各市(州)食品藥品監(jiān)督管理局:
為切實(shí)做好基本藥物電子監(jiān)管工作,現(xiàn)將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好2012年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦〔2012〕85號(hào))轉(zhuǎn)發(fā)給你們,并結(jié)合我省實(shí)際,提出以下貫徹意見(jiàn),請(qǐng)認(rèn)真抓好落實(shí)。
一、明確工作目標(biāo)。各市州食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)督促轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)基本藥物品種賦碼工作,經(jīng)營(yíng)企業(yè)及時(shí)完成基本藥物品種核注核銷(xiāo)工作。2013年2月底前,所有省增補(bǔ)基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)必須辦理電子監(jiān)管入網(wǎng)手續(xù),所有生產(chǎn)的增補(bǔ)基本藥物品種必須賦碼;所有增補(bǔ)基本藥物配送企業(yè)必須通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳,不能開(kāi)展藥物品種核注核銷(xiāo)的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。
二、落實(shí)工作措施。各地要立即組織調(diào)查轄區(qū)內(nèi)省增補(bǔ)基本藥物品種生產(chǎn)企業(yè)加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)情況,收集企業(yè)在藥品電子監(jiān)管網(wǎng)使用運(yùn)行過(guò)程中存在的問(wèn)題和建議,并進(jìn)行疏理生產(chǎn)環(huán)節(jié)和經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題分別上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全、市場(chǎng)監(jiān)管處。要充分利用藥品電子監(jiān)管網(wǎng),督促企業(yè)落實(shí)基本藥物品種賦碼工作以及藥品核注核銷(xiāo)工作。
要求藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)做到見(jiàn)碼必掃,對(duì)所有賦碼藥品無(wú)論其中標(biāo)否,均按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定,進(jìn)行電子監(jiān)管碼的核注核銷(xiāo),并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。
三、加強(qiáng)日常監(jiān)管。各地要定期登錄藥品電子監(jiān)管網(wǎng),查看轄區(qū)內(nèi)企業(yè)落實(shí)藥品電子監(jiān)管情況,及時(shí)處理預(yù)警信息。如發(fā)現(xiàn)異常情況,要及時(shí)組織現(xiàn)場(chǎng)檢查,并將有關(guān)情況分別上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場(chǎng)監(jiān)管處和安全監(jiān)管處。
附件:關(guān)于做好2012年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦〔2012〕85號(hào))
二〇一二年八月七日