為做好醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)）《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào)）等相關(guān)規(guī)定，我局組織起草了《河北省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。請(qǐng)于2019年4月30日前，將意見(jiàn)反饋至河北省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)管理處。
電子郵箱： （注明郵件主題“《河北省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范（暫行）（征求意見(jiàn)稿）》反饋意見(jiàn)”）。
聯(lián)系電話(huà)：0311-（傳真）。
附件：1.河北省二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作規(guī)范（暫行）（征求意見(jiàn)稿）
????? 2.反饋意見(jiàn)表
???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2019年4月28日