??? 為進(jìn)一步貫徹落實(shí)中辦70號(hào)文件及《疫苗管理法》要求，全面推動(dòng)建設(shè)數(shù)字遼寧、智造強(qiáng)省的工作部署，積極推進(jìn)我省疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)信息化建設(shè)以及“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管工作，省藥監(jiān)局于2021年7月13日召開全省疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)信息化建設(shè)工作推進(jìn)會(huì)。我省6家疫苗生產(chǎn)企業(yè)就推進(jìn)生產(chǎn)檢驗(yàn)信息化建設(shè)的工作進(jìn)展、實(shí)施計(jì)劃及存在問(wèn)題作了專題匯報(bào)。省藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)同志介紹了藥品“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)計(jì)劃，并對(duì)下一步工作提出具體要求。?
??會(huì)議強(qiáng)調(diào)，按照中辦70號(hào)文件及《疫苗管理法》相關(guān)要求，各疫苗生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格履行疫苗上市許可持有人主體責(zé)任，加快推進(jìn)信息化建設(shè)進(jìn)度，要嚴(yán)格按藥品GMP《生物制品》附錄的公告要求，于2022年7月1日前完成信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、實(shí)時(shí)記錄、留痕可查。?
??按照我省打造數(shù)字遼寧、智造強(qiáng)省的總體部署和省領(lǐng)導(dǎo)的指示精神，省藥監(jiān)局首先在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域開展信息化監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)工作，此項(xiàng)工作已列入我省大數(shù)據(jù)局的工作要點(diǎn)，作為我省推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管工作的一項(xiàng)重要內(nèi)容。省藥監(jiān)局高度重視此項(xiàng)工作，目前已經(jīng)組建了工作專班，開展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研，啟動(dòng)了前期方案設(shè)計(jì)和需求對(duì)接等工作。?
??會(huì)議明確了下一步信息化建設(shè)重點(diǎn)要求，一是建立疫苗信息化監(jiān)管系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和關(guān)鍵數(shù)據(jù)指導(dǎo)清單，形成協(xié)調(diào)推進(jìn)有力、標(biāo)準(zhǔn)體系規(guī)范、數(shù)據(jù)管理安全的信息化監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)體系。二是建立我省疫苗信息化建設(shè)工作溝通機(jī)制，每家企業(yè)指派專人負(fù)責(zé)項(xiàng)目調(diào)度及推進(jìn)，實(shí)施項(xiàng)目進(jìn)展月報(bào)告制度，全面加快推進(jìn)疫苗信息化建設(shè)工作。三是選擇2家企業(yè)作為試點(diǎn)，全面加快疫苗信息化監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)檢驗(yàn)信息化建設(shè)與省藥監(jiān)局疫苗信息化監(jiān)管系統(tǒng)的雙促進(jìn)，不斷提升全省疫苗質(zhì)量管理水平。?
??省藥監(jiān)局王嘉仡副局長(zhǎng)參會(huì)并講話。?