法規(guī)的貫徹落實情況、突出問題及處理情況、綜合監(jiān)管責任落實情況等開展督察。督察結(jié)果作為對相關(guān)領(lǐng)導干部考核評價任免的重要依據(jù)和縣市綜合治理的重要內(nèi)容。重大問題報州政府，涉及違紀違法案件線索及時移交相關(guān)部門。（責任單位：州衛(wèi)健委，參與單位：州紀委監(jiān)察委、州委組織部、州委政法委、州發(fā)改委、州財政局、州人社局、州審計局、州市場監(jiān)管局、州醫(yī)保局）
（三）加強法制建設(shè)，提高執(zhí)法能力。加強衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系建設(shè)，各級衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)負責屬地衛(wèi)生健康行政執(zhí)法工作；鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）按照法定程序承擔縣級衛(wèi)生健康行政部門委托的執(zhí)法任務。按照實際需要配備衛(wèi)生健康監(jiān)督員，保障相應執(zhí)法用車。各級財政對衛(wèi)生健康執(zhí)法經(jīng)費根據(jù)工作需要給予足額保障。全面推行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)，推動執(zhí)法力量向基層和一線傾斜。切實加強衛(wèi)生健康監(jiān)督隊伍建設(shè)和規(guī)范化管理。（責任單位：州衛(wèi)健委、州委編辦、州發(fā)改委、州財政局、州人社局、州司法局、州市場監(jiān)管局，參與單位：恩施軍分區(qū)）
（四）加強宣傳引導，營造輿論環(huán)境。大力宣傳醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的重要作用，廣泛宣傳先進典型，主動發(fā)布重大典型案件，動員社會各方力量，形成合力，為深入推進全州綜合監(jiān)管體系建設(shè)營造良好輿論氛圍。（責任單位：州委宣傳部、州委網(wǎng)信辦、州衛(wèi)健委）
附件：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工
附件
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工
衛(wèi)生健康行政部門依法負責醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)療服務全行業(yè)監(jiān)管，加強醫(yī)療服務質(zhì)量、安全和行為監(jiān)管，建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系、醫(yī)療安全與風險管理體系，負責職責范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生管理和執(zhí)法監(jiān)督，負責醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)務人員、醫(yī)療技術(shù)、大型醫(yī)用設(shè)備的行政審批和監(jiān)管，牽頭開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的運行監(jiān)管和績效考核。
發(fā)展改革部門會同人民銀行負責完善社會信用體系。
公安部門負責依法查處打擊各類擾亂醫(yī)院秩序、傷害醫(yī)務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫(yī)犯罪活動，配合加強平安醫(yī)院建設(shè)。
民政部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織登記管理工作。
司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作，會同衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織、隊伍和專家?guī)旖ㄔO(shè)。
財政部門會同有關(guān)部門開展財務和專項資金監(jiān)管。
人社部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關(guān)從業(yè)人員資格認定的監(jiān)管。
商務主管部門負責外商投資醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設(shè)立及變更事項的審批和監(jiān)管。
審計部門依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督。
稅務部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)稅收管理。
市場監(jiān)管部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)價格監(jiān)督檢查、反壟斷與不正當競爭執(zhí)法工作，負責藥品、醫(yī)療器械的行政審批和監(jiān)管，負責執(zhí)業(yè)藥師的管理。
醫(yī)療保障部門負責組織制定和調(diào)整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，會同銀行保險監(jiān)管部門按照職責監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)服務行為和醫(yī)療費用。
軍隊衛(wèi)生部門負責軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和服務監(jiān)管。
教育、生態(tài)環(huán)境、住建、水利等部門依照職責承擔相關(guān)公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。
民政、司法行政、教育、國資、海關(guān)、軍隊衛(wèi)生、應急管理等部門依照職責負責所辦醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。
其他相關(guān)部門按照職責做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作。
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