依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進入優(yōu)先注冊程序,現(xiàn)予以公示。
受理號:2022022020001
產(chǎn)品名稱:乳腺三維超聲容積成像診斷系統(tǒng)
規(guī)格型號:ABVUS 100
申請人:無錫祥生醫(yī)療科技股份有限公司
優(yōu)先審批理由:屬于列入國家重點研發(fā)計劃的醫(yī)療器械
公示時間:2022年2月23日至2022年3月1日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
電話:025-69655986
郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號,郵編:210019
電子郵箱:jsmit_sc_st@163.com
?江蘇省藥品監(jiān)督管理局
?2022年2月22日