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四川省全面完成2012年基本藥物全品種覆蓋抽驗工作
發(fā)布時間:2013/01/21 信息來源:查看

??? 2012年,四川省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)密切配合,突出重點,落實責(zé)任,全面完成了全省生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)基本藥物品種全覆蓋抽驗和經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的基本藥物評價抽驗工作任務(wù)。基本藥物抽驗品種達(dá)到96%,抽驗基本藥物5384批次,合格5356批次,合格率99.48%。全省基本藥物總體質(zhì)量良好,有效保證了基本藥物質(zhì)量安全。其主要作法是:

??? 一是領(lǐng)導(dǎo)重視,組織嚴(yán)密。年初,及時會同省食品藥品檢驗所制定了抽檢工作計劃,并對此項工作進(jìn)行了周密安排。國家局81號文件下發(fā)后,即成立了以局領(lǐng)導(dǎo)為組長的領(lǐng)導(dǎo)小組,并指定專人負(fù)責(zé)。為確保此項工作高效運行,領(lǐng)導(dǎo)小組多次召開專題會議研究,制定下發(fā)了相關(guān)工作通知和要求,并組織召開全省抽檢工作會議,對工作任務(wù)與目標(biāo)進(jìn)行詳細(xì)安排,確保了工作的有序開展。

??? 二是明確重點,確保效率。本著藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)各有側(cè)重,強(qiáng)調(diào)國家基本藥物監(jiān)督抽驗是重點的原則。要求在生產(chǎn)環(huán)節(jié)對在庫的基本藥物全覆蓋抽驗,沒有抽到樣品必須由生產(chǎn)企業(yè)提供情況說明;在流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)中對國家基本藥物進(jìn)行全覆蓋,確保了抽檢工作效率。

??? 三是嚴(yán)格制度,落實責(zé)任。制定下發(fā)了《四川省基本藥物抽檢工作規(guī)定》,明確各級各類人員職責(zé),制定相應(yīng)獎懲措施,定期對抽驗不合格產(chǎn)品進(jìn)行通報,及時對相關(guān)單位進(jìn)行依法查處,對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗,原則上應(yīng)按藥品標(biāo)準(zhǔn)全項檢驗。對流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督性抽驗,可以根據(jù)藥品監(jiān)督工作的需要進(jìn)行部分檢驗。制定以基本藥物全品種全覆蓋率做為藥品抽驗績效考核指標(biāo)的規(guī)定,確保國家基本藥物目錄品種和國家基本藥物四川省基層補(bǔ)充藥物目錄品種的全覆蓋抽驗,從而保證了2012年基本藥物抽驗工作任務(wù)的落實。

??? 四是改革模式,提高成效。根據(jù)國家局81號文件要求,省局進(jìn)一步探索監(jiān)檢結(jié)合的抽檢工作模式,充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合的優(yōu)勢,密切關(guān)注藥品質(zhì)量動態(tài),深入開展藥品質(zhì)量狀況的研究和分析,注意現(xiàn)場抽樣和現(xiàn)場監(jiān)督的有效結(jié)合,切實做好現(xiàn)場檢查記錄,對違法違規(guī)行為的早發(fā)現(xiàn)、早處理,提高了抽檢工作實效。

省局稽查總隊


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