山東省變更二類醫(yī)療器械注冊公告（201503070046）
| 注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產地址 |
產品名稱 |
包裝規(guī)格 |
主要組成成分 |
預期用途 |
產品存儲條件及有效期 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
| 山東博科生物產業(yè)有限公司 |
濟南市章丘明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產業(yè)園 |
濟南市章丘明水經(jīng)濟開發(fā)區(qū)經(jīng)十東路與明埠路交界山東博科產業(yè)園 |
α-羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（DGKC推薦法） |
R1：20mL×1 R2：5mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1；R1：100mL×1 R2：25mL×1；R1：48mL×2 R2：24mL×1；R1：50mL×2 R2：25mL×1；R1：48mL×2 R2：12mL×2； R1：64mL×2 R2：16mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×4 R2：20mL×2；R1：20mL×4 R2：5mL×4；R1：64mL×6 R2：48mL×2；2×200測試/盒(125mL) 校準品：1mL×1，5mL×1 |
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試劑在2 - 8℃密封避光保存，有效期為12個月 |
魯食藥監(jiān)械（準）字2013第2400484號 |
2017年02月09日 |
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