??? 4月18日，國家藥監(jiān)局藥品評價中心在山西太原組織召開2024年第一季度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測季度風(fēng)險信號討論會。國家中心、全國各省級監(jiān)測中心、解放軍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心、國家衛(wèi)健委計劃生育藥具不良反應(yīng)監(jiān)測中心相關(guān)人員參加會議，山西省藥監(jiān)局一級巡視員張少杰出席會議并致辭。
??? 會上，國家中心通報了2023年第四季度風(fēng)險信號處置情況及2024年第一季度風(fēng)險信號篩選情況。山東中心、河北中心分別匯報了主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管及附件、數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)和醫(yī)用退熱凝膠風(fēng)險信號情況。會議介紹了醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量評估工作，對《醫(yī)療器械不良事件季度報告撰寫規(guī)范》《醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險處置規(guī)范（試行）》等規(guī)范性文件的修訂完善進(jìn)行了交流討論，并就下一步需要開展的工作達(dá)成共識。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，各級監(jiān)測機(jī)構(gòu)要圍繞提升醫(yī)療器械不良事件報告質(zhì)量，加強(qiáng)與審評、檢查等部門的有效銜接，拓寬思路、積極主動開展監(jiān)測工作。會議要求，各單位要規(guī)范落實風(fēng)險信號上報、處置工作，加強(qiáng)省際交流協(xié)作，為醫(yī)療器械監(jiān)管提供高質(zhì)量的監(jiān)測數(shù)據(jù)和工作建議。