錫衛(wèi)監(jiān)督〔2019〕17號(hào)
各市（縣）區(qū)衛(wèi)生健康委，新吳區(qū)民政衛(wèi)健局，無(wú)錫經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，市衛(wèi)生監(jiān)督所：
根據(jù)《省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于開(kāi)展消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)暨監(jiān)督信用評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作的通知》（蘇衛(wèi)辦監(jiān)督〔2019〕7號(hào)）要求，我市被列為省消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)暨監(jiān)督信用評(píng)價(jià)試點(diǎn)單位。為更好組織開(kāi)展我市評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作，市衛(wèi)生健康委制定了《2019年無(wú)錫市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)暨監(jiān)督信用評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作實(shí)施方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
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無(wú)錫市衛(wèi)生健康委員會(huì)
2019年5月29日
（此件公開(kāi)發(fā)布）
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2019年無(wú)錫市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)暨監(jiān)督信用評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作實(shí)施方案
為切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，優(yōu)化監(jiān)管模式，提高執(zhí)法效率，切實(shí)保障人民群眾健康權(quán)益，根據(jù)省衛(wèi)生健康委相關(guān)工作部署，結(jié)合我市“誠(chéng)信無(wú)錫”和社會(huì)信用體系建設(shè)工作安排，制定本實(shí)施方案。
一、工作目標(biāo)
?。ㄒ唬└鶕?jù)不同消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品類別，建立和完善科學(xué)合理的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)體系。
（二）探索建立消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督信用評(píng)價(jià)體系，提升消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)和信用水平，向社會(huì)公布評(píng)價(jià)結(jié)果。
（三）進(jìn)一步強(qiáng)化消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)法制意識(shí)，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升管理水平，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
二、工作內(nèi)容
（一）分類監(jiān)督。按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》，對(duì)應(yīng)消毒產(chǎn)品的分類，將相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)分為三類：第一類為較高風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，第二類為中度風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，第三類為較低風(fēng)險(xiǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（同一家企業(yè)生產(chǎn)不同風(fēng)險(xiǎn)類別的消毒產(chǎn)品時(shí)，納入較高風(fēng)險(xiǎn)類別）。
（二）綜合評(píng)價(jià)。綜合評(píng)價(jià)內(nèi)容包括綜合管理、生產(chǎn)過(guò)程管理、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量管理、產(chǎn)品抽檢4項(xiàng)（具體內(nèi)容和要求見(jiàn)附件1）。
?。ㄈ┬庞迷u(píng)價(jià)。按照省衛(wèi)生健康委信用體系建設(shè)要求，對(duì)試點(diǎn)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛(wèi)生信用評(píng)價(jià)，確定等級(jí)（見(jiàn)附件3）。
?。ㄋ模┙Y(jié)果應(yīng)用。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)要探索建立綜合評(píng)價(jià)結(jié)果、信用評(píng)價(jià)、在線監(jiān)督監(jiān)測(cè)與日常監(jiān)管相結(jié)合的工作模式，通過(guò)與生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可延續(xù)、信用評(píng)級(jí)等掛鉤，以及向經(jīng)營(yíng)單位、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等推送綜合評(píng)價(jià)結(jié)果、信用評(píng)級(jí)、通報(bào)關(guān)鍵項(xiàng)不合格生產(chǎn)企業(yè)等手段加強(qiáng)動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
三、試點(diǎn)范圍
在2018年試點(diǎn)的基礎(chǔ)上，根據(jù)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和類別，結(jié)合企業(yè)申請(qǐng)及衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)推薦，選取消毒劑和抗（抑）菌劑生產(chǎn)企業(yè)、消毒器械生產(chǎn)企業(yè)、衛(wèi)生用品（抗抑菌劑除外）生產(chǎn)企業(yè)各5家參加試點(diǎn)。
