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安全監(jiān)管,常備不“械”:濱州市市場(chǎng)監(jiān)管局開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查
發(fā)布時(shí)間:2024/11/13 信息來源:查看

??? 為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位監(jiān)管,護(hù)航轄區(qū)群眾用械安全,連日來,濱州市市場(chǎng)監(jiān)管局扎實(shí)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作,持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械流通領(lǐng)域秩序。

??? 執(zhí)法人員對(duì)轄區(qū)藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,重點(diǎn)查看主體資質(zhì)是否有效,是否建立醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度和銷售記錄制度并執(zhí)行,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄中記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整,是否存在經(jīng)營(yíng)和使用過期、失效產(chǎn)品的行為,產(chǎn)品是否具有合法的醫(yī)療器械注冊(cè)證,注冊(cè)證和產(chǎn)品是否均在有效期內(nèi),產(chǎn)品有無出廠合格證等方面。同時(shí)宣教《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),要求各單位增強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),引導(dǎo)其規(guī)范銷售醫(yī)療器械。

??? 下一步,濱州市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)強(qiáng)化醫(yī)療器械領(lǐng)域安全監(jiān)管,完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全體系,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位的行政指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)排查,當(dāng)好醫(yī)療器械質(zhì)量安全的“守門員”。



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