各市(州、長白山)食品藥品監(jiān)督管理局:
為貫徹落實國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2010年度主要工作安排的通知》(國辦函〔2010〕67號)精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010〕194號)和《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010〕237號)文件要求,經(jīng)省局研究決定從2011年2月20日開始對各地落實情況進行督查。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
一、督查內(nèi)容
1、各地區(qū)落實《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2010〕194號)文件及其相關(guān)工作推進情況;
2、檢查基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線改造情況;
3、對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)線改造明確時限要求;
4、檢查基本藥物配送企業(yè)設(shè)施、設(shè)備落實情況。
二、督查組人員構(gòu)成及督查地區(qū)
省局成立4個督查組。
第一組:
組長:霍鳳蘭
成員:曾向東、趙曉林
檢查地區(qū):長春和四平地區(qū);
第二組:
組長:郭洪志
成員:紀義波、孟民
檢查地區(qū):遼源、松原和白城地區(qū);
第三組:
組長:朱先峰
成員:王彥民、李忠山、孫文超
檢查地區(qū):通化和白山地區(qū);
第四組:
組長:孫偉
成員:武永峰、蘇印
檢查地區(qū):吉林和延邊地區(qū)。
三、督查時間
2011年2月20日——25日,到各地區(qū)具體時間,由督查組與各地協(xié)商確定。
四、幾點要求
1、請各地區(qū)局按照“通知”要求,提前做好迎接督查的準備工作,安排具體相關(guān)事項;
2、召開基本藥物生產(chǎn)及配送企業(yè)座談會,要求企業(yè)法人參加,并做好本企業(yè)落實電子監(jiān)管情況匯報,匯報內(nèi)容包括企業(yè)擁有基本藥物品種數(shù)量和規(guī)格,生產(chǎn)線改造情況及時限;配送企業(yè)設(shè)施、設(shè)備情況。
3、各地區(qū)局要落實責任,每戶企業(yè)都要明確監(jiān)管部門責任人,并將本局責任區(qū)分情況報省局。
二O一一年二月十八日