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山東省變更《藥品生產(chǎn)許可證》公告(202308111735)
發(fā)布時(shí)間:2023/08/17 信息來(lái)源:查看
??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例,依照《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令28號(hào))規(guī)定,經(jīng)我局審查,擬辦企業(yè)山東新華制藥股份有限公司符合規(guī)定要求,準(zhǔn)予變更《藥品生產(chǎn)許可證》。
????特此公告。

山東省藥品監(jiān)督管理局?

2023年08月17日

企業(yè)名稱(chēng) 山東新華制藥股份有限公司 許可證號(hào) 魯20160063
分類(lèi)碼 AhtBhChDht 法定代表人 賀同慶
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 91370300164103727C 企業(yè)負(fù)責(zé)人 徐文輝
住所(經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所) 淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)化工區(qū) 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 劉雪松
發(fā)證日期 2020-12-02 質(zhì)量受權(quán)人 劉雪松
有效期至 2025-12-01 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 寇祖星
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍 山東省淄博市高新區(qū)魯泰大道1號(hào):片劑、硬膠囊劑、小容量注射劑、軟膏劑、乳膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、軟膠囊劑、大容量注射劑、精神藥品(噴他佐辛注射液、鹽酸曲馬多氯化鈉注射液、鹽酸曲馬多緩釋片、苯巴比妥片、艾司唑侖片、地西泮片、阿普唑侖片); 山東省淄博市張店區(qū)湖田鎮(zhèn)新建昌國(guó)路以北縱三路以西:原料藥(阿司匹林、水楊酸、尼莫地平、安乃近、氨基比林、安替比林、異丙安替比林、葡萄糖酸銻鈉、乙氧苯柳胺、格列美脲、鹽酸莫西沙星、依達(dá)拉奉、鹽酸西那卡塞、草酸艾司西酞普蘭、奧拉西坦、碳酸司維拉姆、三苯雙脒、安乃近鎂、卡比多巴、氫化可的松、醋酸氫化可的松、潑尼松、醋酸潑尼松、潑尼松龍、氫可戊酸酯、鹽酸法舒地爾、格列美脲、乙酰胺、阿哌沙班、葡萄糖酸鈣、苯甲酸阿格列汀、二十碳五烯酸乙酯、非布司他、艾司奧美拉唑鎂、精氨酸布洛芬、沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉)、精神藥品(噴他佐辛); 山東省淄博市高新區(qū)蘭雁大道3號(hào):小容量注射劑; 山東省淄博市張店區(qū)東一路14號(hào):片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、精神藥品(鹽酸曲馬多緩釋片、苯巴比妥片); 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)東部化工區(qū):原料藥(布洛芬、馬藺子素、聚卡波非鈣、甲氧芐啶、雷貝拉唑鈉、美洛昔康、吡哌酸、茶堿、氨茶堿、左旋多巴)、精神藥品(巴比妥、異戊巴比妥、咖啡因、鹽酸曲馬多、苯巴比妥); 山東省淄博市張店區(qū)南定鎮(zhèn)張南路中段:片劑(頭孢菌素類(lèi)、 激素類(lèi))、硬膠囊劑(頭孢菌素類(lèi))***
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