云南角膜塑形鏡 督查取得實(shí)效
?? ?近期，云南省食品藥品監(jiān)管局開展了角膜塑形用硬性透氣接觸鏡監(jiān)督檢查工作，全省共出動(dòng)執(zhí)法人員2100人次，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)1293家，查處違法違規(guī)企業(yè)6家，責(zé)令整改49家，警告23家，立案調(diào)查無(wú)證經(jīng)營(yíng)企業(yè)1家,有力打擊了角膜塑形鏡經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，取得了明顯成效。
? ? 此次專項(xiàng)督查，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)地址與實(shí)際地址是否相符，關(guān)鍵人員在職在崗情況，角膜接觸鏡購(gòu)進(jìn)渠道是否合法，相關(guān)資質(zhì)材料是否齊全有效，各企業(yè)購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄是否真實(shí)有效，角膜接觸鏡的銷售記錄是否真實(shí)，是否具有可追溯性等情況。
? ? 下一步，云南省局將繼續(xù)鞏固專項(xiàng)整治成果，把整治工作與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)排除、日常監(jiān)管有機(jī)結(jié)合起來(lái)，綜合應(yīng)用飛行檢查、跟蹤檢查等手段，督促存在問題的企業(yè)完善質(zhì)量管理體系并執(zhí)行到位，進(jìn)一步提升企業(yè)管理水平，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的信用等級(jí)管理，嚴(yán)查違法違規(guī)行為，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。