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包頭市市場監(jiān)督管理局核發(fā)、延續(xù)、變更《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》〔2023〕34號
發(fā)布時間:2023/04/11 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,我局按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導原則對以下企業(yè)實施了現(xiàn)場審查驗收。驗收結果評定為合格,現(xiàn)予以公示。公示時間:2023年04月07日至2023年04月12日,請社會各界予以監(jiān)督。

??? 電子郵件:btsyjj@163.com

??? 通訊地址:包頭市昆都侖區(qū)廣場南道6號(包頭市市場監(jiān)督管理局)

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內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市石拐區(qū)寶峰中小企業(yè)創(chuàng)業(yè)園2號地

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委托配送:包頭市蒙禾醫(yī)療科技有限公司

周美玲

周美玲

批發(fā)

2002年分類目錄:6801基礎外科手術器械,6802顯微外科手術器械,6803神經(jīng)外科手術器械,6804眼科手術器械,6805耳鼻喉科手術器械,6806口腔科手術器械,6807胸腔心血管外科手術器械,6808腹部外科手術器械,6809泌尿肛腸外科手術器械,6810矯形外科(骨科)手術器械,6812婦產(chǎn)科用手術器械,6813計劃生育手術器械,6815注射穿刺器械,6816燒傷(整形)科手術器械,6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設備,6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6827中醫(yī)器械,6830醫(yī)用X射線設備,6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,6833醫(yī)用核素設備,6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,6845體外循環(huán)及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6855口腔科設備及器具,6856病房護理設備及器具,6857消毒和滅菌設備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材

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2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,11醫(yī)療器械消毒滅菌器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,15患者承載器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,19醫(yī)用康復器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(不需冷鏈運輸、貯存)

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20210159號

發(fā)證日期2023-04-06許可日期2021/9/18

2026/9/17

包頭市市場監(jiān)督管理局

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內(nèi)蒙古安博康醫(yī)療器械有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)科學路街道團結大街33號附樓205號、206號

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)科學路街道團結大街33號附樓205號

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)科學路街道團結大街33號附樓206號

陳富蓮

陳富蓮

批發(fā)

2002年分類目錄:6804眼科手術器械,6815注射穿刺器械,6821醫(yī)用電子儀器設備,6822醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,6824醫(yī)用激光儀器設備,6825醫(yī)用高頻儀器設備,6826物理治療及康復設備,6828醫(yī)用磁共振設備,6830醫(yī)用X射線設備,6832醫(yī)用高能射線設備,6833醫(yī)用核素設備,6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),6845體外循環(huán)及血液處理設備,6846植入材料和人工器官,6854手術室、急救室、診療室設備及器具,6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,6863口腔科材料,6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,6866醫(yī)用高分子材料及制品,6870軟 件,6877介入器材

?

2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20210129號

發(fā)證日期2023-04-07許可日期2021/8/26

2026/8/25

包頭市市場監(jiān)督管理局

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3

包頭市友康食品藥品有限公司

包頭市土默特右旗薩拉齊鎮(zhèn)大南街中國石油旁邊

包頭市土默特右旗薩拉齊鎮(zhèn)大南街中國石油旁邊

安慧榮

李雪靜

零售

2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品

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2017年分類目錄:08呼吸、麻醉和急救器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護理和防護器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20190125號

發(fā)證日期2023-04-07許可日期2019/12/20

2024/12/19

包頭市市場監(jiān)督管理局

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4

包頭市蒙康醫(yī)藥連鎖有限公司蒙康藥房文明路店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)沙河鎮(zhèn)文明路8號街坊寧鹿佳苑小區(qū)13號商業(yè)底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市九原區(qū)沙河鎮(zhèn)文明路8號街坊寧鹿佳苑小區(qū)13號商業(yè)底店

甘志敏

王秀梅

零售

2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品

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2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20220046號

發(fā)證日期2023-04-07許可日期2022/5/20

2027/5/19

包頭市市場監(jiān)督管理局

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5

內(nèi)蒙古附屬新國藥有限公司

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)青年甲13號街坊林蔭路20號底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市昆都侖區(qū)青年甲13號街坊林蔭路20號底店

劉文官

楊文新

零售

2002年分類目錄:6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品

?

2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20200115號

發(fā)證日期2023-04-07許可日期2020-10-30

2025/10/29

包頭市市場監(jiān)督管理局

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內(nèi)蒙古方圓大藥店連鎖有限公司文化路店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)文化路30號底店-1

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)文化路30號底店-1

段榮欣

李彩霞

零售

6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品 ?2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20220080號

發(fā)證日期2023-04-07許可日期2022/7/29

2027/7/28

包頭市市場監(jiān)督管理局

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7

內(nèi)蒙古方圓大藥店連鎖有限公司二機店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)賽音道一號街坊一棟商業(yè)底店

內(nèi)蒙古自治區(qū)包頭市青山區(qū)賽音道一號街坊一棟商業(yè)底店

段榮欣

李彩霞

零售

6815注射穿刺器械,6866醫(yī)用高分子材料及制品 ?2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械

內(nèi)包藥監(jiān)械經(jīng)營許20220081號

發(fā)證日期2023-04-07許可日期2022/7/29

2027/7/28

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