??? 2024年10月,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章,共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品10個。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月1日
??? 附件
2024年10月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
序號
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產(chǎn)品名稱
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企業(yè)名稱
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注冊證編號
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1
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醫(yī)用重組膠原蛋白痔瘡凝膠
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140195
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2
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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140196
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3
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醫(yī)用重組膠原蛋白敷料
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140197
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4
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醫(yī)用皮膚敷料
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山西海德藥業(yè)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140198
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5
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定制式活動義齒
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山西云齒醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170199
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6
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定制式固定義齒
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山西云齒醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170200
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7
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中頻治療儀
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山西億人康生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090201
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8
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注射器輔助推進(jìn)裝置
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山西億人康生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140202
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9
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醫(yī)用穴位貼敷
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200203
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10
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中醫(yī)穴位治療儀
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山西生萬生物醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200204
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