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珠海市市場監(jiān)督管理局關(guān)于第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的通告(2023年第六批)
發(fā)布時間:2023/02/21 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海市潤趣商貿(mào)有限公司等八家企業(yè)提交了資料,予以備案。

??? 特此通告。

珠海市市場監(jiān)督管理局

2023年2月20日


序號 企業(yè)名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會? 信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項 發(fā)證單位
1 珠海市潤趣商貿(mào)有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230025號 備案 張戰(zhàn)朋 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅱ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅱ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅱ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MA7N7G686E 2023.02.13 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
2 珠海康景醫(yī)療器械有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200667號 備案 羅學(xué)軍 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅱ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅱ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅱ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MA54U04Y79 2023.02.13 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
3 珠海希然科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200287號 備案 杜仁清 2002年分類目錄:Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 91440400MA4WH24C5C 2023.02.14 長期 補發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
4 廣東健訊醫(yī)療科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230026號 備案 陳丹 2002年分類目錄:Ⅱ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械 914404007848964146 2023.02.15 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
5 珠海市江勝醫(yī)療科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營備20230027號 備案 江偉濤 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅱ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅱ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅱ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6828醫(yī)用磁共振設(shè)備,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440402MABWHDHQ5A 2023.02.15 長期 新辦 珠海市市場監(jiān)督管理局
6 珠海希然科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20200287號 備案 吳彩娥 2002年分類目錄:Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。2017年分類目錄:09物理治療器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,19醫(yī)用康復(fù)器械 91440400MA4WH24C5C 2023.02.15 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
7 珠海市吉康堂醫(yī)藥有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210024號 備案 楊清河 2002年分類目錄:Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品 91440403MA55PF8Y7E 2023.02.16 長期 補發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
8 珠海市吉康堂醫(yī)藥有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營備20210024號 備案 楊清河 2002年分類目錄:Ⅱ類6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6802顯微外科手術(shù)器械,Ⅱ類6803神經(jīng)外科手術(shù)器械,Ⅱ類6804眼科手術(shù)器械,Ⅱ類6805耳鼻喉科手術(shù)器械,Ⅱ類6806口腔科手術(shù)器械,Ⅱ類6807胸腔心血管外科手術(shù)器械,Ⅱ類6808腹部外科手術(shù)器械,Ⅱ類6809泌尿肛腸外科手術(shù)器械,Ⅱ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅱ類6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械,Ⅱ類6813計劃生育手術(shù)器械,Ⅱ類6815注射穿刺器械,Ⅱ類6816燒傷(整形)科手術(shù)器械,Ⅱ類6820普通診察器械,Ⅱ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅱ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,Ⅱ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅱ類6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,Ⅱ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅱ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅱ類6827中醫(yī)器械,Ⅱ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅱ類6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件,Ⅱ類6832醫(yī)用高能射線設(shè)備,Ⅱ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅱ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅱ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅱ類6841醫(yī)用化驗和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅱ類6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備,Ⅱ類6846植入材料和人工器官,Ⅱ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅱ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅱ類6856病房護理設(shè)備及器具,Ⅱ類6857消毒和滅菌設(shè)備及器具,Ⅱ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具,Ⅱ類6863口腔科材料,Ⅱ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅱ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅱ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅱ類6870軟件,Ⅱ類6877介入器材。2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無源手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復(fù)器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440403MA55PF8Y7E 2023.02.16 長期 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局




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