安徽省藥品集中采購專家?guī)旃芾磙k法(暫行)
第一條為規(guī)范開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作,加強(qiáng)藥品集中采購專家管理,根據(jù)衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等部門《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2010〕64號)、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》(國糾辦發(fā)〔2010〕6號)等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條省衛(wèi)生廳負(fù)責(zé)組建、管理安徽省藥品集中采購專家?guī)?以下簡稱"專家?guī)?),并對入庫專家進(jìn)行考核和監(jiān)督。按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)推薦,市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門逐級審核,省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的程序確定。專家?guī)鞂?shí)行動態(tài)管理。
第三條專家?guī)彀凑諏I(yè)實(shí)行分類管理。專家?guī)彀ú煌墑e醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家等。醫(yī)學(xué)專家包括臨床醫(yī)學(xué)各學(xué)科及亞專業(yè)的專家,藥學(xué)專家包括西藥學(xué)、中藥學(xué)和藥品管理專家。
進(jìn)入專家?guī)斓膶<覒?yīng)當(dāng)具備以下基本條件:
(一)熟悉國家有關(guān)法律、法規(guī)、政策;
(二)有良好的政治素質(zhì)和職業(yè)道德,遵紀(jì)守法;
?。ㄈ┚哂写髮W(xué)本科或同等以上學(xué)歷(在基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或從事護(hù)理工作的應(yīng)具有大?;蛲纫陨蠈W(xué)歷);
?。ㄋ模┤夅t(yī)療機(jī)構(gòu)的,須具有副高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等專業(yè)水平,二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)、護(hù)理專家和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和護(hù)理專家,須具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,前述人員從事相關(guān)領(lǐng)域工作三年以上;
?。ㄎ澹┝私獗緦I(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向,熟悉本專業(yè)業(yè)務(wù)和使用管理藥品情況,掌握電腦簡單操作。
第四條專家承擔(dān)藥品集中采購評標(biāo)、議價(jià)和對企業(yè)申訴的討論等工作。專家應(yīng)當(dāng)客觀公正地履行職責(zé),遵守職業(yè)道德,獨(dú)立發(fā)表評標(biāo)意見,嚴(yán)格按評標(biāo)程序和評標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)對投標(biāo)藥品等進(jìn)行客觀評價(jià),保證評標(biāo)結(jié)果的公正性。同時(shí),對所提出的評審意見負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。
評審意見應(yīng)當(dāng)以藥品療效和安全性為依據(jù),并記錄在案,嚴(yán)禁以專家個人意愿確定入圍中標(biāo)品種。專家在評審結(jié)果未對外正式公布前,不得對外泄露評審材料和評審信息。
第五條根據(jù)招標(biāo)藥品的類別,從專家?guī)熘邪凑諏<翌悇e隨機(jī)抽取產(chǎn)生,并組成專家組。每類專家組藥學(xué)和醫(yī)學(xué)專家原則上按照3:2的比例確定,或由省藥招領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)情況確定抽取比例;評標(biāo)專家依據(jù)藥物藥理分為若干個專業(yè)組,每組設(shè)組長1人,同時(shí)由各專業(yè)組推舉產(chǎn)生專家委員會,遇有重大事項(xiàng)通過專家委員會確定。根據(jù)招標(biāo)藥品的目錄,考慮不同級別醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的專家參與比例。實(shí)行公開招標(biāo)采購的專家委員會人數(shù)應(yīng)當(dāng)為13人以上單數(shù),實(shí)行邀請招標(biāo)和直接采購的專家委員會人數(shù)應(yīng)當(dāng)為7人以上單數(shù)。
第六條按照專家抽選的原則和辦法,從安徽省藥品集中采購專家?guī)熘须S機(jī)抽選評審專家。從抽取專家到開始工作的時(shí)間一般不得超過24小時(shí)。在抽取專家的同時(shí),應(yīng)當(dāng)抽取足夠數(shù)量的備選專家,在專家因故缺席時(shí)及時(shí)予以替補(bǔ)。
第七條在省紀(jì)檢監(jiān)察、糾風(fēng)部門的監(jiān)管下,由省衛(wèi)生廳監(jiān)察室牽頭組織隨機(jī)抽取及通知評標(biāo)專家,任何單位和個人都不得指定評標(biāo)專家或干預(yù)評標(biāo)專家的抽取工作。抽取評標(biāo)專家前,省藥招領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室根據(jù)招標(biāo)的藥品種類、目錄等情況,確定各類各級專家的抽取名額和比例。評標(biāo)專家確認(rèn)后,省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心協(xié)助組織會務(wù)、評標(biāo)等工作。
專家名單一經(jīng)抽取確定,參加評標(biāo)專家抽取的有關(guān)人員必須對被抽取專家的代碼、姓名、單位和聯(lián)系方式等內(nèi)容嚴(yán)格保密。如有泄密,除追究當(dāng)事人責(zé)任外,應(yīng)當(dāng)報(bào)告監(jiān)督機(jī)構(gòu)并重新在專家?guī)熘谐槿<摇?/P>
第八條專家不得參加與本人有利害關(guān)系的項(xiàng)目評標(biāo)。如與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有利害關(guān)系的專家應(yīng)當(dāng)主動申請回避。有下列情形之一的應(yīng)當(dāng)回避:
(一)專家在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)任職、兼職或者持有股份的;
?。ǘ<胰温殕挝慌c藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為同一法人代表的;
?。ㄈ<医H屬在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)的或參與招標(biāo)項(xiàng)目生產(chǎn)經(jīng)營活動的;
?。ㄋ模┯衅渌﹃P(guān)系,可能影響公正參與藥品集中采購工作的。
專家知曉本人與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在利害關(guān)系但不主動回避的,取消其專家資格,通報(bào)專家所在單位,且當(dāng)次評審意見無效。
第九條專家在評審期間(包括休息時(shí)間)不得對外聯(lián)系、不得離開評審現(xiàn)場、不得私下接觸企業(yè)、不得收受企業(yè)的財(cái)物或者牟取其他不正當(dāng)利益。隨身攜帶的通訊工具應(yīng)予以關(guān)閉并交現(xiàn)場監(jiān)督人員統(tǒng)一保管。
第十條省衛(wèi)生廳紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)全程監(jiān)督藥品集中采購專家委員會的管理和藥品招標(biāo)評審工作,并采取必要監(jiān)督措施,保證評標(biāo)過程在嚴(yán)格保密的情況下進(jìn)行。任何單位和個人不得非法干預(yù)、影響專家評標(biāo)的過程。評標(biāo)專家在參加評標(biāo)期間發(fā)生違反規(guī)定和違法違紀(jì)行為的,紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向省糾風(fēng)辦以及其所在單位或上級主管機(jī)關(guān)通報(bào)情況,并敦促按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理。