根據(jù)《國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）等文件精神，為做好我省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，我局起草了《關(guān)于全省推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，本著公平、公正、公開的原則，現(xiàn)就征求意見(jiàn)稿進(jìn)行公示，公示時(shí)間：2019年10月12日至10月23日。?任何單位和個(gè)人若有修改意見(jiàn)，可于公示期內(nèi)以書面形式向我局提出（同時(shí)將電子版發(fā)送至郵箱）。意見(jiàn)應(yīng)當(dāng)簽署真實(shí)姓名或加蓋單位公章，并注明聯(lián)系方式。?
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郵? 編:510630?
關(guān)于全省推進(jìn)落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作實(shí)施方案
（征求意見(jiàn)稿）
為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院的決策部署，做好國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍（以下簡(jiǎn)稱“試點(diǎn)擴(kuò)圍”）工作，進(jìn)一步完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制，降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，規(guī)范藥品流通秩序，提高群眾用藥安全，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）《國(guó)家醫(yī)療保障局關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)醫(yī)保配套措施的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕18號(hào)）以及《國(guó)家醫(yī)療保障局等九部門關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大精神，深入貫徹習(xí)近平總書記對(duì)廣東重要講話和重要指示批示精神，以“不忘初心，牢記使命”主題教育活動(dòng)為契機(jī)，切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署上來(lái)，充分認(rèn)識(shí)國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的重要意義，通過(guò)推進(jìn)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，探索完善藥品集中采購(gòu)體制機(jī)制，推動(dòng)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革，促進(jìn)行業(yè)生態(tài)改善，提升藥品供應(yīng)保障水平。
二、基本原則
?。ㄒ唬﹫?jiān)持以人民為中心。保障臨床用藥需求，切實(shí)減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。
?。ǘ﹫?jiān)持依法合規(guī)。嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)政策規(guī)定和國(guó)家聯(lián)采辦要求，確保程序規(guī)范、公開透明，接受各方監(jiān)督。
?。ㄈ﹫?jiān)持市場(chǎng)機(jī)制和政府作用相結(jié)合。既尊重以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，又更好地發(fā)揮政府強(qiáng)監(jiān)管，平臺(tái)保供應(yīng)的作用。
?。ㄋ模﹫?jiān)持平穩(wěn)有序、妥當(dāng)銜接。處理好試點(diǎn)擴(kuò)圍工作與現(xiàn)行采購(gòu)政策的關(guān)系，完善采購(gòu)、配送、藥款結(jié)算、醫(yī)保支付配套措施，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革。
三、實(shí)施范圍和形式
（一）機(jī)構(gòu)范圍
除廣州、深圳市以外全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自愿參與的軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
?。ǘ┧幤贩秶?/span>
執(zhí)行國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍工作確定的藥品范圍，將中選藥品在我省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，帶量采購(gòu)。
?。ㄈ?組織形式
按照國(guó)家統(tǒng)一組織要求，成立省級(jí)采購(gòu)聯(lián)盟（廣州、深圳市除外），委托國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室開展具體采購(gòu)工作，并根據(jù)國(guó)家聯(lián)合采購(gòu)辦公室的安排，落實(shí)我省試點(diǎn)擴(kuò)圍采購(gòu)任務(wù)。
四、重點(diǎn)任務(wù)
?。ㄒ唬┓纸饧s定采購(gòu)數(shù)量任務(wù)
按照歷史采購(gòu)情況，考慮各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥結(jié)構(gòu)特點(diǎn)等因素，將國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍中選藥品我省約定采購(gòu)數(shù)量任務(wù)分解至各地市、縣（區(qū)、市）及各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各地市組織各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、中選藥品生產(chǎn)企業(yè)確定的經(jīng)營(yíng)企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購(gòu)銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)，同時(shí)明確1年內(nèi)完成分解的中選藥品用量以及藥款撥付要求和違約責(zé)任，確保完成采購(gòu)任務(wù)。我省集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)要及時(shí)更新中選藥品信息，做好與現(xiàn)行集團(tuán)采購(gòu)藥品的銜接，定期公示醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)、使用中選藥品情況。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍可通過(guò)我省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)其他價(jià)格適宜的掛網(wǎng)品種。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委按職能分工負(fù)責(zé)，下同）
?。ǘ┘訌?qiáng)中選藥品采購(gòu)和使用管理
