各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求,經(jīng)國家局審定,碳酸鈣口服混懸液等14種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥12種)轉(zhuǎn)換為非處方藥?,F(xiàn)將轉(zhuǎn)換的14種藥品名單(附件1)及其非處方藥說明書范本(附件2)予以公布,請通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 本通知下發(fā)之日起,即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和國家局的有關(guān)規(guī)定,進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
?二○○七年七月十一日
附件1:
?? ?轉(zhuǎn)換為非處方藥的14種藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
序號
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藥品名稱
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規(guī)格(組成)
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分類
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1
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碳酸鈣口服混懸液
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?
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甲類
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2
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硝酸咪康唑陰道軟膠囊
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1.2克
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甲類
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??? 二、中成藥
序號
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藥品名稱
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規(guī)格(組成)
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分類
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3
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銀翹解毒軟膠囊
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每粒裝0.45克
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乙類
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4
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抗菌消炎片(薄膜衣片)
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每片重0.51克
(相當(dāng)于原藥材1.0克)
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甲類
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5
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復(fù)方雙花片
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每片重0.62克
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乙類
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6
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小柴胡泡騰片
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每片重2.5克
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甲類
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7
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濕毒清片
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每片重0.5克
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甲類
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8
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骨疏康膠囊
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每粒裝0.32克
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甲類
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9
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牛黃蛇膽川貝軟膠囊
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每粒裝0.3克
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乙類
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10
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金雞化瘀顆粒
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每袋裝10克
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甲類
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11
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肺寧口服液
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每支10毫升
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甲類
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12
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固本止咳膏
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每瓶裝(1)150克,(2)280克
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甲類
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13
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連花清瘟膠囊
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每粒裝0.35克
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甲類
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14
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祖師麻關(guān)節(jié)止痛膏
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7厘米×10厘米
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甲類
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