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序號 |
受理號 |
品種名稱 |
申請人 |
備注 |
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1 |
進 08-0298 |
牙科種植體系統(tǒng) |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
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2 |
進 12-1981 |
囊胚培養(yǎng)液 |
上海樂弗德企業(yè)管理咨詢有限公司 |
? |
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3 |
進 12-2435 |
口腔用噴砂粉 |
法國艾龍集團公司北京辦事處 |
? |
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4 |
進 12-2436 |
口腔用噴砂粉 |
法國艾龍集團公司北京辦事處 |
? |
|
5 |
進 12-2523(復審) |
體外沖擊波治療機 |
天津志聯(lián)醫(yī)械有限公司 |
? |
|
6 |
進 12-4538 |
骨填充材料 |
蓋思特利商貿(mào)(北京)有限公司 |
? |
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7 |
進 13-0564 |
電動手術(shù)臺 |
北京華太龍科技有限責任公司 |
? |
|
8 |
進 13-0800 |
肛腸電極 |
北京康聯(lián)醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
? |
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9 |
進 13-1261 |
血管流量計系統(tǒng) |
北京格樂瑞思經(jīng)貿(mào)有限責任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
10 |
進 13-2512 |
止血繃帶 |
廣州市奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司 |
? |
|
11 |
進 13-2514 |
外傷止血敷料 |
廣州市奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司 |
? |
|
12 |
進 13-3734 |
射頻消融系統(tǒng) |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
13 |
進 13-3865 |
倍頻Nd:YVO激光光凝儀 |
科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司 |
? |
|
14 |
進 13-4122 |
一次性使用射頻消融電極 |
北京智杰華隆技術(shù)發(fā)展有限公司 |
? |
|
15 |
進 13-4196 |
阻抗心輸出量測量系統(tǒng) |
北京善諾美德醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
16 |
進 13-4330 |
人工復蘇器管路 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
17 |
進 13-4333 |
血液冷藏箱 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
18 |
進 13-4409.1 |
眼科半導體激光光凝儀 |
科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司 |
? |
|
19 |
進 13-4409.2 |
眼科Nd:YAG倍頻激光光凝儀 |
科宏昌(北京)醫(yī)療儀器有限公司 |
? |
|
20 |
進 13-4512 |
電動手術(shù)位置固定架系統(tǒng) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
21 |
進 13-4547 |
球囊擴張導管 |
北京杰富瑞科技有限公司 |
? |
|
22 |
進 13-4595 |
手動輪椅車 |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
23 |
進 13-4786 |
心電測試儀 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
24 |
進 13-5055 |
心電圖機 |
北京莊禾盛業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
25 |
進 13-5056 |
心電圖機 |
北京莊禾盛業(yè)科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
26 |
進 13-5267 |
軟性親水接觸鏡 |
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司 |
? |
|
27 |
進 13-5547 |
射頻止血系統(tǒng) |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
28 |
進 13-5763 |
波前像差儀 |
眼力健(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
29 |
進 13-5790 |
逆行股骨髓內(nèi)釘系統(tǒng) |
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
? |
|
30 |
進 13-5910 |
光學相干斷層掃描儀 |
奧騰思格瑪(中國)集團有限公司 |
? |
|
31 |
進 13-6110 |
腸道病毒71型抗體IgM（EV71 IgM）測定試劑盒（膠體金法） |
Standard Diagnostics, Inc. |
? |
|
32 |
進 13-6196 |
經(jīng)皮導入器 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
33 |
進 13-6241 |
牙科種植機 |
北京德華信達技術(shù)有限公司 |
? |
|
34 |
進 13-6255 |
氣動潔牙手機 |
上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
35 |
進 14-0013 |
不可吸收硬腦（脊）膜補片 |
貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
36 |
進 14-0203 |
關(guān)節(jié)鏡用手術(shù)工具 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
37 |
進 14-0291.2 |
醫(yī)用診斷X射線管組件 |
北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
38 |
進 14-0366 |
外科手機 |
上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
39 |
進 14-0372 |
外科手機 |
上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
40 |
進 14-0420 |
陰道微生物檢測試劑盒（核酸雜交法） |
Becton, Dickinson and Company |
? |
|
41 |
進 14-0428 |
保護帽及頜面螺絲 |
士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
42 |
進 14-0455 |
肩關(guān)節(jié)連續(xù)被動訓練系統(tǒng) |
北京永康泰科技有限公司 |
? |
|
43 |
進 14-0510 |
血管造影注射系統(tǒng) |
安新斯特(上海)貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
44 |
進 14-0688 |
牙科圖像處理軟件 |
銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
? |
|
45 |
進 14-0751 |
電腦驗光儀 |
上海天視科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
46 |
進 14-0808 |
微型擺鋸 |
美敦力(上海)管理有限公司 |
? |
|
47 |
進 14-0819 |
超聲潔牙機 |
北京紐創(chuàng)科技有限公司 |
? |
|
48 |
進 14-1006 |
彎手機 |
上海弩速克國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
49 |
進 14-1108 |
面罩 |
德國萬曼醫(yī)療器械有限公司上海代表處 |
? |
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50 |
進 14-1153 |
一次性使用鎖扣式靜脈采血器 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
? |
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51 |
進 14-1163 |
外科用止血封閉膠 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
? |
|
52 |
進 14-1183 |
電極導線拔除工具 |
百多力(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
53 |
進 14-1193 |
高頻手術(shù)系統(tǒng) |
信諾美德(北京)科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
54 |
進 14-1304 |
人工晶狀體 |
愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
? |
|
55 |
進 14-1392 |
血栓抽吸導管 |
尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
56 |
進 14-1546 |
口腔數(shù)字X射線成像系統(tǒng) |
西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司 |
? |
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57 |
進 14-1571 |
牙鉆 |
北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
? |
|
58 |
進 14-1617 |
數(shù)字病理切片掃描儀 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
? |
|
59 |
進 14-1687 |
牽引器 |
青島索諾商貿(mào)有限公司 |
? |
|
60 |
進 14-1779 |
口腔數(shù)字X射線成像系統(tǒng) |
西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司 |
? |
|
61 |
進 14-1876 |
類風濕因子抗體檢測試劑盒（酶聯(lián)免疫吸附法） |
Seramun Diagnostica GmbH |
? |
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62 |
進 14-1934 |
植入式心臟起搏器 |
圣猶達醫(yī)療用品(上海)有限公司 |
? |
|
63 |
進 14-1977 |
程控降溫儀 |
賽默飛世爾(上海)儀器有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
64 |
進 14-1983 |
酸蝕劑 |
德國沃柯有限公司上海代表處 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
65 |
進 14-2021 |
全瓷基臺 |
士卓曼(北京)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
? |
|
66 |
進 14-2181 |
超聲高頻外科集成系統(tǒng)主機 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
67 |
進 14-2182 |
人工晶狀體 |
上海瀟萊科貿(mào)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
68 |
進 14-2206 |
負壓創(chuàng)傷治療儀 |
北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
69 |
進 14-2214 |
脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)組件-矯形棒 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
70 |
進 14-2223 |
血管成型術(shù)用套件 |
麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
71 |
進 14-2411 |
顱骨固定系統(tǒng) |
鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
72 |
進 14-2414 |
免疫質(zhì)控品 |
Randox Laboratories Ltd |
? |
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73 |
進 14-2432 |
關(guān)節(jié)鏡 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
74 |
進 14-2457 |
可解脫彈簧圈 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
75 |
進 14-2520 |
牙鉆 |
明光圣睿(北京)醫(yī)學技術(shù)有限公司 |
? |
|
76 |
進 14-2576 |
注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠 |
北京林特醫(yī)藥科技有限公司 |
? |
|
77 |
進 14-2599 |
X射線計算機斷層攝影設(shè)備 |
日立醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
? |
|
78 |
進 14-2686 |
內(nèi)窺鏡用高頻手術(shù)器械 |
北京德華信達技術(shù)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
79 |
進 14-2778 |
類風濕因子測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
BIOKIT, S.A. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
80 |
進 14-2825 |
促甲狀腺激素測定試劑盒(非均相免疫法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
81 |
進 14-2846 |
脊柱曲度測量儀 |
廣州森騰醫(yī)療器械有限公司 |
? |
|
82 |
進 14-2853 |
移動式C形臂X射線機 |
奇目醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
? |
|
83 |
進 14-2950 |
裂隙燈顯微鏡 |
興和(上海)光學商貿(mào)有限公司 |
? |
|
84 |
進 14-2974 |
脂蛋白(a)校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
? |
|
85 |
進 14-2977 |
脂蛋白(a)測定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
? |
|
86 |
進 14-2996 |
單純皰疹病毒1型特異性IgG抗體檢測試劑盒(化學發(fā)光免疫分析法) |
DiaSorin Inc. |
? |
|
87 |
進 14-3024 |
一次性使用高頻電極 |
富士膠片(中國)投資有限公司 |
? |
|
88 |
進 14-3143 |
非接觸式眼壓計 |
深圳市科?？滇t(yī)療器械有限公司 |
? |
|
89 |
進 14-3161 |
全自動生化分析儀 |
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
90 |
進 14-3260 |
抗風疹病毒抗體IgG親合力檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) |
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
? |
|
91 |
進 14-3433 |
非骨水泥型保留股骨頸型髖關(guān)節(jié)假體柄系統(tǒng) |
北京威聯(lián)德骨科技術(shù)有限公司 |
? |
|
92 |
進 14-3480 |
白細胞分化抗原CD4檢測試劑(流式細胞儀法-APC-Cy7) |
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
93 |
進 14-3498 |
新生兒黃疸治療儀 |
北京天和傳奇科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
94 |
進 14-3539 |
神經(jīng)和肌肉刺激理療儀 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
95 |
進 14-3610 |
人工髖股骨柄 |
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
96 |
進 14-3776 |
激光定位系統(tǒng) |
鐳爾譜激光應(yīng)用技術(shù)(上海)有限公司 |
? |
|
97 |
進 14-3850 |
眼底照相機 |
卡爾蔡司(上海)管理有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
98 |
進 14-3881 |
影像歸檔及傳輸軟件 |
富士膠片(中國)投資有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
99 |
進 14-3932 |
絨毛活檢針套裝 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
? |
|
100 |
進 14-4006 |
熒光影像系統(tǒng) |
北京信然宜誠醫(yī)療科技有限公司 |
? |
|
101 |
進 14-4016 |
全自動核酸提純及熒光PCR分析系統(tǒng) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
102 |
進 14-4048 |
游離甲狀腺素測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
103 |
進 14-4093 |
環(huán)孢霉素測定試劑盒(免疫法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
104 |
進 14-4096 |
茶堿測定試劑盒(比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
105 |
進 14-4123 |
自動驗光/曲率/角膜厚度三合一測量儀 |
廣州達美康科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
106 |
進 14-4129 |
角度型鋼板螺釘系統(tǒng) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