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通進(jìn)院渠道，將中選藥品及時(shí)納入本單位藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，按照采購(gòu)任務(wù)優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)帶量購(gòu)銷合同約定，在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量；要將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核，不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)院用藥品種規(guī)格數(shù)量等為由限制使用，切實(shí)保證使用量。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核等中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用中選藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。加強(qiáng)藥師在處方調(diào)劑審核中的作用，促進(jìn)優(yōu)先選用中選藥品。對(duì)涉及用藥調(diào)整的情況，要強(qiáng)化臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定應(yīng)對(duì)預(yù)案，做好物資準(zhǔn)備和窗口引導(dǎo)，做好用藥情況監(jiān)測(cè)及應(yīng)急處置。建立試點(diǎn)擴(kuò)圍監(jiān)管系統(tǒng)，完善集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)相關(guān)功能，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，完成試點(diǎn)擴(kuò)圍藥品數(shù)據(jù)采集和監(jiān)測(cè)，滿足對(duì)全省試點(diǎn)擴(kuò)圍全流程監(jiān)管需要。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局）
?。ㄈ┐_保藥品質(zhì)量和供應(yīng)
加強(qiáng)對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條的監(jiān)管。督促中選藥品生產(chǎn)企業(yè)建立應(yīng)急儲(chǔ)備和停產(chǎn)報(bào)告制度，遇突發(fā)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題時(shí)，采取必要的應(yīng)急保障措施。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)第一負(fù)責(zé)人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，確保中選藥品及時(shí)、保質(zhì)保量配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)，特別是偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對(duì)不能保質(zhì)保量配送的中選企業(yè)，除不可抗力因素外，應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加我省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。（省工業(yè)和信息化廳、省商務(wù)廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局）
（四）保證及時(shí)結(jié)算藥款
醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，從收貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30天。在醫(yī)?；鹂傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在試點(diǎn)擴(kuò)圍工作正式啟動(dòng)前，按照不低于合同約定采購(gòu)金額的30%提前預(yù)付醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在完成約定采購(gòu)量后，應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，并要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，保證及時(shí)回款。嚴(yán)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按時(shí)結(jié)算藥款問(wèn)題。將醫(yī)療機(jī)構(gòu)回款情況和醫(yī)保協(xié)議管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審掛鉤，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)按期支付藥款。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳）
?。ㄎ澹┳龊眉胁少?gòu)藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同
除廣州、深圳外，全省實(shí)行統(tǒng)一藥品支付標(biāo)準(zhǔn)（不同規(guī)格的藥品分開計(jì)算醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，下同）。參保人使用價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的同通用名未中選藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由參保人自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由參保人和醫(yī)保基金按比例分擔(dān)。同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，非中選藥品（除中選品種以外，與國(guó)家聯(lián)采辦公布的采購(gòu)目錄同通用名、同劑型的所有品種，下同。）價(jià)格是中選藥品價(jià)格2倍以內(nèi)（含2倍）的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；非中選藥品價(jià)格是中選藥品價(jià)格2倍以上的，政策出臺(tái)當(dāng)年按原價(jià)格下調(diào)30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第二年在第一年的支付標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上繼續(xù)下調(diào)原價(jià)格30%為支付標(biāo)準(zhǔn)，第三年以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)，鼓勵(lì)非中選企業(yè)盡快主動(dòng)降價(jià)，向支付標(biāo)準(zhǔn)趨同；非中選藥品價(jià)格低于中選藥品價(jià)格的，以其實(shí)際價(jià)格作為支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，不設(shè)置過(guò)渡期，從政策出臺(tái)當(dāng)年起，低于中選藥品價(jià)格的，以實(shí)際價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)；高于中選藥品價(jià)格的，以中選藥品價(jià)格為支付標(biāo)準(zhǔn)。（省醫(yī)保局）
?。┩晟漆t(yī)保支付方式，鼓勵(lì)使用集中采購(gòu)藥品
