???為確保高溫時(shí)節(jié)無(wú)菌醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量安全，常州市局7月份啟動(dòng)了一次性無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查。此次檢查采用雙隨機(jī)抽查的方式，檢查組縮了掉日常監(jiān)管檢查中例行的企業(yè)匯報(bào)環(huán)節(jié)，直達(dá)現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)始檢查，以便獲取第一手資料。檢查組重點(diǎn)檢查了企業(yè)凈化車(chē)間以及空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水制備和分配系統(tǒng)的維護(hù)管理、一次性無(wú)菌器械的無(wú)菌保障等情況。在檢查的同時(shí)，工作人員還注重加強(qiáng)宣傳，推進(jìn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施，要求企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系。
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