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2014年山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量公告
發(fā)布時間:2015/04/16 信息來源:查看

2014年山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量公告

2015年 第15號

  為客觀評價我省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量狀況,有針對性地制定風(fēng)險防控措施,按照省食品藥品監(jiān)督管理局下達(dá)抽驗計劃,各市食品藥品監(jiān)督管理局和省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心對一次性使用輸液器等36個產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗?,F(xiàn)將抽查檢驗結(jié)果公告如下:

  2014年,共抽取一次性使用輸液器等36個產(chǎn)品、545批樣品(含一次性使用輸液器所帶靜脈針55批,一次性無菌注射器所帶注射針46批)。經(jīng)檢驗、核查,合格產(chǎn)品528批,不合格產(chǎn)品17批,其中假冒產(chǎn)品1批,合格率為96.88%。具體產(chǎn)品情況見附表。

  對抽查檢驗不合格產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和使用單位,各市食品藥品監(jiān)管局要依法組織查處,并加強(qiáng)日常監(jiān)管和檢查力度;對假冒產(chǎn)品及相關(guān)單位要追根溯源、嚴(yán)厲打擊,確保人民群眾用械安全。

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  附件:1.2014年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗合格產(chǎn)品名單

  ????? 2.2014年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗不合格產(chǎn)品名單

 ?????  3.2014年山東省醫(yī)療器械抽查檢驗假冒產(chǎn)品名單

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  山東省食品藥品監(jiān)督管理局

  2015年4月10日

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  (公開屬性:主動公開)


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