???? 國家食品藥品監(jiān)管總局于日前批準(zhǔn)先健科技（深圳）有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“左心耳封堵器系統(tǒng)”注冊。
? ? 值得關(guān)注的是，該產(chǎn)品是首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)左心耳封堵產(chǎn)品，主要用于卒中風(fēng)險(xiǎn)較高，且存在口服抗凝藥治療禁忌或抗凝治療后仍有卒中風(fēng)險(xiǎn)的非瓣膜性房顫患者。可避免或降低左心耳內(nèi)血栓脫落帶來的卒中風(fēng)險(xiǎn)。
? ? 據(jù)悉，該左心耳封堵器系統(tǒng)由左心耳封堵器、輸送器兩部分組成。其中，左心耳封堵器由密封盤和固定盤組成。該產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)允許其在手術(shù)過程中重復(fù)定位，利于密封左心耳口部，并降低產(chǎn)品脫落風(fēng)險(xiǎn)。
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