107 |
進 14-4197 |
血型檢測質(zhì)控品 |
DiaMed GmbH |
? |
|
108 |
進 14-4300 |
/ |
/ |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
109 |
進 14-4338 |
照明用光纖 |
北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
? |
|
110 |
進 14-4362 |
紅外輻照治療裝置 |
北京海特科技有限公司 |
? |
|
111 |
進 14-4402 |
血氣分析儀用質(zhì)控品 |
Nova Biomedical Corporation |
? |
|
112 |
進 14-4419 |
放射治療管理系統(tǒng) |
瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
113 |
進 14-4453 |
放射治療計劃系統(tǒng) |
醫(yī)科達(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
114 |
進 14-4465 |
尿沉渣計數(shù)板 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
? |
|
115 |
進 14-4539 |
血糖測試儀 |
北京美福信科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
116 |
進 14-4541 |
血糖測試儀 |
北京美福信科技發(fā)展有限公司 |
? |
|
117 |
進 14-4552 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
118 |
進 14-4554 |
Beckman Coulter, Inc. |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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119 |
進 14-4604 |
間接檢眼鏡 |
北京高視遠望科技有限責任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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120 |
進 14-4606 |
軟性親水接觸鏡 |
廣州市光藝眼鏡有限公司 |
? |
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121 |
進 14-4638 |
軟性親水接觸鏡 |
蘇州雙皓商貿(mào)有限公司 |
? |
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122 |
進 14-4640 |
血糖檢測儀 |
北京美福信科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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123 |
進 14-4680 |
鉀電極 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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124 |
進 14-4681 |
參比電極 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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125 |
進 14-4709 |
心臟標志物檢測儀 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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126 |
進 14-4852 |
診斷用電極導管 |
北京東芳圣安咨詢有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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127 |
進 14-4908 |
隱形眼鏡潤滑液 |
北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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128 |
進 14-4948 |
一次性使用熱活檢鉗 |
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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129 |
進 14-4991 |
導引導絲 |
雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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130 |
進 14-5003 |
CYFRA 21-1檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
Fujirebio Diagnostics AB |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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131 |
進 14-5310 |
鋅測定試劑盒(絡(luò)合法) |
SHINO-TEST CORPORATION |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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132 |
進 14-5433 |
環(huán)孢霉素校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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133 |
進 14-5435 |
環(huán)孢霉素預(yù)處理劑 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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134 |
進 14-5438 |
苯妥英校準品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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135 |
進 14-5439 |
硫酸去氫表雄酮測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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136 |
進 14-5440 |
抗核抗體II檢測試劑盒（多重微珠流式免疫熒光發(fā)光法） |
Zeus Scientific,Inc. |
? |
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137 |
進 14-5447 |
抗腎小球基底膜抗體檢測試劑盒（多重微珠流式免疫熒光發(fā)光法） |
Zeus Scientific,Inc. |
? |
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138 |
進 14-5448 |
環(huán)孢霉素測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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139 |
進 14-5459 |
乳酸脫氫酶測定試劑盒(酶法) |
Beckman Coulter, Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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140 |
進 14-5514 |
乙型肝炎病毒表面抗原質(zhì)控品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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141 |
進 14-5517 |
乙型肝炎病毒表面抗原校準品 |
Abbott Ireland Diagnostics Division |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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142 |
進 14-5567 |
白蛋白測定試劑盒(散射比濁法) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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143 |
進 14-5600 |
數(shù)字化乳腺X射線機 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
? |
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144 |
進 14-5605 |
移動式攝影X射線機 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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145 |
進 14-5606 |
數(shù)字化移動式攝影X射線機 |
