各有關(guān)單位:
??根據(jù)《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于開展突出質(zhì)量安全隱患醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)清查整頓工作的通知》(粵藥監(jiān)辦械〔2024〕9號)要求,佛山市盛海醫(yī)療器械有限公司等4家醫(yī)療器生產(chǎn)企業(yè)(名單見附表)存在經(jīng)營異常、無法聯(lián)系等情況。請相關(guān)企業(yè)自公示發(fā)布之日起 30日內(nèi),建立并保持醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運行,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)規(guī)定向我局進行事項報告,拒不改正的我局將呈報上級部門依法注銷許可。
??聯(lián)系地址:佛山市南海區(qū)桂城街道南新五路1號;聯(lián)系電話:0757-86223227。
??附表
序號
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企業(yè)名稱
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統(tǒng)一社會信用代碼
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生產(chǎn)地址
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存在問題
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1
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佛山市盛海醫(yī)療器械有限公司
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91440605568282557M
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佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)東聯(lián)開發(fā)區(qū)陳海瑞廠房之一
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經(jīng)營異常
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2
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廣東天戟生物醫(yī)藥科技有限公司
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91440605MA52125T8K
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佛山市南海區(qū)桂城街道平西上海村東平路北側(cè)瀚天科技城B區(qū)產(chǎn)業(yè)區(qū)2號樓C座2樓
202單元
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經(jīng)營異常
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3
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廣東邦哲智能科技有限公司
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914406053248580979
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佛山市南海區(qū)丹灶鎮(zhèn)西聯(lián)東村牌坊南二巷11號
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經(jīng)營異常,未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登記地址從事生產(chǎn)經(jīng)營活動
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4
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佛山市嘉諾醫(yī)療器材科技有限公司
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91440605MA512U165Q
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佛山市南海區(qū)里水鎮(zhèn)逢涌夏西工業(yè)園南水路橫二路7號
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經(jīng)營異常,未在《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》登記地址從事生產(chǎn)經(jīng)營活動
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佛山市南海區(qū)市場監(jiān)督管理局
2024年3月21日