??? 近日，合肥華潤(rùn)神鹿藥業(yè)公司研發(fā)申報(bào)的中藥3.1類(lèi)新藥芍藥甘草顆粒獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是安徽省獲批的首個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑。
??? 該藥品處方來(lái)源于東漢張仲景所著《傷寒論》，收錄在《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。其成藥制劑芍藥甘草顆粒（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字C20240007）功能主治為益陰養(yǎng)血，緩急止痛；用于陰血不足，筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證，癥見(jiàn)腿腳攣急，腹中疼痛。該品種的上市將有利于促進(jìn)古代經(jīng)典名方在臨床更廣泛的使用，有助于提升中醫(yī)臨床服務(wù)水平及患者用藥的便捷性。
??? 古代經(jīng)典名方是指至今仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢(shì)的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑，是歷代名醫(yī)大家臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和中藥方劑的杰出代表。2023年以來(lái)，為支持我省古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的研發(fā)，省藥監(jiān)局將芍藥甘草顆粒上市注冊(cè)納入重點(diǎn)服務(wù)項(xiàng)目，指定專人跟進(jìn)項(xiàng)目申報(bào)進(jìn)度，協(xié)調(diào)做好與國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心的溝通對(duì)接，力促該品種快速注冊(cè)上市。下一步，省藥監(jiān)局將持續(xù)加大對(duì)重點(diǎn)服務(wù)項(xiàng)目的指導(dǎo)幫扶力度，鼓勵(lì)研發(fā)基于古代經(jīng)典名方、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑等具有豐富臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的中藥新藥，加快推進(jìn)安徽省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。