天津市《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》審批公告
（2018年第15期）
依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定和程序，經(jīng)天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)審查，天津諾禾致源生物信息科技有限公司等3家企業(yè)符合法定條件，《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》準(zhǔn)予變更（見附件1）。
特此公告。
附件：
1.2018年10月《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更情況
2018年11月1日
附件1
2018年10月《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更情況
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)許可證號(hào)
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生產(chǎn)地址
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變更項(xiàng)目
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變更前內(nèi)容
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變更后內(nèi)容
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審批時(shí)間
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1
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天津諾禾致源生物信息科技有限公司
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津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140428號(hào)
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天津市武清開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)總部基地B07-B09
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增加生產(chǎn)范圍
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III類 6840體外診斷試劑； II類：6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器***
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III類 6840體外診斷試劑； II類：6840 臨床檢驗(yàn)分析儀器；Ⅲ類：21-04決策支持軟件；Ⅱ類：22-05 分子生物學(xué)分析設(shè)備***
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2018-10-09
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2
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天津舒好醫(yī)用器材技術(shù)有限公司
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津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110221號(hào)
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天津市寶坻九園工業(yè)園1號(hào)路2號(hào)
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受托生產(chǎn)
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III類：6845-4 血液凈化設(shè)備和血液凈化器具（1.血液凈化裝置的體外循環(huán)血路（受托生產(chǎn)））
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III類：6845-4 血液凈化設(shè)備和血液凈化器具（1.血液凈化裝置的體外循環(huán)血路（受托生產(chǎn)）；2.一次性使用體循環(huán)血路（受托生產(chǎn)））
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2018-10-23
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3
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瑞安森（天津）醫(yī)療器械有限公司
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津食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20100308號(hào)
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靜海縣靜海城東天宇科技園環(huán)宇西路3號(hào)
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企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址文字性變更
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企業(yè)負(fù)責(zé)人：孫鐵坤；住所、生產(chǎn)址：靜?？h靜海城東天宇科技環(huán)宇西路3號(hào)
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企業(yè)負(fù)責(zé)人：肖建永；住所、生產(chǎn)址：靜海區(qū)靜海城東天宇科技環(huán)宇西路3號(hào)
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2018-10-26
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