??? 11月18日,寧夏藥品審評查驗(yàn)和不良反應(yīng)監(jiān)測中心(以下簡稱區(qū)中心)組織召開了“十四五”寧夏醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測品種風(fēng)險(xiǎn)討論會,寧夏藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關(guān)負(fù)責(zé)同志、寧夏大學(xué)機(jī)械工程學(xué)院、寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院、寧夏人民醫(yī)院、銀川市第一人民醫(yī)院等相關(guān)領(lǐng)域?qū)<?,以及銀川市市場監(jiān)管服務(wù)保障中心(監(jiān)測中心)相關(guān)負(fù)責(zé)同志共11人參加討論會。
??? 本次風(fēng)險(xiǎn)討論會對國家監(jiān)測系統(tǒng)中近兩年的“注射泵”監(jiān)測數(shù)據(jù),共1705份嚴(yán)重不良事件報(bào)告進(jìn)行比對,選擇了15種故障類型,共85份嚴(yán)重報(bào)告開展風(fēng)險(xiǎn)分析。與會專家發(fā)揮各自專業(yè)特長從臨床使用、維修保養(yǎng)、機(jī)械原理、風(fēng)險(xiǎn)控制等方面對報(bào)告進(jìn)行分析討論,并補(bǔ)充匯總了15種故障表現(xiàn)產(chǎn)生的原因和控制措施,對注射泵故障類嚴(yán)重報(bào)告判定標(biāo)準(zhǔn)給出了技術(shù)指導(dǎo)意見,挖掘出兩個風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)并提出了風(fēng)險(xiǎn)控制建議。
??? 此次風(fēng)險(xiǎn)討論會的召開,總結(jié)了我區(qū)“十四五”期間醫(yī)療器械重點(diǎn)品種的監(jiān)測成果,為后續(xù)開展注射泵風(fēng)險(xiǎn)分析評價(jià)夯實(shí)了基礎(chǔ),為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作服務(wù)于科學(xué)監(jiān)管、護(hù)佑公眾安康貢獻(xiàn)力量。