??? 10月25日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司司長董江萍一行來京調研醫(yī)療器械生產企業(yè),北京市藥監(jiān)局黨組書記孫力光,黨組成員、副局長王厚廷,辦公室、醫(yī)療器械生產處、第三分局主要負責同志參加調研座談。
??? 調研組一行先后前往北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司、北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司,詳細詢問企業(yè)產品注冊、廠房建設和技術創(chuàng)新情況,實地考察藥物涂層球囊導管和髖關節(jié)置換手術導航系統(tǒng)的生產車間。座談會上,調研組認真聽取了企業(yè)目前基于人工智能及機器人技術提供骨科數(shù)智化、全流程、多病種解決方案的開展情況,并就如何推動高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展進行了研討交流。同時,調研組現(xiàn)場對企業(yè)提出的涉及產品注冊審批、生產管理等方面的問題予以現(xiàn)場解答并提出指導意見。
??? 董江萍司長強調,“專精特新”企業(yè)要進一步加大科研投入,加強國際交流,充分利用“兩區(qū)”建設和醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站的紅利和機遇,加快創(chuàng)新產品的生產上市,為推動我市醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展做出積極貢獻。同時,監(jiān)管部門要充分發(fā)揮監(jiān)管職能和技術優(yōu)勢,履職盡責、寓監(jiān)管于服務,加強對企業(yè)的政策指引、業(yè)務指導和技術支持,暢通審評審批綠色通道,創(chuàng)新監(jiān)管模式,促進首都醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。