強(qiáng)化醫(yī)保支付方式改革對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集中采購(gòu)藥品的激勵(lì)機(jī)制。對(duì)合理使用中選品種、履行購(gòu)銷合同、完成集中采購(gòu)藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因集中采購(gòu)品種藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)、相關(guān)病種分值以及定額支付標(biāo)準(zhǔn)。試點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因使用中選藥品而形成的結(jié)余費(fèi)用全部留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品，引導(dǎo)合理用藥，減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（省醫(yī)保局、省人力資源社會(huì)保障廳、省衛(wèi)生健康委）
（七）實(shí)行未中選藥品與試點(diǎn)城市采購(gòu)價(jià)格聯(lián)動(dòng)。對(duì)試點(diǎn)擴(kuò)圍中選品種同通用名、劑型、規(guī)格的其他非中選藥品，采集省、廣州、深圳藥品集團(tuán)采購(gòu)平臺(tái)價(jià)格，取最低值作為其采購(gòu)價(jià)格。非中選藥品在全省無(wú)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)的，取通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的同質(zhì)量層次、通用名、劑型、規(guī)格中選藥品價(jià)格作為限價(jià)，企業(yè)自行申報(bào)合理的價(jià)格。（省醫(yī)保局）
五、時(shí)間安排
（一）準(zhǔn)備階段（2019年10月—12月）
完成中選藥品掛網(wǎng)、其他品種價(jià)格聯(lián)動(dòng)；制定發(fā)布帶量采購(gòu)任務(wù)分解方案，簽訂帶量采購(gòu)協(xié)議；制定藥品質(zhì)量供應(yīng)、藥品使用管理等具體措施。加強(qiáng)醫(yī)師和藥師宣傳培訓(xùn)，做到機(jī)構(gòu)全覆蓋、人員全培訓(xùn)，強(qiáng)化合理用藥意識(shí)，提高醫(yī)務(wù)人員貫徹落實(shí)的自覺(jué)性。各地市出臺(tái)落實(shí)方案和醫(yī)?；痤A(yù)付、支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整、節(jié)約留用等配套措施，開展數(shù)據(jù)分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
（二）實(shí)施階段（2020年1月—12月）
全面執(zhí)行國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍結(jié)果和配套政策，采購(gòu)周期為1年。省聯(lián)合采購(gòu)辦公室建立監(jiān)測(cè)督導(dǎo)機(jī)制，采取有效措施，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)量完成情況及中選企業(yè)供應(yīng)情況的跟蹤監(jiān)測(cè)，確保采購(gòu)各方落實(shí)國(guó)家試點(diǎn)擴(kuò)圍任務(wù)。
（三）總結(jié)評(píng)估階段（2021年1月—2月）
結(jié)合試點(diǎn)擴(kuò)圍工作執(zhí)行情況，對(duì)減輕患者負(fù)擔(dān)，完善集中采購(gòu)機(jī)制，改善行業(yè)生態(tài)，促進(jìn)醫(yī)改等機(jī)制和效果進(jìn)行全面總結(jié)、評(píng)估。結(jié)合試點(diǎn)擴(kuò)圍工作經(jīng)驗(yàn)完善我省藥品集中采購(gòu)體制機(jī)制。
六、組織保障
?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
成立廣東省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用擴(kuò)圍工作領(lǐng)導(dǎo)小組及聯(lián)合采購(gòu)辦公室，成員包括省醫(yī)療保障局、省工業(yè)和信息化廳、省財(cái)政廳、省人力資源和社會(huì)保障廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委員會(huì)、省市場(chǎng)監(jiān)督管理局、省藥品監(jiān)督管理局。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開會(huì)議，研究重大事項(xiàng)，部署落實(shí)重點(diǎn)任務(wù)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)聯(lián)合采購(gòu)辦公室，設(shè)在省醫(yī)療保障局。各地市成立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)，切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。
?。ǘ┘訌?qiáng)部門協(xié)同
明確部門職責(zé)，加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)，做好政策銜接，確保試點(diǎn)擴(kuò)圍工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)實(shí)施醫(yī)保相關(guān)配套政策，做好采購(gòu)任務(wù)分解、醫(yī)保支付、結(jié)算和總額預(yù)算管理等工作。省工業(yè)和信息化廳負(fù)責(zé)督促企業(yè)按照中選藥品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。省財(cái)政廳負(fù)責(zé)按照《社會(huì)保險(xiǎn)基金財(cái)務(wù)制度》有關(guān)規(guī)定按時(shí)撥付基本醫(yī)療待遇支出。省人力資源和社會(huì)保障廳負(fù)責(zé)完善公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員薪酬待遇措施。省商務(wù)廳負(fù)責(zé)加強(qiáng)對(duì)藥品流通的指導(dǎo)。省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)教育，監(jiān)測(cè)預(yù)警藥品短缺，指導(dǎo)公立醫(yī)院改革等。省市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，督促生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)將產(chǎn)能情況如實(shí)向聯(lián)合采購(gòu)辦公室報(bào)告，協(xié)助做好中選藥品配送保障工作。
（三）加強(qiáng)正面引導(dǎo)
試點(diǎn)擴(kuò)圍工作涉及多方利益格局調(diào)整、患者用藥習(xí)慣改變等問(wèn)題，各地、各有關(guān)部門要認(rèn)真梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，逐項(xiàng)制定防范應(yīng)對(duì)措施，精準(zhǔn)把握試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的進(jìn)度，及時(shí)有效應(yīng)對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題；要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)社會(huì)群眾的正面引導(dǎo)和醫(yī)務(wù)人員的宣傳培訓(xùn)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。