??? 為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測管理，有效保證檢測質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021〕37號）、《關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕175號）等文件精神，我局起草了《畢節(jié)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》。按照《貴州省行政規(guī)范性文件制定和監(jiān)督管理規(guī)定》（省政府第212號令）和《畢節(jié)市行政規(guī)范性文件合法性審核和監(jiān)督管理辦法》（畢府發(fā)〔2021〕19號）的有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將《畢節(jié)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》在畢節(jié)市人民政府網(wǎng)上公布，廣泛征求社會各界的意見，以便進(jìn)一步修改完善?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、公開征求意見時間
2024年1月23日至2024年2月5日
二、反映意見方式
公民、法人或有關(guān)組織等社會公眾對《畢節(jié)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）》有意見建議的，可以通過微信留言、網(wǎng)站留言、電話、電子郵件或書面意見等形式向畢節(jié)市衛(wèi)生健康局提出。
（一）微信留言
關(guān)注“畢節(jié)市人民政府網(wǎng)”微信公眾號留言，微信號wbj0857。
（二）網(wǎng)站留言
登錄畢節(jié)市人民政府網(wǎng)（https：／／www．bijie．gov．cn），進(jìn)入“民意征集”專欄留言。
（三）熱線電話
聯(lián)系人：趙菊平；電話：0857－8223107。
（四）電子郵件
請發(fā)至郵箱：bjwsyz2015＠126．com。
（五）書面意見
請郵寄至：畢節(jié)市行政辦公中心C棟東0502室，畢節(jié)市衛(wèi)生健康局；郵編：551700。
附件：畢節(jié)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定（征求意見稿）
畢節(jié)市衛(wèi)生健康局
2024年1月23日
畢節(jié)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送樣本檢測管理暫行規(guī)定
（征求意見稿）
第一條 為進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測管理，有效保證檢測質(zhì)量，根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕29號）、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準(zhǔn)則的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2021）37號）、《關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2021〕175號）等文件精神，結(jié)合我市實際，制定本規(guī)定。
第二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對本機(jī)構(gòu)暫未開展的檢驗項目，通過購買服務(wù)的方式，將規(guī)范采集的樣本按照生物安全要求規(guī)范外送至第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測，以滿足臨床診療需求的行為。
第三條 我市各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)外送樣本檢測行為，適用本規(guī)定。
第四條 外送樣本檢測項目的遴選。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立樣本外送檢測項目遴選工作機(jī)制，對外送檢測項目進(jìn)行必要性、合理性審核。臨床科室根據(jù)診療需要擬定外送檢測項目具體內(nèi)容，并向醫(yī)務(wù)部門提交申請。醫(yī)務(wù)部門根據(jù)實際情況組織相關(guān)臨床科室、檢驗、病理、財務(wù)審計、行風(fēng)、紀(jì)檢等部門進(jìn)行初步論證，按程序提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)議事決策會議集體研究決定，并記錄備查。
第五條 外送樣本檢測機(jī)構(gòu)的遴選。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立公開遴選外送樣本檢測機(jī)構(gòu)的工作機(jī)制，選擇檢測資質(zhì)齊全、檢測流程規(guī)范、檢測質(zhì)量可靠的第三方檢測機(jī)構(gòu)作為外送樣本檢測機(jī)構(gòu)（以下簡稱“檢測機(jī)構(gòu)”）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需及時向社會公示檢測項目與檢測機(jī)構(gòu)清單，接受社會監(jiān)督。檢測機(jī)構(gòu)的遴選應(yīng)按醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購流程進(jìn)行，年預(yù)算采購量達(dá)到財政部門規(guī)定的分散采購限額時，應(yīng)當(dāng)實行政府采購，達(dá)到公開招標(biāo)數(shù)額的，應(yīng)進(jìn)行公開招標(biāo)。
