??? 為持續(xù)提升藥品生產(chǎn)檢查員無菌藥品檢查能力,對標(biāo)PIC/S,保障無菌藥品質(zhì)量安全,11月4日至6日,全省藥品生產(chǎn)檢查員無菌專題精品培訓(xùn)班在合肥舉辦,全省藥品生產(chǎn)檢查員70余人參加培訓(xùn)。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊出席開班儀式并作動員講話。
??? 張磊指出,近年來我省藥品安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好,但仍處于風(fēng)險重壓期。藥品質(zhì)量安全是底線,是生命線,任何時候都忽視不得、麻痹不得、僥幸不得,必須以極端負(fù)責(zé)的態(tài)度抓緊抓實(shí);要不斷完善藥品生產(chǎn)檢查工作機(jī)制,增強(qiáng)藥品生產(chǎn)檢查的效能和威懾力,持續(xù)提升本質(zhì)安全水平。
??? 張磊要求,作為藥品檢查員,一要查找短板弱項,提升檢查能力;二要嚴(yán)格檢查標(biāo)準(zhǔn),守牢安全底線;三要帶著問題學(xué)習(xí),做到知行合一;四要敢于動真碰硬,敢于堅持原則,勇于落筆缺陷;五要對標(biāo)國內(nèi)國際標(biāo)準(zhǔn),不斷更新檢查理念和方式,加大對企業(yè)記錄和數(shù)據(jù)管理可靠性的檢查和指導(dǎo)力度。同時對廉政要求進(jìn)行了再強(qiáng)調(diào),要求各位藥品檢查員要嚴(yán)守紀(jì)律,自覺保持親清政商關(guān)系,做到“無人監(jiān)管而能自管”。
??? 本次培訓(xùn)班邀請了無菌藥品檢查專家和行業(yè)專家圍繞對標(biāo)PIC/S無菌藥品生產(chǎn)管理、潔凈區(qū)清潔與消毒管理及案例分析、除菌過濾檢查要點(diǎn)及案例分析、血液制品監(jiān)管要求及檢查重點(diǎn)與難點(diǎn)、疫苗生產(chǎn)控制與檢查要點(diǎn)等進(jìn)行授課,課程內(nèi)容緊貼實(shí)際,重點(diǎn)突出,增強(qiáng)了檢查員全面系統(tǒng)地把握無菌藥品生產(chǎn)檢查的核心要素。培訓(xùn)后省藥品審評查驗中心組織開展實(shí)訓(xùn)檢查,切實(shí)提升實(shí)戰(zhàn)水平。