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廣東省衛(wèi)生廳關于公布廣東省2011年基本藥物招標目錄(省增補品種未納入國基部分)和2013年基本藥物交易報名目錄說明的通知
發(fā)布時間:2013/10/13 信息來源:查看

各地級以上市衛(wèi)生局、深圳市衛(wèi)生和人口計劃生育委員會、佛山市順德區(qū)人口和衛(wèi)生藥品監(jiān)督局:
??? 為確保省增補目錄與國家基藥目錄之間無重疊交叉,我委對《廣東省2011年基本藥物招標目錄(省增補品種部分)》進行核對整理,形成了《廣東省2011年基本藥物招標目錄(省增補品種未納入國基部分)》(見附件1),與《國家基本藥物目錄(2012年版)》、《廣東省基本藥物增補品種目錄(2013年版)》共同組成2013年廣東省基本藥物交易報名目錄。另經(jīng)組織專家進行研究和論證,會省有關部門制定了《2013年基本藥物交易報名目錄說明》(見附件2),現(xiàn)一并予以公布。
??? 特此通知。???

附件:
???

1.廣東省2011年基本藥物招標目錄(省增補品種未納入國基部分).doc

??? 2.2013年基本藥物交易報名目錄說明


廣東省衛(wèi)生計生委(代章)???????
2013年10月12日???????


附件2

2013年基本藥物交易報名目錄說明

??? (一)按目錄所列劑型分組
??? 1、片劑,即普通片,含薄膜衣片、糖衣片、素片(基片)、含片。
??? 2、緩釋片,含控釋片。
??? 3、緩釋膠囊,含控釋膠囊。
??? 4、合劑,含口服液。
??? 5、丸劑包括小蜜丸、水丸、水蜜丸、糊丸、微丸、糖丸。
??? 6、注射用無菌粉末包括普通粉針、凍干粉針和溶媒結晶粉針。
??? 7、其他劑型均以目錄標注的為準。
??? (二)相同劑型按不同規(guī)格分組
??? 相同劑型按目錄所列不同規(guī)格分組;目錄規(guī)格欄目中標注“復方”或未標明規(guī)格的中成藥制劑按同通用名同劑型劃分為同一組,化學藥制劑按國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的規(guī)格分組,未明確規(guī)格的合并一組。
??? 注射液除部分品種已明確容量外,其它只標注含量或濃度的,大于或等于50ml為大容量分組,小于50ml為小容量分組;普通大輸液中的0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液(100ml、250ml、500ml)捆綁分類,按包裝不同劃分為玻璃瓶、塑料瓶兩組,要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格且包裝統(tǒng)一。
??? 大容量注射液(非調節(jié)水、電解質及酸堿平衡藥)主藥規(guī)格(以生產(chǎn)批件標注的有效成分為準)相同,其氯化鈉注射液和葡萄糖注射液劃分同一組。
??? (三)其他
??? 1、已標明酸根或鹽基的品種,按目錄所列分組;未標明酸根的品種,有機酸根和無機酸根為不同分組,不帶酸根與無機酸根為同一分組,有機酸根和無機酸根組均不再細分;除部分品種已明確鹽基外,其他品種不同鹽基均不再細分。
??? 2、非捆綁大容量注射劑、小容量注射劑包裝材質存在差異的,根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組。
??? 3、滴眼劑、滴鼻劑、眼膏劑不含玻璃酸鈉;氣霧劑含氟利昂與不含氟利昂為不同組;化學藥、中成藥顆粒劑和口服液體制劑含糖和不含糖(僅指蔗糖)劃分不同組(以生產(chǎn)批件或國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書為準)。
??? 4、胰島素按長效、中效、短效、不同比例預混分為不同組,各組涵蓋筆芯和特充。
??? 5、涉及分型問題品種,按目錄所列分組;緩控釋制劑因國家食品藥品監(jiān)督管理局質量標準核定產(chǎn)生分型,且國家發(fā)改委給予重新定價的區(qū)分為不同分組。
??? 6、自09年國家基本藥物目錄公布后,因國家食品藥品監(jiān)督管理局質量標準增修訂,中成藥制劑規(guī)格發(fā)生變化的(以國家藥品標準補充頒布件為準),以原質量標準為準界定其是否屬于基藥。
??? 7、臨床適應癥完全不同的為不同分組(以國家食品藥品監(jiān)督管理局批件為準)。
??? 8、中成藥制劑同名異方的品種按處方組成不同為不同分組;同方異名的不予分組。
??? 9、除目錄中已明確含牛黃或麝香(天然、體內/外培植或人工合成)成分的品種外,其他組方主要成分含牛黃或麝香的藥品均僅指人工合成。
??? 10、取得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式生產(chǎn)批件的預充式(預灌封)品種為不同分組,僅帶附加裝置(如注射器、沖洗器)或注射溶媒者不單獨分組。
??? 11、對基本藥物中的麻醉藥品、精神藥品、免費治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,仍按國家現(xiàn)有規(guī)定采購。


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