第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與檢測機(jī)構(gòu)簽訂合作協(xié)議后，方可開展外送樣本檢測。合作協(xié)議應(yīng)明確包括但不限于以下內(nèi)容：外送檢測樣本的采集、交接、保存運輸、生物安全風(fēng)險防范、檢驗質(zhì)量、報告時限、危急值報告、結(jié)果解釋、剩余樣本處置、項目收費、費用結(jié)算及違規(guī)行為處置等，明確規(guī)范各方責(zé)權(quán)、風(fēng)險防范和糾紛化解措施。檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)每季度提供所送檢項目室內(nèi)質(zhì)控數(shù)據(jù)。并按要求積極參加國家、省、市組織的室間質(zhì)評，質(zhì)控情況及時提供給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)落實外送樣本檢測的主體責(zé)任，建立外送樣本檢測的質(zhì)量管理相關(guān)制度，建立本機(jī)構(gòu)外送樣本檢測審批工作流程，樣本外送前，需經(jīng)院內(nèi)指定部門審核同意，由指定科室負(fù)責(zé)樣本的外送。建立管理臺賬，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過信息管理系統(tǒng)（HIS）或?qū)嶒炇夜芾硐到y(tǒng)（LIS）進(jìn)行統(tǒng)一管理，并嚴(yán)格落實醫(yī)學(xué)檢驗檢查結(jié)果互認(rèn)要求。外送樣本中涉及生物安全（含人體樣本）時，應(yīng)在送檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記備查，并要求檢測機(jī)構(gòu)嚴(yán)格遵循國家相關(guān)規(guī)定。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)強(qiáng)化患者診療信息保護(hù)制度，在發(fā)生或者可能發(fā)生患者診療信息泄露、毀損、丟失的情況時，應(yīng)當(dāng)立即采取補(bǔ)救措施，按照規(guī)定向醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)部門報告。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)部門應(yīng)定期組織相關(guān)臨床科室及檢驗、病理、財務(wù)審計、行風(fēng)、紀(jì)檢監(jiān)察等部門開展評估。定期對開展外送檢測工作的臨床科室的業(yè)務(wù)量、工作規(guī)程等進(jìn)行點評，對不合理的檢查、不規(guī)范的工作規(guī)程進(jìn)行監(jiān)管。要落實行風(fēng)監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)事前、事中、事后監(jiān)督檢查，嚴(yán)防潛在廉政風(fēng)險發(fā)生。要定期對外送檢測項目的必要性、合理性、及時性、準(zhǔn)確性等進(jìn)行評估，適時動態(tài)調(diào)整檢測項目及檢測機(jī)構(gòu)。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展外送樣本檢測項目工作，須充分履行告知義務(wù)，明確告知患方外送樣本檢測的必要性、醫(yī)療風(fēng)險等情況，獲得患方知情同意并簽訂知情同意書。知情同意書及檢測結(jié)果均應(yīng)隨病歷歸檔保存，規(guī)范管理，避免醫(yī)療糾紛。
第十條 關(guān)于外送樣本檢測的收費，送檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行價格公示和費用清單制度，在顯著位置通過多種方式向社會公示項目價格信息。送檢醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照醫(yī)療服務(wù)價格相關(guān)管理規(guī)定向患者收取，按合同與檢測機(jī)構(gòu)結(jié)算。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員在樣本外送檢測時，嚴(yán)禁以下行為：
（一）對本院外送樣本檢測項目清單外的臨床檢驗項目進(jìn)行外送檢測。特殊情況需短期外送的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好相關(guān)評估與記錄工作。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員通過介紹患者及患者家屬到指定檢測機(jī)構(gòu)做指定檢測項目獲取利益。
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員未經(jīng)過醫(yī)院規(guī)定程序或私自聯(lián)系檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行外送樣本檢測。
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員私自接受外部檢驗機(jī)構(gòu)與外送檢驗項目相關(guān)的費用，從中牟利。
第十二條 各級衛(wèi)生健康行政部門要切實履行監(jiān)管職責(zé)，加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)樣本外送檢測行為監(jiān)管，強(qiáng)化行風(fēng)建設(shè)，開展風(fēng)險排查，督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格履行樣本外送檢測管理主體責(zé)任，對發(fā)現(xiàn)的問題嚴(yán)肅處理，依法依規(guī)予以查處。
第十三條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目外送樣本檢測有關(guān)要求按項目方案執(zhí)行。