??近期,醫(yī)療器械注冊管理工作座談會分三個片區(qū)召開。會議總結(jié)了2024年以來醫(yī)療器械注冊管理工作成效,圍繞醫(yī)療器械注冊管理政策法規(guī)實施情況,聚焦醫(yī)療器械注冊、備案、標(biāo)準(zhǔn)、臨床試驗、分類界定等重點環(huán)節(jié),討論醫(yī)療器械注冊管理工作面臨的形勢和風(fēng)險挑戰(zhàn),積極謀劃2025年工作重點。
??會議要求,要按照局黨組“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路,對標(biāo)2024年工作部署,按期高質(zhì)量完成年度任務(wù),并繼續(xù)加強支持醫(yī)療器械創(chuàng)新的制度供給,結(jié)合《醫(yī)療器械管理法》立法工作,強化醫(yī)療器械注冊管理政策儲備,持續(xù)深化審評審批制度改革,提高審評審批能力,為保護和促進公眾健康貢獻更多力量。
??各?。▍^(qū)、市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊管理工作負(fù)責(zé)同志和相關(guān)處室、審評檢查部門負(fù)責(zé)人,國家藥監(jiān)局器械注冊司、器械監(jiān)管司、器械標(biāo)管中心、核查中心、器審中心負(fù)責(zé)同志和相關(guān)人員按照會議安排分片區(qū)參加了會議。