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關(guān)于征集參與PET/MR和SPECT/CT兩個(gè)影像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制工作的相關(guān)企業(yè)及單位信息的通知
發(fā)布時(shí)間:2023/05/24 信息來源:查看

各有關(guān)單位:

??為了科學(xué)指導(dǎo)申請(qǐng)人開展正電子發(fā)射及磁共振成像系統(tǒng)和單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)產(chǎn)品的研制工作,以及注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備和撰寫,同時(shí)做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)工作,我中心已啟動(dòng)《正電子發(fā)射及磁共振成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》和《單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》的編制工作?,F(xiàn)我中心征集編制工作參與單位信息,希望具有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的境內(nèi)外企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)、臨床機(jī)構(gòu)等積極參與編制工作。

??請(qǐng)有意向參與編制工作的企業(yè)及單位填寫信息征集表(詳見附件),于2023年6月16日前統(tǒng)一以電子版形式報(bào)送我中心。

??聯(lián)系人:賀麗萍、谷曉芳

??聯(lián)系電話:010-86452614

??電子郵箱: help@cmde.org.cn

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年5月22日??


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