各市、直管縣(市)市場監(jiān)管局,省局各處室、分局、直屬單位：
??? 為深入貫徹落實全省持續(xù)深化“一改兩為”全面提升工作效能大會精神，大力優(yōu)化營商環(huán)境，省局決定開展全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)政策排查清理和兌現(xiàn)督導(dǎo)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、工作任務(wù)
（一）通過排查清理藥品監(jiān)管領(lǐng)域內(nèi)或明或暗的歧視性政策，確保各類市場主體公平競爭，堅決破除市場準入隱性門檻，積極營造統(tǒng)一開放、競爭有序的市場環(huán)境，推動我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
（二）通過督導(dǎo)各級藥品監(jiān)管部門對國務(wù)院和省委、省政府以及國家局、省局出臺的各項政策是否兌現(xiàn)，確保藥品監(jiān)管領(lǐng)域各項惠企政策兌現(xiàn)到位，積極打造法治藥監(jiān)、誠信藥監(jiān)。
二、工作措施
（一）開展涉及行政相對人的制度文件清理工作。按照“誰起草、誰清理”的原則，各級藥品監(jiān)管部門對本級出臺的涉及藥械化行政相對人的制度文件進行全面清理，研究制定歧視性政策問題清單，并對清單中列出的設(shè)置隱形門檻、妨礙公平競爭、地方保護主義等規(guī)定，采取廢除制度文件、修改相關(guān)規(guī)定等方式予以規(guī)范。
（二）開展政策兌現(xiàn)督導(dǎo)。各級藥品監(jiān)管部門全面梳理藥械化政策兌現(xiàn)方面存在的問題，逐件逐項盤點，研究制定兌現(xiàn)存量問題清單。對符合法律法規(guī)規(guī)定和黨中央、國務(wù)院以及省委、省政府決策部署的，應(yīng)當立即兌現(xiàn)；暫不具備兌現(xiàn)條件的，要制定方案，限期兌現(xiàn)。
三、工作重點
（一）省局各處室、分局和直屬單位對照省局現(xiàn)行有效的規(guī)范性文件（文件目錄清單詳見附件1），重點清理排查是否存在增設(shè)許可條件、妨礙公平競爭等規(guī)定，重點督導(dǎo)持續(xù)優(yōu)化審批服務(wù)若干舉措、優(yōu)先審批、應(yīng)急審批等政策是否兌現(xiàn)到位。
（二）各市、縣市場監(jiān)管局對照《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)市縣藥械化審批事項辦事指南與告知文本的通知》（皖藥監(jiān)法秘〔2021〕121號，詳見附件2），重點排查藥品零售經(jīng)營許可、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)審批3個審批事項是否存在設(shè)置隱形門檻、地方保護主義等情形，重點督導(dǎo)藥品經(jīng)營許可變更、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可變更和延續(xù)審批事項告知以及舉報獎勵等政策是否兌現(xiàn)到位。
四、工作要求
全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)要從講政治、講大局的高度，切實提高認識，迅速行動，對照政策排查清理和兌現(xiàn)督導(dǎo)工作措施和工作重點，明確工作步驟、時限節(jié)點，責任到人，實行清單式閉環(huán)管理。要增強系統(tǒng)觀念，集中會商、集中攻堅工作中存在的堵點、難點等問題。為確保取得實效，省局將此次政策排查清理和兌現(xiàn)督導(dǎo)工作列為年度法治工作要點，作為年度依法行政調(diào)研、執(zhí)法監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容。
各市、直管縣(市)市場監(jiān)管局,省局各處室、分局和直屬單位開展此次政策排查清理和兌現(xiàn)督導(dǎo)工作情況，請于2023年6月30日前報送至省局政策法規(guī)處，聯(lián)系人：金永宏，聯(lián)系電話：0551-62999238。
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安徽省藥品監(jiān)督管理局
2023年2月7日
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