各醫(yī)療機構(gòu)，各藥械化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)： ?
??? 為進一步做好我區(qū)藥品不良反應(yīng)（以下簡稱ADR）、醫(yī)療器械不良事件(以下簡稱MDR)和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，根據(jù)市局要求，結(jié)合我區(qū)實際情況，特制定《2023年衢江區(qū)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告計劃》（見附件），請各單位認真抓好落實。2023年底，區(qū)市場監(jiān)督管理局、區(qū)衛(wèi)生健康局將對各單位完成情況進行考核。監(jiān)測工作完成情況將納入對各醫(yī)療機構(gòu)的年度工作目標(biāo)考核內(nèi)容。 ?
有關(guān)說明: ?
1．年度ADR監(jiān)測報告的統(tǒng)計時段：2023年1月1日至2023年12月31日，按系統(tǒng)接收時間統(tǒng)計；年度MDR監(jiān)測報告的統(tǒng)計時段：2023年1月1日至2023年12月31日，按省級已評價的評價時間統(tǒng)計；年度化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告統(tǒng)計段：2023年1月1日至2023年12月31日，計劃完成情況以省中心最終公布數(shù)字為準(zhǔn)。請各單位在截止日期前把握好上報工作進度。
2．對各醫(yī)療機構(gòu)的ADR和MDR監(jiān)測工作考核基本分100分。年底區(qū)衛(wèi)生健康局根據(jù)考核得分情況折算成相應(yīng)分值，納入對醫(yī)療機構(gòu)年度工作目標(biāo)考核。區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心將根據(jù)考評得分情況評選先進單位和先進個人。 ?
ADR監(jiān)測工作考核基本分60分。（1）完成計劃數(shù)量得25分。每超1例加1分；每減1例，扣1分，25分扣完為止。（2）完成新的、嚴重的ADR計劃數(shù)量，得25分。每增加1例加1分，此項加分不封頂；每減1例扣1分，25分扣完為止。（3）報告質(zhì)量10分。經(jīng)報告質(zhì)量評估，報告平均得分≥95分的，得10分；90-94分的，得8分；85-89分的，得6分；85以下的，不得分。 ?
MDR監(jiān)測工作考核基本分30分。（1）完成計劃數(shù)量得20分，每超1例加1分；每減1例扣1分，20分扣完為止。（2）完成嚴重事件報告計劃數(shù)，得10分；每超1例加2分，每減1例扣1分，10分扣完為止。（3）未分配到MDR任務(wù)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，每上報1例一般事件加1分；每上報1例嚴重事件加2分。
化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測工作考核細則：1、按時間節(jié)點完成年度任務(wù)數(shù)，未完成任務(wù)不得分，計劃數(shù)每超10%加1分。2、“百千萬”示范點和醫(yī)療機構(gòu)（含哨點醫(yī)院）不良反應(yīng)報告數(shù)各占報告總數(shù)25%及以上，未達標(biāo)每少1例扣1分。3、依申請建立市級哨點醫(yī)院至少一家，未完成扣2分。4、督促轄區(qū)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位建立不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，未建立相應(yīng)報告制度的每家扣2分，限期未整改到位加扣3分。5.積極開展化妝品不良反應(yīng)宣傳、培訓(xùn)、報告上傳、報告分析等日常工作，開展宣傳1次，得1分，開展培訓(xùn)1次，得1分；6.年終提供年度分析報告，得1分。7.“百千萬”示范點或醫(yī)療機構(gòu)（含哨點醫(yī)院）不良反應(yīng)報告數(shù)占報告總數(shù)50%以上的，得2分。
日常工作10分。積極配合區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對ADR/MDR及化妝品不良反應(yīng)事件的調(diào)查，得5分。配合不到位，酌情扣分，5分扣完為止。開展典型病例討論，得5分。未開展，不得分。 ?
3．對各藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的ADR和MDR監(jiān)測工作考核辦法同上，年底區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)考核得分情況折算成相應(yīng)分值，納入對各藥械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)年度信用等級評定考核。 ?
