省政府辦公廳關于進一步完善政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的通知
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蘇政辦發(fā)〔2011〕5號
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各市、縣人民政府，省各委、辦、廳、局，省各直屬單位：
建立基本藥物制度是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重點任務，是惠及民生的重大制度創(chuàng)新。2009年起我省在部分地區(qū)啟動實施基本藥物制度，取得了初步成效，2011年這項制度將覆蓋全省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。基本藥物采購工作是基本藥物制度建設中的重要環(huán)節(jié)。為進一步完善政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制，保證基本藥物質(zhì)量優(yōu)良、價格合理、公平可及，根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發(fā)〔2010〕56號）精神，結(jié)合我省實際，現(xiàn)就有關工作通知如下：
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一、明確完善基本藥物采購機制的總體要求
堅持政府主導與市場機制相結(jié)合，對實施基本藥物制度的政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物（含省增補藥物，下同），實行以省為單位集中采購、統(tǒng)一配送；堅持質(zhì)量優(yōu)先、價格合理，在保證藥品質(zhì)量的前提下，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，采購數(shù)量與價格掛鉤，招標和采購結(jié)合，簽訂購銷合同，一次完成采購全過程，最大限度地降低采購成本；堅持公開透明、規(guī)范操作，建立健全集中采購規(guī)章制度，嚴格工作程序，接受社會監(jiān)督，同時對參與集中采購的藥品供應商建立誠信記錄和市場清退制度。通過建立和規(guī)范基本藥物采購機制，實現(xiàn)基本藥物安全有效、品質(zhì)良好、價格合理、供應及時，逐步建立起比較完善的基層用基本藥物供應保障體系，使群眾真正得到實惠。
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二、落實基本藥物采購工作的責任主體
政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的基本藥物在政府調(diào)控下，通過市場競爭進行采購。省衛(wèi)生行政部門作為基本藥物采購的主管部門，負責基本藥物采購工作的組織實施，制定基本藥物采購工作規(guī)則，并加強對采購機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管。省藥品集中采購中心作為基本藥物采購的責任主體，負責基本藥物采購的具體執(zhí)行，提供采購服務和采購監(jiān)管平臺管理與維護任務。采購機構(gòu)在提供服務過程中不得向企業(yè)和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)收取費用，采購機構(gòu)必要的工作經(jīng)費列入政府預算。省建立藥品集中采購與監(jiān)管平臺，面向基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)，提供藥品采購、配送、結(jié)算服務。市、縣（市、區(qū)）人民政府作為基本藥物制度施行的地方責任主體，對本地區(qū)基本藥物采購負總責。市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門負責轄區(qū)內(nèi)基本藥物采購的監(jiān)管，組織基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在省級藥品采購平臺上申報采購計劃，與省藥品采購中心簽訂委托協(xié)議等。
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三、合理編制基本藥物采購計劃
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與省藥品集中采購中心建立委托代理關系。省藥品集中采購中心根據(jù)上年度基本藥物采購使用情況，按照臨床必需和基層實際，兼顧成人和兒童用藥需要，按每種基本藥物的采購劑型原則上不得超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不得超過2種的要求，確定基本藥物采購的劑型、規(guī)格，并在省藥品集中采購與監(jiān)管平臺公布采購目錄；基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)采購目錄提供的基本藥物劑型、規(guī)格，合理預測本單位的采購需求，上報縣（市、區(qū)）衛(wèi)生行政部門進行審核匯總后，報市衛(wèi)生行政部門；市衛(wèi)生行政部門審核匯總后報省藥品集中采購中心；省藥品集中采購中心匯總?cè)』鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購需求，編制采購計劃，確定基本藥物采購的具體劑型、規(guī)格、質(zhì)量要求，明確采購數(shù)量，在商務標報價前公布。對用量明確的產(chǎn)品，實行量價同招、帶量采購，促使企業(yè)進一步降低價格。對無法確定采購數(shù)量的藥品，采取單一貨源承諾方式進行采購，即一種藥物（具體到劑型和規(guī)格）選擇一家企業(yè)產(chǎn)品，使該企業(yè)獲得全省或一定區(qū)域內(nèi)該藥物全部市場份額，供貨區(qū)域內(nèi)的所有政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)都由這家企業(yè)供應該藥物。