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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146 |
進 14-5673 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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147 |
進 14-5705 |
端端吻合器 |
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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148 |
進 14-5708 |
血液凈化裝置的體外循環(huán)血路 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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149 |
進 14-5709 |
移動式攝影X射線機 |
西門子(中國)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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150 |
進 14-5825 |
艾蒿w6過敏原特異性IgE檢測試劑（熒光免疫法） |
Phadia AB |
? |
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151 |
進 14-5831 |
蟹f23過敏原特異性IgE檢測試劑（熒光免疫法） |
Phadia AB |
? |
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152 |
進 14-5834 |
輸液用三通 |
碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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153 |
進 14-5865 |
總維生素D質(zhì)控品 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
? |
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154 |
進 14-5868 |
Ortho Clinical Diagnostics |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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155 |
進 14-5872 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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156 |
進 14-5874 |
天然膠乳橡膠避孕套 |
北京金協(xié)信商貿(mào)有限責任公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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157 |
進 14-5876 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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158 |
進 14-5879 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
159 |
進 14-5887 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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160 |
進 14-5889 |
Ortho Clinical Diagnostics |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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161 |
進 14-5893 |
全自動化學發(fā)光免疫分析儀 |
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
? |
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162 |
進 14-5903 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
? |
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163 |
進 14-5904 |
多項化學定標液 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
? |
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164 |
進 14-6077 |
手術(shù)燈 |
北京瑞奇美德科技發(fā)展有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
165 |
進 14-6079 |
內(nèi)窺鏡彎型腔內(nèi)吻合器 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
166 |
進 14-6099 |
關(guān)節(jié)頭直線形吻合器 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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167 |
進 14-6100 |
直線形切割吻合器和可調(diào)節(jié)釘倉 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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168 |
進 14-6165 |
全自動蛋白分析儀 |
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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169 |
進 14-6178 |
全自動蛋白分析儀 |
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
170 |
進 14-6247 |
糖類抗原15-3校準品(化學發(fā)光法) |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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171 |
進 14-6248 |
Ortho Clinical Diagnostics |
Ortho Clinical Diagnostics |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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172 |
進 14-6268 |
牙科X射線機 |
西諾德牙科設(shè)備商貿(mào)(上海)有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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173 |
進 14-6330 |
高敏肌鈣蛋白T定標液 |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
174 |
進 14-6331 |
Roche Diagnostics GmbH |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
175 |
進 14-6335 |
Roche Diagnostics GmbH |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
176 |
進 14-6340 |
Roche Diagnostics GmbH |
Roche Diagnostics GmbH |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
177 |
進 14-6389 |
補片 |
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
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178 |
進 14-6444 |
X射線影像增強器系統(tǒng) |
東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
? |
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179 |
進 14-6445 |
X射線影像探測器 |
東芝電子元器件材料貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |
|
180 |
進 14-6447 |
超聲診斷系統(tǒng) |
愛飛紐(廣州)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
? |
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181 |
進 14-6679 |
雙極鑷子 |
愛爾博(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
在領(lǐng)取新的醫(yī)療器械注冊證書時，均應(yīng)提交原醫(yī)療器械注冊證書原件。 |