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省藥監(jiān)局督查我市疫情防控期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作
發(fā)布時(shí)間:2021/08/30 信息來源:查看

??? 8月24日至26日,省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處副處長姚暉一行對我市疫情防控期間醫(yī)療器械監(jiān)管工作進(jìn)行了督查。

??? 督察組先后督導(dǎo)檢查了酒鋼福利勞保廠、海斯特不銹鋼制品有限公司、酒鋼醫(yī)院、舒麗雅醫(yī)療美容診所、易康商貿(mào)公司、酒鋼醫(yī)院、中核四〇四醫(yī)院、佰祥商貿(mào)公司、宏康康健大藥房、大光明眼科醫(yī)院等十余家醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位。通過現(xiàn)場檢查、查閱資料、聽取匯報(bào)、座談交流等形式,對上述單位質(zhì)量管理體系運(yùn)行、防疫用醫(yī)療器械質(zhì)量管理及生產(chǎn)和使用等情況進(jìn)行了檢查,指出了存在的問題,提出了整改意見和要求。

??? 督查組還對嘉峪關(guān)市一類醫(yī)療器械產(chǎn)品及生產(chǎn)備案,醫(yī)療器械經(jīng)營許可備案,分類分級監(jiān)管,專項(xiàng)工作開展,經(jīng)營、使用單位監(jiān)管,新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫,風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理,不良事件監(jiān)測等八個(gè)方面進(jìn)行督導(dǎo)了檢查,與相關(guān)科室負(fù)責(zé)人進(jìn)行了座談交流。

??? 督查組對我市醫(yī)療器械監(jiān)管工作給予了充分肯定,并就進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管提出具體要求。一是持續(xù)加強(qiáng)核酸檢測試劑的監(jiān)督管理,保證質(zhì)量安全。二是持續(xù)深入推進(jìn)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患大排查專項(xiàng)整治行動,切實(shí)采取有效措施,真抓實(shí)干,確保取得實(shí)效。三是突出重點(diǎn),針對防疫類醫(yī)療器械、無菌植入、醫(yī)學(xué)美容等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品強(qiáng)化日常監(jiān)管,加大查處力度,形成高壓態(tài)勢,保障公眾用械安全。四是加大新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫工作力度,進(jìn)一步提高人民群眾對醫(yī)療器械的認(rèn)知度和從業(yè)人員的法律意識,從而保障人民群眾用械安全有效。


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