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四、加強基本藥物市場價格調(diào)查
省價格主管部門建立基本藥物市場價格調(diào)查制度，對近年來的市場實際購銷價格，包括社會零售藥店零售價以及基本藥物制度實施前基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的實際進貨價，進行全面市場調(diào)查。市場實際購銷價格應作為基本藥物集中采購的重要依據(jù)，原則上集中采購價格不得高于市場實際購銷價格。省藥品集中采購中心通過集中采購確定的采購價格（包括配送費用），經(jīng)省價格主管部門核定后，即為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供藥品的實際價格，實行零差率銷售。積極探索以市場實際銷售價格、國家發(fā)展改革委公布的基本藥物基層平均采購價格為參照，結(jié)合上年度基本藥物采購價格和其他?。▍^(qū)、市）集中采購價格，形成我省集中采購參考價格，以引導企業(yè)理性報價，使基本藥物價格更趨合理。
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五、認真實施“雙信封”評審辦法
按照質(zhì)量優(yōu)先、價格合理原則，根據(jù)基本藥物采購計劃，面向全國范圍內(nèi)的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)，采取“雙信封”評審辦法，實行全省統(tǒng)一集中采購。省藥品集中采購中心分別編制經(jīng)濟技術標書和商務標書，即要求企業(yè)同時投經(jīng)濟技術和商務兩份標書，第一輪先根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、行業(yè)排名、市場信譽、GMP（GSP）資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查歷史情況、電子監(jiān)管能力等指標評審經(jīng)濟技術情況，合格者進入第二輪包括價格指標在內(nèi)的商務標評審。第一輪評審要以客觀指標為主體，盡量減少主觀分，第二輪評審以價低分高為原則，第一輪評分帶入第二輪綜合計算，確定入圍的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)和具體產(chǎn)品。對獨家品種實行單獨議價、綜合評審，滿足條件后入圍；對臨床急需、企業(yè)生產(chǎn)積極性不高、市場供應緊缺以及單價在15元以下的低廉價藥品繼續(xù)實行單獨評審；對極少數(shù)采購有困難的藥品，視情采取定點生產(chǎn)采購方式。探索與有關?。▍^(qū)、市）聯(lián)合采購方式，進一步降低基本藥物價格、保障供應。
基本藥物集中采購入圍候選品種既是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用目錄，同時也納入二、三級醫(yī)療機構(gòu)藥品采購目錄。按照本通知規(guī)定實施基本藥物集中采購后，不再組織二、三級醫(yī)療機構(gòu)的基本藥物集中招標采購。
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六、規(guī)范簽訂基本藥物購銷合同
全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部實施基本藥物制度后，省藥品集中采購中心代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂購銷合同，明確品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價格、供貨時間和地點、付款時間、履約方式、違約責任等，并負責合同的執(zhí)行。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可以提出申請，由采購機構(gòu)與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
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七、保障基本藥物及時配送到位
全省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部實施基本藥物制度后，原則上基本藥物直接向生產(chǎn)企業(yè)采購，由生產(chǎn)企業(yè)委托經(jīng)營企業(yè)配送或直接配送。在此之前，基本藥物繼續(xù)由入圍候選品種的生產(chǎn)企業(yè)直接委托入圍候選的配送企業(yè)統(tǒng)一配送。生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)作為供貨主體，都要對藥品的質(zhì)量和供應一并負責。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強藥品采購管理、入庫管理和使用管理。鼓勵通過發(fā)展現(xiàn)代物流等多種手段，進一步降低藥品流通成本，實現(xiàn)藥品流通公開化、透明化，引導藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)兼并重組，加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，規(guī)范基本藥物生產(chǎn)流通秩序，促進藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。
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八、嚴格基本藥物采購付款制度