4．對各化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的化妝品監(jiān)測工作考核辦法同上，年底區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)考核得分情況折算成相應(yīng)分值，納入對各化妝品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)年度信用等級評定考核。
5.為推進我區(qū)藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作深入開展，提高藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量和監(jiān)測工作水平，充分調(diào)動相關(guān)單位上報積極性，區(qū)市場監(jiān)管局將根據(jù)年底統(tǒng)計數(shù)據(jù)（以省中心回復(fù)確認數(shù)據(jù)為準(zhǔn)）給予相應(yīng)的獎勵，具體獎勵辦法參照衢州市藥品不良反應(yīng)中心考核獎勵相關(guān)文件。 ?
附件：2023年衢江區(qū)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告計劃 ?
衢州市衢江區(qū)市場監(jiān)督管理局 ???????????衢州市衢江區(qū)衛(wèi)生健康局 ?
2023年3月2日??
附件1??
2023年衢江區(qū)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告計劃??
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單位名稱??
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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測計劃??
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醫(yī)療器械不良??
事件監(jiān)測計劃??
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任務(wù)數(shù)??
（份）??
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其中新的報表數(shù)??
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其中嚴重的報表數(shù)??
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任務(wù)數(shù)??
（份）??
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其中嚴重的報表數(shù)??
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衢州市第二人民醫(yī)院
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12?
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衢江區(qū)中醫(yī)院
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9??
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衢江區(qū)婦保院
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院杜澤分院
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院上方分院
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衢江區(qū)中醫(yī)院醫(yī)共體高家分院
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衢江區(qū)中醫(yī)院醫(yī)共體大洲分院
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院廿里分院
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院烏溪江分院
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院蓮花分院
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衢江區(qū)中醫(yī)院醫(yī)共體全旺分院
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單位名稱??
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藥品不良反應(yīng)監(jiān)測計劃??
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醫(yī)療器械不良??
事件監(jiān)測計劃??
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任務(wù)數(shù)??
（份）??
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其中新的報表數(shù)??
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其中嚴重的報表數(shù)??
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任務(wù)數(shù)??
（份）??
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其中嚴重的報表數(shù)??
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院灰坪分院???
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院周家分院???
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院雙橋分院??
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院峽川分院?? ?
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院太真分院??
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院后溪分院??
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衢江區(qū)中醫(yī)院醫(yī)共體橫路分院??
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衢江區(qū)中醫(yī)院醫(yī)共體黃壇口分院??
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院舉村分院??
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院嶺洋分院??
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院云溪分院??
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1??
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0??
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0??
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衢州市第二人民醫(yī)院醫(yī)共院浮石分院??
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0??
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0??
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0??
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浙江廣勝藥業(yè)有限公司??
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2??
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0??
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0??
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0??
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0??
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浙江江山百草堂醫(yī)藥有限公司??
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6??
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3??
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1??
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2??
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1??
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浙江健一行醫(yī)藥零售連鎖有限公司??
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10??
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5?
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2??
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5??
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1??
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浙江康佰家大藥房有限公司??
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5??
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3??
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1??
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3??
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1??
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浙江信安慈恩堂醫(yī)藥零售連鎖有限公司
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5??
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3??
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1??
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2??
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1??
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衢州寶芝林大藥房連鎖有限公司???
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3??
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1??
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0??
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2??
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1??
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衢州德信行天福堂大藥房有限公司??
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3??
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1??
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0??
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2??
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1??
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合 計??
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287?
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92?
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62??
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147??
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45??
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單位名稱??
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化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測計劃（份）??
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化妝品生產(chǎn)企業(yè)
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4??
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化妝品經(jīng)營企業(yè)
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25??
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衢州市第二人民醫(yī)院
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15??
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衢江區(qū)中醫(yī)院
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4
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衢江區(qū)婦幼保健院
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2
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衢江區(qū)中醫(yī)院醫(yī)共體大洲分院
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2
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衢江區(qū)中醫(yī)院醫(yī)共體高家分院
|
2
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合 計??
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54?
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