四、職責(zé)分工
各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作的組織協(xié)調(diào)；各地衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查、綜合評(píng)價(jià)和監(jiān)督信用評(píng)價(jià)的初評(píng)；市衛(wèi)生監(jiān)督所負(fù)責(zé)試點(diǎn)工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)，對(duì)全市所有試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行終評(píng)，以及全市分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)及監(jiān)督信用評(píng)價(jià)信息匯總、分析和上報(bào)等工作。
五、工作安排
（一）工作準(zhǔn)備階段（5月）
市衛(wèi)生健康委制定下發(fā)試點(diǎn)工作實(shí)施方案，市衛(wèi)生監(jiān)督所組織召開(kāi)宣貫會(huì)，開(kāi)展監(jiān)督機(jī)構(gòu)相關(guān)人員及消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)試點(diǎn)單位負(fù)責(zé)人業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
?。ǘ┍O(jiān)督評(píng)價(jià)階段（6－9月）
各地根據(jù)實(shí)施方案，認(rèn)真組織實(shí)施，加強(qiáng)督導(dǎo)，并及時(shí)報(bào)告工作進(jìn)展情況。6－7月，各地對(duì)試點(diǎn)企業(yè)在自查的基礎(chǔ)上對(duì)照評(píng)價(jià)表進(jìn)行初評(píng)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促整改。7月30日前將初評(píng)結(jié)果及試點(diǎn)工作階段小結(jié)報(bào)送至市衛(wèi)生監(jiān)督所。市衛(wèi)生監(jiān)督所適時(shí)組織試點(diǎn)工作調(diào)研，交流經(jīng)驗(yàn)。8－9月，市衛(wèi)生監(jiān)督所根據(jù)工作要求對(duì)全市試點(diǎn)企業(yè)進(jìn)行終評(píng)，并將現(xiàn)場(chǎng)檢查的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)表數(shù)據(jù)錄入EpiData數(shù)據(jù)庫(kù)(使用要求及說(shuō)明見(jiàn)附件2)；根據(jù)省統(tǒng)一部署要求，及時(shí)通報(bào)綜合評(píng)價(jià)和信用評(píng)價(jià)結(jié)果，加大對(duì)重點(diǎn)監(jiān)督單位的監(jiān)督檢查力度，督促整改到位；對(duì)違法行為，依法予以查處。
?。ㄈ┛偨Y(jié)上報(bào)階段（10月）
市衛(wèi)生監(jiān)督所完成試點(diǎn)工作總結(jié)及數(shù)據(jù)匯總工作。10月8日前，將試點(diǎn)工作總結(jié)及匯總表報(bào)省衛(wèi)生監(jiān)督所和市衛(wèi)生健康委綜合監(jiān)督處。
六、工作要求
?。ㄒ唬└鞯匾叨戎匾曉圏c(diǎn)工作，要將試點(diǎn)工作作為推進(jìn)依法行政、推進(jìn)健康無(wú)錫建設(shè)、促進(jìn)衛(wèi)生監(jiān)督工作新發(fā)展的抓手。通過(guò)試點(diǎn)，探索建立多部門(mén)參與的試點(diǎn)工作協(xié)調(diào)機(jī)制、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)體系、監(jiān)督信用評(píng)價(jià)管理和在線監(jiān)督檢測(cè)體系，定期通報(bào)監(jiān)督評(píng)價(jià)結(jié)果，解決試點(diǎn)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題，形成工作合力。
?。ǘ└鞯匾概蓪Ｈ素?fù)責(zé)，保障試點(diǎn)工作順利實(shí)施。各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要做到監(jiān)督檢查與規(guī)范指導(dǎo)并重，建立監(jiān)督執(zhí)法與通報(bào)機(jī)制，逐步提高消毒產(chǎn)品監(jiān)督工作效率與水平。市衛(wèi)生監(jiān)督所要加強(qiáng)對(duì)試點(diǎn)工作的指導(dǎo)與督導(dǎo)，對(duì)試點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行研究，并及時(shí)與省衛(wèi)生監(jiān)督所取得聯(lián)系，報(bào)告工作進(jìn)展情況。
?。ㄈ└鞯匾匾曅畔⒈O(jiān)測(cè)與分析工作，及時(shí)掌握本地區(qū)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)狀、突出問(wèn)題及影響因素，提出可行性意見(jiàn)和建議。市衛(wèi)生監(jiān)督所要牽頭做好全市信息數(shù)據(jù)的匯總、分析、上報(bào)工作。
省衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人：承葉奇、吳珉，聯(lián)系電話：025—86490032，電子郵箱：jdsc333@163.com。
市衛(wèi)生健康委聯(lián)系人：祁克愛(ài)，聯(lián)系電話：81823230，電子郵箱：wsjfjc@163.com。
市衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人：董海嘯，聯(lián)系電話：85059173，電子郵箱：wxwsjdsc@163.com。
附件：1.?消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)表
2.?消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)評(píng)價(jià)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)使用要求及說(shuō)明
3.?無(wú)錫市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生信用評(píng)價(jià)表
4.?無(wú)錫市消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)及衛(wèi)生信用評(píng)價(jià)匯總表