??? 為進(jìn)一步壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任，完善跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，促進(jìn)異地設(shè)庫(kù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)、健康發(fā)展，第一分局嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，2024年以來(lái)赴蘇州、南通、成都、天津、張家口、安國(guó)等多地開(kāi)展異地檢查，圓滿完成覆蓋轄區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)全部異地庫(kù)的監(jiān)督檢查。
??? 拿好“顯微鏡”，抓細(xì)抓實(shí)，嚴(yán)格監(jiān)管。持續(xù)加強(qiáng)重要環(huán)節(jié)重點(diǎn)落實(shí)、細(xì)節(jié)問(wèn)題細(xì)致排查，圍繞雙方企業(yè)質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行情況，從人員管理、設(shè)施設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、信息追溯、儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)乳_(kāi)展檢查，深入排查企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)隱患。
??? 架起“望遠(yuǎn)鏡”，提速提效，智慧監(jiān)管。根據(jù)雙方質(zhì)量安全責(zé)任履行情況，開(kāi)展企業(yè)面對(duì)面座談和線上遠(yuǎn)程會(huì)議，與企業(yè)就責(zé)任落實(shí)、風(fēng)險(xiǎn)防控等內(nèi)容交換意見(jiàn)、達(dá)成共識(shí)，實(shí)時(shí)信息互通共享，切實(shí)保障藥品的質(zhì)量安全。
??? 善用“多棱鏡”，互通互融，協(xié)同監(jiān)管。積極探索與受托方所在地藥品監(jiān)管部門開(kāi)展協(xié)同監(jiān)管，持續(xù)推進(jìn)完善跨區(qū)域協(xié)同機(jī)制建設(shè)，厘清監(jiān)管責(zé)任，加強(qiáng)信息共享，不斷創(chuàng)新優(yōu)化監(jiān)管形式，提升監(jiān)管效能。
??? 下一步，第一分局將持續(xù)強(qiáng)化異地設(shè)庫(kù)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管，提升相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障藥品質(zhì)量安全，進(jìn)一步探索優(yōu)化跨區(qū)域科學(xué)監(jiān)管模式，努力推進(jìn)藥品監(jiān)管體系現(xiàn)代化。