各地要建立完善的基本藥物采購付款制度，在衛(wèi)生部門設立基本藥物結(jié)算專用賬戶，制定付款流程和辦法，對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物貨款進行統(tǒng)一支付。基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在申請采購藥物時，將預算貨款撥付基本藥物結(jié)算專戶。網(wǎng)上采購藥品配送到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)后，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應仔細查驗，確認無誤后及時完成藥品驗收入庫及網(wǎng)上確認，提出用款計劃申請。省藥品集中采購中心根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品驗收入庫網(wǎng)上確認，及時出具網(wǎng)上采購數(shù)量證明?？h（市、區(qū)）衛(wèi)生部門接到省藥品采購中心網(wǎng)上采購數(shù)量證明后（或通過網(wǎng)上查證省藥品集中采購中心的網(wǎng)上采購證明），根據(jù)采購合同和用款計劃申請，及時完成與藥品配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)的藥款結(jié)算和支付，確保從交貨驗收到付款時間不超過30天。未能按時付款的，有關責任方要向企業(yè)支付違約金。各地要根據(jù)30天周轉(zhuǎn)期設立基本藥物采購周轉(zhuǎn)金，確保基本藥物貨款及時足額支付。
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九、健全信息公開和誠信記錄制度
省衛(wèi)生行政部門在采購結(jié)束3日內(nèi)主動向社會公布基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購價格、采購數(shù)量和入圍企業(yè)，接受社會監(jiān)督，鼓勵社會各界監(jiān)督基本藥物采購，營造公開、公平、公正的采購環(huán)境。對采購過程中提供虛假證明文件，蓄意抬高價格或惡意壓低價格，入圍后拒不簽訂合同，供應質(zhì)量不達標的藥品，未按合同規(guī)定及時配送供貨，向采購機構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和個人進行賄賂或變相賄賂的，一律記錄在案并按以下規(guī)定進行處罰：一次違規(guī)嚴厲警告，并限期糾正或整改；逾期不改或二次違規(guī)的，由省衛(wèi)生行政部門將違規(guī)企業(yè)和法人代表名單及違規(guī)情況向社會公布，兩年內(nèi)不允許該企業(yè)及其法人代表參與我省任何藥品的集中采購；違反相關法律的，要依法懲處。
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十、促進基本藥物合理使用
各地、各有關部門要以建立和規(guī)范基本藥物采購機制為契機，引導和規(guī)范基層醫(yī)務人員用藥行為。加強基層醫(yī)務人員的培訓和考核，盡快推進基本藥物臨床應用指南和處方集在基層普遍使用，鼓勵各地利用信息系統(tǒng)對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務人員的用藥行為進行監(jiān)管。加大宣傳力度，引導群眾轉(zhuǎn)變用藥習慣，促進臨床首選和合理使用基本藥物。
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十一、形成完善基本藥物采購機制的合力
完善基本藥物采購機制涉及多方利益，各級政府要進一步提高思想認識，加強組織領導，認真抓好落實，切實保證基本藥物制度的實施效果。各級衛(wèi)生行政部門要加強對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的監(jiān)管和指導，開展定期評估，確?；舅幬锊少徆ぷ黜樌麑嵤?。財政部門要切實落實政府衛(wèi)生投入政策，及時足額撥付基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作經(jīng)費。價格主管部門要加強基本藥物成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，對基本藥物價格執(zhí)行情況進行嚴格監(jiān)督檢查。食品藥品監(jiān)管部門要強化基本藥物生產(chǎn)流通等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，加大抽查抽驗力度，保障基本藥物質(zhì)量。發(fā)展改革（醫(yī)改辦公室）、社會保障、商務、經(jīng)濟和信息化、監(jiān)察等有關部門也要各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。省藥品集中采購中心要嚴格按規(guī)定進行采購，實行網(wǎng)上動態(tài)監(jiān)管，保障基本藥物的質(zhì)量和供應，合理有效降低采購價格，及時掌握藥品采購、配送、庫存情況。省醫(yī)改辦公室要會同有關部門把基本藥物采購情況作為醫(yī)改工作評估的核心指標之一，對各地基本藥物采購情況進行考核，并與資金補助掛鉤；組織開展宣傳培訓，爭取藥品生產(chǎn)流通行業(yè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及社會各界的理解和支持；密切跟蹤研究新情況、新問題，妥善處理工作中遇到的各種矛盾，不斷完善政策措施。
省衛(wèi)生行政部門要會同有關部門按照本通知精神，研究制定我省政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中采購的實施方案。
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江蘇省人民政府辦公廳
二○一一年一月二十日